Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af AT-afledt miRNA på biologi og insulinfølsomhed af skeletmuskler hos mennesker (miRNA)

6. marts 2025 opdateret af: AdventHealth Translational Research Institute
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​fedtvævsfrigivet miRNA på skeletmuskulaturen, og om unormalt fedtvævsfrigivet miRNA bidrager til insulinresistens hos overvægtige individer. Denne information vil være vigtig for vores forståelse af, hvordan kroppens sukkerstofskifte reguleres, og hvorfor personer, der er overvægtige, bliver insulinresistente og er mere tilbøjelige til at udvikle type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiemål:

  1. At etablere og optimere metoden til måling af fedtvævs miRNA-frigivelse.
  2. At etablere og optimere metodikken til måling af effekten af ​​fedtvævsfrigivet miRNA på skeletmuskelbiologi og insulinfølsomhed.
  3. At profilere fedtvævsfrigivet miRNA hos magre insulinfølsomme og overvægtige insulinresistente raske individer.
  4. At undersøge virkningerne af fedtvævsfrigivet miRNA fra magre insulinfølsomme individer og overvægtige insulinresistente individer på skeletmuskulaturbiologi og insulinfølsomhed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde overvægtige insulinresistente individer Sunde magre insulinfølsomme individer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I stand til at kommunikere meningsfuldt med efterforskeren og juridisk kompetent til at give informeret skriftligt samtykke
  • 18-65 år
  • BMI på 20-25 kg/m2 (magre forsøgspersoner); 30-35 kg/m2 (overvægtige personer)
  • Stabil kropsvægt (< 3 kg ændring inden for de sidste 8 uger)
  • homøostatisk modelvurdering (HOMA)-insulinresistens <2,7 hvis mager; homøostatisk modelvurdering (HOMA)-insulinresistens ≥2,7 ved overvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Amning eller graviditet, nuværende og/eller inden for de seneste 6 måneder, pr. deltagers rapport
  • Kvindelige forsøgspersoner postmenopausale
  • Hjerte-kar-sygdom (ustabil angina, myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering inden for 6 måneder)
  • Leversygdom (AST eller ALT(alaninaminotransferase)>2,5 gange den øvre normalgrænse)
  • Nyresygdom (kreatinin >1,6 mg/dl)
  • Anæmi (hæmoglobin <12 g/dl hos mænd, <11 g/dl hos kvinder)
  • Skjoldbruskkirteldysfunktion (unormal TSH)
  • HbA1c ≥6,5 %
  • Ukontrolleret hypertension (systolisk BP>160 mmHg, diastolisk BP>100 mmHg)
  • Historien om koagulopatier
  • Anamnese (inden for de sidste 5 år) eller tilstedeværelse af malignitet (hudkræft, med undtagelse af melanom, kan være acceptabel)
  • Aktuelt eller historie med stofmisbrug eller alkoholmisbrug (>2 drinks/dag)
  • Forudgående behandling (inden for de sidste 3 måneder) med systemiske glukokortikoider (>2 uger), betablokkere, lægemidler til vægttab, niacin eller fibrater
  • Anamnese med HIV, aktiv hepatitis B eller C eller tuberkulose (deltager rapporteret)
  • Røg > 5 cigaretter om dagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sunde magre insulinfølsomme individer
Denne gruppe vil blive undersøgt ved at måle fedtvævets miRNA-frigivelse, fedtvævsfrigivet miRNA vil blive profileret, og disse effekter vil blive undersøgt.
Overvægtige insulinresistente individer
Denne gruppe vil blive undersøgt ved at måle effekten af ​​fedtvævsfrigivelse af miRNA på skeletmuskelbiologi og insulinfølsomhed, fedtvævsfrigivet miRNA vil blive profileret, og disse effekter vil blive undersøgt på overvægtige insulinresistente individer på skeletmuskulaturbiologi og insulinfølsomhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af miRNA vil blive målt såvel som det fedtvævsspecifikke miRNA.
Tidsramme: 4 uger
Effekten af ​​miRNA frigivet af fedtvæv fra magre insulinfølsomme og fra overvægtige insulinresistente individer på skeletmuskulaturbiologi og insulinsignalering.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2015

Først opslået (Anslået)

1. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TRIMDFH 729828

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner