Effet des miARN dérivés d'AT sur la biologie et la sensibilité à l'insuline du muscle squelettique chez l'homme (miRNA)
6 mars 2025 mis à jour par: AdventHealth Translational Research Institute
Le but de cette étude est d'examiner l'effet des miARN libérés par les tissus adipeux sur le muscle squelettique et si les miARN anormaux libérés par les tissus adipeux contribuent à la résistance à l'insuline chez les personnes obèses.
Cette information sera importante pour notre compréhension de la façon dont le métabolisme du sucre du corps est régulé et pourquoi les personnes obèses deviennent résistantes à l'insuline et sont plus susceptibles de développer un diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Objectifs de l'étude :
- Établir et optimiser la méthodologie de mesure de la libération de miARN dans le tissu adipeux.
- Établir et optimiser la méthodologie de mesure de l'effet des miARN libérés par le tissu adipeux sur la biologie du muscle squelettique et la sensibilité à l'insuline.
- Établir le profil des miARN libérés par le tissu adipeux chez les individus sains maigres sensibles à l'insuline et obèses résistants à l'insuline.
- Examiner les effets des miARN libérés par le tissu adipeux chez les personnes maigres sensibles à l'insuline et les personnes obèses insulino-résistantes sur la biologie des muscles squelettiques et la sensibilité à l'insuline.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Orlando, Florida, États-Unis, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Individus obèses en bonne santé résistants à l'insuline Individus maigres en bonne santé sensibles à l'insuline
La description
Critère d'intégration:
- Capable de communiquer de manière significative avec l'investigateur et légalement compétent pour fournir un consentement écrit éclairé
- 18-65 ans
- IMC de 20-25 kg/m2 (sujets maigres) ; 30-35 kg/m2 (sujets obèses)
- Poids corporel stable (changement < 3 kg au cours des 8 dernières semaines)
- évaluation du modèle homéostatique (HOMA) - résistance à l'insuline <2,7 si maigre ; évaluation du modèle homéostatique (HOMA) - résistance à l'insuline ≥ 2,7 si obèse
Critère d'exclusion:
- Allaitement ou grossesse, en cours et/ou au cours des 6 derniers mois, selon le rapport du participant
- Sujets féminins ménopausés
- Maladie cardiovasculaire (angor instable, infarctus du myocarde ou revascularisation coronarienne dans les 6 mois)
- Maladie hépatique (AST ou ALT (alanine aminotransférase)> 2,5 fois la limite supérieure de la normale)
- Maladie rénale (créatinine > 1,6 mg/dl)
- Anémie (hémoglobine <12 g/dl chez les hommes, <11 g/dl chez les femmes)
- Dysfonctionnement thyroïdien (TSH anormale)
- HbA1c ≥6,5 %
- Hypertension non contrôlée (TA systolique> 160 mmHg, TA diastolique> 100 mmHg)
- Antécédents de coagulopathies
- Antécédents (au cours des 5 dernières années) ou présence d'une tumeur maligne (les cancers de la peau, à l'exception du mélanome, peuvent être acceptables)
- Abus actuel ou passé de drogues ou d'alcool (>2 verres/jour)
- Traitement antérieur (au cours des 3 derniers mois) avec des glucocorticoïdes systémiques (> 2 semaines), des bêta-bloquants, des médicaments pour la perte de poids, de la niacine ou des fibrates
- Antécédents de VIH, d'hépatite B ou C active ou de tuberculose (signalé par le participant)
- Fumer > 5 cigarettes par jour
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Individus sensibles à l'insuline maigres en bonne santé
Ce groupe sera étudié en mesurant la libération de miARN dans le tissu adipeux, le miARN libéré dans le tissu adipeux sera profilé et ces effets seront examinés.
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Personnes obèses insulino-résistantes
Ce groupe sera étudié en mesurant l'effet des miARN libérés par le tissu adipeux sur la biologie du muscle squelettique et la sensibilité à l'insuline, les miARN libérés par le tissu adipeux seront profilés et ces effets seront examinés sur les individus obèses résistants à l'insuline sur la biologie du muscle squelettique et la sensibilité à l'insuline.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les niveaux de miARN seront mesurés ainsi que les miARN spécifiques du tissu adipeux.
Délai: 4 semaines
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L'effet des miARN libérés par le tissu adipeux d'individus maigres sensibles à l'insuline et d'individus obèses résistants à l'insuline sur la biologie du muscle squelettique et la signalisation de l'insuline.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
24 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
19 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Première publication (Estimé)
1 juin 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TRIMDFH 729828
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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