Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung von AT-abgeleiteter miRNA auf die Biologie und Insulinsensitivität der Skelettmuskulatur beim Menschen (miRNA)

6. März 2025 aktualisiert von: AdventHealth Translational Research Institute
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung von durch Fettgewebe freigesetzter miRNA auf die Skelettmuskulatur zu untersuchen und zu untersuchen, ob abnormale durch Fettgewebe freigesetzte miRNA zur Insulinresistenz bei adipösen Personen beiträgt. Diese Informationen sind wichtig für unser Verständnis darüber, wie der Zuckerstoffwechsel des Körpers reguliert wird und warum übergewichtige Menschen eine Insulinresistenz entwickeln und ein höheres Risiko haben, an Typ-2-Diabetes zu erkranken.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Lernziele:

  1. Festlegung und Optimierung der Methodik zur Messung der miRNA-Freisetzung im Fettgewebe.
  2. Etablierung und Optimierung der Methodik zur Messung der Wirkung von aus Fettgewebe freigesetzter miRNA auf die Biologie der Skelettmuskulatur und die Insulinsensitivität.
  3. Profilierung der aus dem Fettgewebe freigesetzten miRNA bei mageren, insulinempfindlichen und fettleibigen, insulinresistenten gesunden Personen.
  4. Es sollten die Auswirkungen von durch Fettgewebe freigesetzter miRNA von mageren, insulinempfindlichen Personen und fettleibigen, insulinresistenten Personen auf die Biologie der Skelettmuskulatur und die Insulinsensitivität untersucht werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Gesunde, fettleibige, insulinresistente Personen. Gesunde, schlanke, insulinempfindliche Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kann sinnvoll mit dem Prüfer kommunizieren und ist rechtlich befugt, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen
  • 18-65 Jahre alt
  • BMI von 20–25 kg/m2 (magere Probanden); 30–35 kg/m2 (übergewichtige Personen)
  • Stabiles Körpergewicht (< 3 kg Veränderung in den letzten 8 Wochen)
  • Homöostatische Modellbewertung (HOMA) – Insulinresistenz <2,7, wenn mager; Homöostatische Modellbewertung (HOMA) – Insulinresistenz ≥2,7 bei Fettleibigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Stillzeit oder Schwangerschaft, aktuell und/oder innerhalb der letzten 6 Monate, laut Teilnehmerbericht
  • Weibliche Probanden nach der Menopause
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (instabile Angina pectoris, Myokardinfarkt oder koronare Revaskularisation innerhalb von 6 Monaten)
  • Lebererkrankung (AST oder ALT (Alaninaminotransferase) > 2,5-fache Obergrenze des Normalwerts)
  • Nierenerkrankung (Kreatinin >1,6 mg/dl)
  • Anämie (Hämoglobin <12 g/dl bei Männern, <11 g/dl bei Frauen)
  • Schilddrüsenfunktionsstörung (abnormes TSH)
  • HbA1c ≥6,5 %
  • Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck > 160 mmHg, diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)
  • Geschichte der Koagulopathien
  • Anamnese (innerhalb der letzten 5 Jahre) oder Vorliegen einer bösartigen Erkrankung (Hautkrebs, mit Ausnahme von Melanomen, kann akzeptabel sein)
  • Aktueller oder früherer Drogenmissbrauch oder Alkoholmissbrauch (>2 Getränke/Tag)
  • Vorherige Behandlung (innerhalb der letzten 3 Monate) mit systemischen Glukokortikoiden (>2 Wochen), Betablockern, Medikamenten zur Gewichtsreduktion, Niacin oder Fibraten
  • Vorgeschichte von HIV, aktiver Hepatitis B oder C oder Tuberkulose (Teilnehmer berichtet)
  • Rauchen Sie mehr als 5 Zigaretten pro Tag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gesunde, schlanke, insulinempfindliche Personen
Diese Gruppe wird untersucht, indem die miRNA-Freisetzung aus dem Fettgewebe gemessen wird. Die aus dem Fettgewebe freigesetzte miRNA wird profiliert und diese Effekte werden untersucht.
Übergewichtige, insulinresistente Personen
Diese Gruppe wird untersucht, indem die Wirkung der aus dem Fettgewebe freigesetzten miRNA auf die Biologie der Skelettmuskulatur und die Insulinsensitivität gemessen wird. Die aus dem Fettgewebe freigesetzte miRNA wird profiliert und diese Auswirkungen werden bei adipösen, insulinresistenten Personen auf die Biologie der Skelettmuskulatur und die Insulinsensitivität untersucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Es werden sowohl die miRNA-Spiegel als auch die für das Fettgewebe spezifische miRNA gemessen.
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Wirkung von miRNA, die von Fettgewebe von mageren, insulinempfindlichen und von fettleibigen, insulinresistenten Personen freigesetzt wird, auf die Biologie der Skelettmuskulatur und die Insulinsignalisierung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

1. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TRIMDFH 729828

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Egypt

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren