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AT 衍生的 miRNA 对人类骨骼肌生物学和胰岛素敏感性的影响 (miRNA)

本研究的目的是检查脂肪组织释放的 miRNA 对骨骼肌的影响,以及异常的脂肪组织释放的 miRNA 是否会导致肥胖个体的胰岛素抵抗。 这些信息对于我们了解人体糖代谢的调节方式以及肥胖者为何会出现胰岛素抵抗且更容易患 2 型糖尿病非常重要。

研究概览

地位

完全的

详细说明

学习目标:

  1. 建立并优化测量脂肪组织 miRNA 释放的方法。
  2. 建立并优化测量脂肪组织释放的 miRNA 对骨骼肌生物学和胰岛素敏感性影响的方法。
  3. 分析瘦胰岛素敏感和肥胖胰岛素抵抗健康个体中脂肪组织释放的 miRNA。
  4. 研究来自瘦胰岛素敏感个体和肥胖胰岛素抵抗个体的脂肪组织释放的 miRNA 对骨骼肌生物学和胰岛素敏感性的影响。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

46

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Orlando、Florida、美国、32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

健康肥胖的胰岛素抵抗个体 健康瘦的胰岛素敏感个体

描述

纳入标准:

  • 能够与研究者进行有意义的沟通,并具有提供知情书面同意的法律资格
  • 18-65岁
  • BMI 20-25 kg/m2(瘦受试者); 30-35 kg/m2(肥胖受试者)
  • 体重稳定(过去 8 周内变化 < 3 公斤)
  • 稳态模型评估 (HOMA) - 胰岛素抵抗 <2.7(如果瘦);稳态模型评估(HOMA)-胰岛素抵抗≥2.7(如果肥胖)

排除标准:

  • 根据参与者的报告,目前和/或过去 6 个月内的哺乳或怀孕情况
  • 绝经后女性受试者
  • 心血管疾病(不稳定型心绞痛、心肌梗塞或6个月内冠状动脉血运重建)
  • 肝脏疾病(AST或ALT(丙氨酸氨基转移酶)>正常上限的2.5倍)
  • 肾脏疾病(肌酐 >1.6 mg/dl)
  • 贫血(男性血红蛋白<12 g/dl,女性<11 g/dl)
  • 甲状腺功能障碍(TSH 异常)
  • 糖化血红蛋白≥6.5%
  • 未控制的高血压(收缩压>160 mmHg,舒张压>100 mmHg)
  • 凝血病史
  • 病史(过去 5 年内)或存在恶性肿瘤(皮肤癌,黑色素瘤除外)
  • 目前或历史上吸毒或酗酒(>2 杯/天)
  • 既往接受过全身性糖皮质激素治疗(过去 3 个月内)(>2 周)、β 受体阻滞剂、减肥药物、烟酸或贝特类药物
  • HIV、活动性乙型或丙型肝炎或结核病史(参与者报告)
  • 每天吸烟 > 5 支

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
健康、苗条、胰岛素敏感的个体
该小组将通过测量脂肪组织 miRNA 释放进行研究,对脂肪组织释放的 miRNA 进行分析,并检查这些影响。
肥胖胰岛素抵抗个体
该小组将通过测量脂肪组织释放的 miRNA 对骨骼肌生物学和胰岛素敏感性的影响进行研究,对脂肪组织释放的 miRNA 进行分析,并在肥胖胰岛素抵抗个体中检查这些对骨骼肌生物学和胰岛素敏感性的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将测量 miRNA 以及脂肪组织特异性 miRNA 的水平。
大体时间:4周
瘦胰岛素敏感个体和肥胖胰岛素抵抗个体的脂肪组织释放的 miRNA 对骨骼肌生物学和胰岛素信号传导的影响。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Pratley, MD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年5月27日

初级完成 (实际的)

2017年1月24日

研究完成 (实际的)

2024年12月19日

研究注册日期

首次提交

2015年5月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月29日

首次发布 (估计的)

2015年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月6日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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