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ヒトの骨格筋の生物学およびインスリン感受性に対する AT 由来 miRNA の影響 (miRNA)

この研究の目的は、脂肪組織から放出された miRNA が骨格筋に与える影響と、異常な脂肪組織から放出された miRNA が肥満者のインスリン抵抗性に寄与するかどうかを調べることです。 この情報は、体の糖代謝がどのように調節されているのか、そしてなぜ肥満の人がインスリン抵抗性になり、2型糖尿病を発症する可能性が高くなるのかを理解するために重要です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究の目的:

  1. 脂肪組織の miRNA 放出を測定する方法を確立し、最適化する。
  2. 骨格筋生物学およびインスリン感受性に対する脂肪組織放出 miRNA の影響を測定するための方法論を確立し、最適化する。
  3. 痩せたインスリン感受性および肥満のインスリン抵抗性の健康な個人における脂肪組織放出 miRNA をプロファイリングする。
  4. 骨格筋生物学およびインスリン感受性に対する、痩せたインスリン感受性個人および肥満インスリン抵抗性個人からの脂肪組織放出miRNAの影響を調べること。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

インスリン抵抗性の健康な肥満の人 健康な痩せたインスリン感受性の人

説明

包含基準:

  • 研究者と有意義にコミュニケーションでき、書面による同意を提供する法的能力がある
  • 18~65歳
  • BMI 20~25 kg/m2 (痩せた被験者)。 30~35 kg/m2 (肥満者)
  • 安定した体重(過去8週間の変化が3kg未満)
  • 恒常性モデル評価 (HOMA) - 痩せている場合はインスリン抵抗性が 2.7 未満。恒常性モデル評価 (HOMA) - 肥満の場合、インスリン抵抗性 ≥2.7

除外基準:

  • 参加者の報告ごとに、現在および/または過去6か月以内の授乳または妊娠
  • 閉経後の女性被験者
  • 心血管疾患(6か月以内の不安定狭心症、心筋梗塞、または冠血行再建術)
  • 肝疾患(ASTまたはALT(アラニンアミノトランスフェラーゼ)が正常の上限の2.5倍を超える)
  • 腎臓病 (クレアチニン > 1.6 mg/dl)
  • 貧血(男性ではヘモグロビン<12 g/dl、女性では<11 g/dl)
  • 甲状腺機能障害(TSH異常)
  • HbA1c ≧6.5%
  • コントロールされていない高血圧 (収縮期血圧 > 160 mmHg、拡張期血圧 > 100 mmHg)
  • 凝固障害の病歴
  • 病歴(過去5年以内)または悪性腫瘍の存在(黒色腫を除く皮膚癌は許容される場合があります)
  • 薬物乱用またはアルコール乱用の現在または過去(1日あたり2ドリンク以上)
  • 全身性グルココルチコイド(2週間以上)、ベータ遮断薬、減量薬、ナイアシンまたはフィブラート系薬剤による以前の治療(過去3か月以内)
  • HIV、活動性B型肝炎またはC型肝炎、または結核の病歴(参加者報告)
  • 1日あたり5本以上のタバコを吸う

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
健康で痩せたインスリン感受性のある人
このグループは、脂肪組織の miRNA 放出を測定することによって研究され、脂肪組織から放出された miRNA のプロファイリングが行われ、これらの効果が検査されます。
肥満のインスリン抵抗性の人
このグループは、骨格筋生物学およびインスリン感受性に対する脂肪組織放出 miRNA の影響を測定することによって研究され、脂肪組織放出 miRNA のプロファイリングが行われ、骨格筋生物学およびインスリン感受性に対する肥満インスリン抵抗性個体に対するこれらの影響が検査されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MiRNA のレベルは、脂肪組織特異的な miRNA と同様に測定されます。
時間枠:4週間
骨格筋生物学およびインスリンシグナル伝達に対する、痩せたインスリン感受性個人および肥満のインスリン抵抗性個人の脂肪組織によって放出されるmiRNAの影響。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard Pratley, MD、Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年5月27日

一次修了 (実際)

2017年1月24日

研究の完了 (実際)

2024年12月19日

試験登録日

最初に提出

2015年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月29日

最初の投稿 (推定)

2015年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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