Effetto del miRNA derivato da AT sulla biologia e sulla sensibilità all'insulina del muscolo scheletrico nell'uomo (miRNA)
6 marzo 2025 aggiornato da: AdventHealth Translational Research Institute
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto del miRNA rilasciato dal tessuto adiposo sul muscolo scheletrico e se il miRNA anormale rilasciato dal tessuto adiposo contribuisce all'insulino-resistenza negli individui obesi.
Queste informazioni saranno importanti per la nostra comprensione di come è regolato il metabolismo dello zucchero nel corpo e perché le persone obese diventano resistenti all'insulina e hanno maggiori probabilità di sviluppare il diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi dello studio:
- Stabilire e ottimizzare la metodologia per misurare il rilascio di miRNA nel tessuto adiposo.
- Stabilire e ottimizzare la metodologia per misurare l'effetto del miRNA rilasciato dal tessuto adiposo sulla biologia del muscolo scheletrico e sulla sensibilità all'insulina.
- Delineare il miRNA rilasciato dal tessuto adiposo in soggetti sani magri insulino-sensibili e obesi insulino-resistenti.
- Per esaminare gli effetti del miRNA rilasciato dal tessuto adiposo da individui magri insulino-sensibili e individui obesi insulino-resistenti sulla biologia del muscolo scheletrico e sulla sensibilità all'insulina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Individui sani obesi insulino-resistenti Individui sani magri insulino-sensibili
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di comunicare in modo significativo con lo sperimentatore e legalmente competente a fornire il consenso scritto informato
- 18-65 anni
- BMI di 20-25 kg/m2 (soggetti magri); 30-35 kg/m2 (soggetti obesi)
- Peso corporeo stabile (variazione < 3 kg nelle ultime 8 settimane)
- valutazione del modello omeostatico (HOMA)-resistenza all'insulina <2,7 se magri; valutazione del modello omeostatico (HOMA)-resistenza all'insulina ≥2,7 se obeso
Criteri di esclusione:
- Allattamento o gravidanza, in corso e/o negli ultimi 6 mesi, per rapporto del partecipante
- Soggetti di sesso femminile in postmenopausa
- Malattie cardiovascolari (angina instabile, infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica entro 6 mesi)
- Malattia epatica (AST o ALT (alanina aminotransferasi)> 2,5 volte il limite superiore del normale)
- Malattie renali (creatinina >1,6 mg/dl)
- Anemia (emoglobina <12 g/dl negli uomini, <11 g/dl nelle donne)
- Disfunzione tiroidea (TSH anomalo)
- HbA1c ≥6,5%
- Ipertensione incontrollata (PA sistolica>160 mmHg, PA diastolica>100 mmHg)
- Storia di coagulopatie
- Anamnesi (negli ultimi 5 anni) o presenza di malignità (i tumori della pelle, ad eccezione del melanoma, possono essere accettabili)
- Attuale o pregressa abuso di droghe o abuso di alcol (>2 bicchieri/giorno)
- Precedente trattamento (negli ultimi 3 mesi) con glucocorticoidi sistemici (>2 settimane), beta-bloccanti, farmaci per la perdita di peso, niacina o fibrati
- Storia di HIV, epatite B o C attiva o tubercolosi (riferito dai partecipanti)
- Fumo > 5 sigarette al giorno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Individui sani magri insulino-sensibili
Questo gruppo sarà studiato misurando il rilascio di miRNA nel tessuto adiposo, verrà profilato il miRNA rilasciato nel tessuto adiposo e questi effetti saranno esaminati.
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Individui obesi insulino-resistenti
Questo gruppo sarà studiato misurando l'effetto del miRNA rilasciato nel tessuto adiposo sulla biologia del muscolo scheletrico e sulla sensibilità all'insulina, il miRNA rilasciato nel tessuto adiposo sarà profilato e questi effetti saranno esaminati su individui obesi insulino-resistenti sulla biologia del muscolo scheletrico e sulla sensibilità all'insulina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Saranno misurati i livelli di miRNA così come il miRNA specifico del tessuto adiposo.
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'effetto del miRNA rilasciato dal tessuto adiposo da individui magri insulino-sensibili e obesi insulino-resistenti sulla biologia del muscolo scheletrico e sulla segnalazione dell'insulina.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
1 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TRIMDFH 729828
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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