Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv miRNA odvozené z AT na biologii a citlivost kosterního svalu na inzulín u lidí (miRNA)

6. března 2025 aktualizováno: AdventHealth Translational Research Institute
Účelem této studie je prozkoumat vliv miRNA uvolňované z tukové tkáně na kosterní svalstvo a zda abnormální miRNA uvolňovaná z tukové tkáně přispívá k inzulínové rezistenci u obézních jedinců. Tyto informace budou důležité pro naše pochopení toho, jak je regulován metabolismus cukrů v těle a proč se lidé, kteří jsou obézní, stávají rezistentní na inzulín a je u nich větší pravděpodobnost, že se u nich vyvine diabetes 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíle studia:

  1. Stanovit a optimalizovat metodiku měření uvolňování miRNA z tukové tkáně.
  2. Stanovit a optimalizovat metodiku měření účinku miRNA uvolňované z tukové tkáně na biologii kosterního svalstva a citlivost na inzulín.
  3. Profilovat miRNA uvolňovanou z tukové tkáně u zdravých jedinců citlivých na inzulín a obézních na inzulín.
  4. Zkoumat účinky miRNA uvolňované z tukové tkáně od štíhlých jedinců citlivých na inzulín a obézních jedinců rezistentních na inzulín na biologii kosterního svalstva a citlivost na inzulín.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví obézní jedinci rezistentní na inzulin Zdraví štíhlí jedinci citliví na inzulin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný smysluplně komunikovat s vyšetřovatelem a právně způsobilý poskytnout informovaný písemný souhlas
  • 18-65 let věku
  • BMI 20-25 kg/m2 (štíhlé subjekty); 30-35 kg/m2 (obézní jedinci)
  • Stabilní tělesná hmotnost (změna < 3 kg za posledních 8 týdnů)
  • homeostatický model hodnocení (HOMA) – inzulinová rezistence <2,7, pokud je chudý; homeostatický model hodnocení (HOMA) – inzulinová rezistence ≥2,7 při obezitě

Kritéria vyloučení:

  • Kojení nebo těhotenství, aktuální a/nebo posledních 6 měsíců, podle zprávy účastníka
  • Ženy po menopauze
  • Kardiovaskulární onemocnění (nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu nebo koronární revaskularizace do 6 měsíců)
  • Onemocnění jater (AST nebo ALT (alanin aminotransferáza) > 2,5násobek horní hranice normy)
  • Onemocnění ledvin (kreatinin >1,6 mg/dl)
  • Anémie (hemoglobin <12 g/dl u mužů, <11 g/dl u žen)
  • Dysfunkce štítné žlázy (abnormální TSH)
  • HbA1c ≥6,5 %
  • Nekontrolovaná hypertenze (systolický TK>160 mmHg, diastolický TK>100 mmHg)
  • Historie koagulopatií
  • Anamnéza (během posledních 5 let) nebo přítomnost maligního onemocnění (může být přijatelná rakovina kůže, s výjimkou melanomu)
  • Aktuální nebo anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu (>2 nápoje denně)
  • Předchozí léčba (během posledních 3 měsíců) systémovými glukokortikoidy (>2 týdny), betablokátory, léky na hubnutí, niacinem nebo fibráty
  • Anamnéza HIV, aktivní hepatitidy B nebo C nebo tuberkulózy (účastník hlášen)
  • Vykouřte > 5 cigaret denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdraví štíhlí jedinci citliví na inzulín
Tato skupina bude studována měřením uvolňování miRNA z tukové tkáně, bude profilována miRNA uvolněná z tukové tkáně a tyto účinky budou zkoumány.
Obézní jedinci rezistentní na inzulín
Tato skupina bude studována měřením vlivu miRNA uvolňující se z tukové tkáně na biologii kosterního svalstva a citlivost na inzulín, bude profilována miRNA uvolňovaná z tukové tkáně a tyto účinky budou zkoumány u obézních jedinců rezistentních na inzulín na biologii kosterního svalstva a citlivost na inzulín.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Budou měřeny hladiny miRNA a také miRNA specifická pro tukovou tkáň.
Časové okno: 4 týdny
Účinek miRNA uvolněné tukovou tkání od štíhlých inzulin-senzitivních a od obézních inzulin-rezistentních jedinců na biologii kosterního svalstva a inzulinovou signalizaci.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AdventHealth Translational Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

19. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TRIMDFH 729828

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit