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- 임상시험 NCT02459106
인간의 골격근의 생물학 및 인슐린 감수성에 대한 AT 유래 miRNA의 효과 (miRNA)
2024년 2월 5일 업데이트: AdventHealth Translational Research Institute
본 연구의 목적은 지방 조직 방출 miRNA가 골격근에 미치는 영향과 비정상적인 지방 조직 방출 miRNA가 비만인의 인슐린 저항성에 기여하는지 여부를 조사하는 것입니다.
이 정보는 신체의 당 대사가 어떻게 조절되는지, 왜 비만인 사람들이 인슐린 저항성이 생겨 제2형 당뇨병에 걸릴 가능성이 더 높은지 이해하는 데 중요합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
연구 목적:
- 지방 조직 miRNA 방출을 측정하기 위한 방법론을 확립하고 최적화합니다.
- 골격근 생물학 및 인슐린 감수성에 대한 지방 조직 방출 miRNA의 효과를 측정하기 위한 방법론을 확립하고 최적화합니다.
- 마른 인슐린에 민감하고 비만인 인슐린 저항성이 있는 건강한 개인에서 지방 조직 방출 miRNA를 프로파일링합니다.
- 마른 인슐린에 민감한 개인과 비만인 인슐린 저항성 개인의 지방 조직 방출 miRNA가 골격근 생물학 및 인슐린 민감성에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 비만 인슐린 저항성 개인 건강한 마른 인슐린 민감성 개인
설명
포함 기준:
- 조사자와 의미 있는 의사소통이 가능하고 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 법적 자격이 있는 자
- 18-65세
- BMI 20-25kg/m2(날씬한 대상자); 30~35kg/m2(비만인 대상자)
- 안정적인 체중(지난 8주 동안 < 3kg 변화)
- 항상성 모델 평가(HOMA) - 마른 경우 인슐린 저항성 < 2.7; 항상성 모델 평가(HOMA) - 비만인 경우 인슐린 저항성 ≥2.7
제외 기준:
- 수유 또는 임신, 현재 및/또는 지난 6개월 이내, 참가자의 보고서에 따라
- 폐경 후 여성 피험자
- 심혈관계 질환(불안정 협심증, 심근경색 또는 6개월 이내의 관상동맥 재관류술)
- 간질환(AST 또는 ALT(alanine aminotransferase) > 정상 상한치의 2.5배)
- 신장 질환(크레아티닌 >1.6mg/dl)
- 빈혈(남성의 경우 헤모글로빈 <12g/dl, 여성의 경우 <11g/dl)
- 갑상선 기능 장애(비정상 TSH)
- HbA1c ≥6.5%
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압>160mmHg, 이완기 혈압>100mmHg)
- 응고 병증의 역사
- 병력(지난 5년 이내) 또는 악성 종양의 존재(흑색종을 제외한 피부암은 허용될 수 있음)
- 약물 남용 또는 알코올 남용의 현재 또는 과거력(>2잔/일)
- 전신성 글루코코르티코이드(>2주), 베타-차단제, 체중 감소를 위한 약물, 니아신 또는 피브레이트로 사전 치료(지난 3개월 이내)
- HIV, 활동성 B형 또는 C형 간염 또는 결핵 병력(참가자 보고)
- 흡연 > 하루 5개비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 마른 인슐린에 민감한 개인
이 그룹은 지방 조직 miRNA 방출을 측정하여 연구할 것이며, 지방 조직 방출 miRNA를 프로파일링하고 이러한 효과를 조사할 것입니다.
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비만 인슐린 저항성 개인
이 그룹은 지방 조직 방출 miRNA가 골격근 생물학 및 인슐린 감수성에 미치는 영향을 측정하여 연구할 것이며, 지방 조직 방출 miRNA는 프로필을 작성하고 골격근 생물학 및 인슐린 감수성에 대한 비만 인슐린 저항성 개체에 대한 이러한 효과를 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MiRNA의 수준은 지방 조직 특이적 miRNA뿐만 아니라 측정됩니다.
기간: 4 주
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마른 인슐린 민감성 및 비만인 인슐린 저항성 개인의 지방 조직에서 방출된 miRNA가 골격근 생물학 및 인슐린 신호에 미치는 영향.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 24일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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