Az AT-eredetű miRNS hatása az emberi vázizom biológiájára és inzulinérzékenységére (miRNA)
2025. március 6. frissítette: AdventHealth Translational Research Institute
Ennek a vizsgálatnak a célja a zsírszövetből felszabaduló miRNS vázizomra gyakorolt hatásának vizsgálata, és azt, hogy a kóros zsírszövetből felszabaduló miRNS hozzájárul-e az elhízott egyének inzulinrezisztenciájához.
Ez az információ fontos lesz ahhoz, hogy megértsük, hogyan szabályozzák a szervezet cukoranyagcseréjét, és hogy az elhízott emberek miért válnak inzulinrezisztenssé, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki 2-es típusú cukorbetegségben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmányi célok:
- A zsírszöveti miRNS-felszabadulás mérési módszertanának kialakítása és optimalizálása.
- A zsírszövetből felszabaduló miRNS vázizombiológiára és inzulinérzékenységre gyakorolt hatásának mérésére szolgáló módszertan kialakítása és optimalizálása.
- A zsírszövetből felszabaduló miRNS profilozása sovány inzulinérzékeny és elhízott inzulinrezisztens egészséges egyénekben.
- Sovány inzulinérzékeny egyénekből és elhízott inzulinrezisztens egyénekből származó zsírszövetből felszabaduló miRNS vázizombiológiára és inzulinérzékenységre gyakorolt hatásának vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
46
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges, elhízott, inzulinrezisztens egyének Egészséges, sovány inzulinérzékeny egyének
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Képes értelmesen kommunikálni a nyomozóval, és jogilag alkalmas tájékozott írásbeli hozzájárulás megadására
- 18-65 éves korig
- BMI 20-25 kg/m2 (sovány alanyok); 30-35 kg/m2 (elhízott személyek)
- Stabil testsúly (<3 kg változás az elmúlt 8 hétben)
- homeosztatikus modellértékelés (HOMA) - inzulinrezisztencia <2,7, ha sovány; homeosztatikus modellértékelés (HOMA) - inzulinrezisztencia ≥2,7, ha elhízott
Kizárási kritériumok:
- Szoptatás vagy terhesség, aktuális és/vagy az elmúlt 6 hónapon belül, résztvevői beszámolónként
- Női alanyok posztmenopauzában
- Szív- és érrendszeri betegségek (instabil angina, szívinfarktus vagy koszorúér-revaszkularizáció 6 hónapon belül)
- Májbetegség (AST vagy ALT (alanin-aminotranszferáz) a normálérték felső határának 2,5-szerese)
- vesebetegség (kreatinin > 1,6 mg/dl)
- Vérszegénység (hemoglobin <12 g/dl férfiaknál, <11 g/dl nőknél)
- Pajzsmirigy diszfunkció (kóros TSH)
- HbA1c ≥6,5%
- Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm)
- A koagulopátiák története
- A kórelőzmény (az elmúlt 5 évben) vagy rosszindulatú daganat jelenléte (bőrrák, a melanoma kivételével, elfogadható lehet)
- Jelenlegi vagy korábbi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés (>2 ital/nap)
- Korábbi kezelés (legutóbbi 3 hónapon belül) szisztémás glükokortikoidokkal (>2 hét), béta-blokkolóval, súlycsökkentő gyógyszerekkel, niacinnal vagy fibrátokkal
- HIV, aktív hepatitis B vagy C vagy tuberkulózis anamnézisében (a résztvevőről beszámoltak)
- Dohányzás > 5 cigaretta naponta
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Egészséges, sovány inzulinérzékeny egyének
Ezt a csoportot a zsírszövet miRNS-kibocsátásának mérésével vizsgálják, a zsírszövetből felszabaduló miRNS-t profilozzák, és ezeket a hatásokat vizsgálják.
|
|
Elhízott inzulinrezisztens egyének
Ezt a csoportot a zsírszövet-felszabadulású miRNS vázizombiológiára és inzulinérzékenységre gyakorolt hatásának mérésével vizsgálják, a zsírszövetből felszabaduló miRNS-t profilozzák, és ezeket a hatásokat elhízott inzulinrezisztens egyedeken vizsgálják a vázizom biológiájára és inzulinérzékenységére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A miRNS szintjét, valamint a zsírszövet-specifikus miRNS szintjét mérjük.
Időkeret: 4 hét
|
A sovány inzulinérzékeny és elhízott inzulinrezisztens egyének zsírszövete által felszabaduló miRNS hatása a vázizombiológiára és az inzulin jelátvitelre.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Coppack SW, Jensen MD, Miles JM. In vivo regulation of lipolysis in humans. J Lipid Res. 1994 Feb;35(2):177-93.
- Trayhurn P. Endocrine and signalling role of adipose tissue: new perspectives on fat. Acta Physiol Scand. 2005 Aug;184(4):285-93. doi: 10.1111/j.1365-201X.2005.01468.x.
- Flier JS. Obesity wars: molecular progress confronts an expanding epidemic. Cell. 2004 Jan 23;116(2):337-50. doi: 10.1016/s0092-8674(03)01081-x.
- Xie H, Sun L, Lodish HF. Targeting microRNAs in obesity. Expert Opin Ther Targets. 2009 Oct;13(10):1227-38. doi: 10.1517/14728220903190707.
- Karbiener M, Fischer C, Nowitsch S, Opriessnig P, Papak C, Ailhaud G, Dani C, Amri EZ, Scheideler M. microRNA miR-27b impairs human adipocyte differentiation and targets PPARgamma. Biochem Biophys Res Commun. 2009 Dec 11;390(2):247-51. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.09.098. Epub 2009 Oct 2.
- Kim SY, Kim AY, Lee HW, Son YH, Lee GY, Lee JW, Lee YS, Kim JB. miR-27a is a negative regulator of adipocyte differentiation via suppressing PPARgamma expression. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Feb 12;392(3):323-8. doi: 10.1016/j.bbrc.2010.01.012. Epub 2010 Jan 7.
- Ortega FJ, Moreno-Navarrete JM, Pardo G, Sabater M, Hummel M, Ferrer A, Rodriguez-Hermosa JI, Ruiz B, Ricart W, Peral B, Fernandez-Real JM. MiRNA expression profile of human subcutaneous adipose and during adipocyte differentiation. PLoS One. 2010 Feb 2;5(2):e9022. doi: 10.1371/journal.pone.0009022.
- Sun L, Xie H, Mori MA, Alexander R, Yuan B, Hattangadi SM, Liu Q, Kahn CR, Lodish HF. Mir193b-365 is essential for brown fat differentiation. Nat Cell Biol. 2011 Jul 10;13(8):958-65. doi: 10.1038/ncb2286.
- Zaragosi LE, Wdziekonski B, Brigand KL, Villageois P, Mari B, Waldmann R, Dani C, Barbry P. Small RNA sequencing reveals miR-642a-3p as a novel adipocyte-specific microRNA and miR-30 as a key regulator of human adipogenesis. Genome Biol. 2011 Jul 18;12(7):R64. doi: 10.1186/gb-2011-12-7-r64.
- Meerson A, Traurig M, Ossowski V, Fleming JM, Mullins M, Baier LJ. Human adipose microRNA-221 is upregulated in obesity and affects fat metabolism downstream of leptin and TNF-alpha. Diabetologia. 2013 Sep;56(9):1971-9. doi: 10.1007/s00125-013-2950-9. Epub 2013 Jun 12.
- Pasquinelli AE, Reinhart BJ, Slack F, Martindale MQ, Kuroda MI, Maller B, Hayward DC, Ball EE, Degnan B, Muller P, Spring J, Srinivasan A, Fishman M, Finnerty J, Corbo J, Levine M, Leahy P, Davidson E, Ruvkun G. Conservation of the sequence and temporal expression of let-7 heterochronic regulatory RNA. Nature. 2000 Nov 2;408(6808):86-9. doi: 10.1038/35040556.
- Lagos-Quintana M, Rauhut R, Lendeckel W, Tuschl T. Identification of novel genes coding for small expressed RNAs. Science. 2001 Oct 26;294(5543):853-8. doi: 10.1126/science.1064921.
- Lee RC, Ambros V. An extensive class of small RNAs in Caenorhabditis elegans. Science. 2001 Oct 26;294(5543):862-4. doi: 10.1126/science.1065329.
- Lau NC, Lim LP, Weinstein EG, Bartel DP. An abundant class of tiny RNAs with probable regulatory roles in Caenorhabditis elegans. Science. 2001 Oct 26;294(5543):858-62. doi: 10.1126/science.1065062.
- Filipowicz W, Bhattacharyya SN, Sonenberg N. Mechanisms of post-transcriptional regulation by microRNAs: are the answers in sight? Nat Rev Genet. 2008 Feb;9(2):102-14. doi: 10.1038/nrg2290.
- Martinelli R, Nardelli C, Pilone V, Buonomo T, Liguori R, Castano I, Buono P, Masone S, Persico G, Forestieri P, Pastore L, Sacchetti L. miR-519d overexpression is associated with human obesity. Obesity (Silver Spring). 2010 Nov;18(11):2170-6. doi: 10.1038/oby.2009.474. Epub 2010 Jan 7.
- Kloting N, Berthold S, Kovacs P, Schon MR, Fasshauer M, Ruschke K, Stumvoll M, Bluher M. MicroRNA expression in human omental and subcutaneous adipose tissue. PLoS One. 2009;4(3):e4699. doi: 10.1371/journal.pone.0004699. Epub 2009 Mar 4.
- Herrera BM, Lockstone HE, Taylor JM, Ria M, Barrett A, Collins S, Kaisaki P, Argoud K, Fernandez C, Travers ME, Grew JP, Randall JC, Gloyn AL, Gauguier D, McCarthy MI, Lindgren CM. Global microRNA expression profiles in insulin target tissues in a spontaneous rat model of type 2 diabetes. Diabetologia. 2010 Jun;53(6):1099-109. doi: 10.1007/s00125-010-1667-2. Epub 2010 Mar 3.
- Xie H, Lim B, Lodish HF. MicroRNAs induced during adipogenesis that accelerate fat cell development are downregulated in obesity. Diabetes. 2009 May;58(5):1050-7. doi: 10.2337/db08-1299. Epub 2009 Feb 2.
- Turchinovich A, Samatov TR, Tonevitsky AG, Burwinkel B. Circulating miRNAs: cell-cell communication function? Front Genet. 2013 Jun 28;4:119. doi: 10.3389/fgene.2013.00119. Print 2013.
- Ogawa R, Tanaka C, Sato M, Nagasaki H, Sugimura K, Okumura K, Nakagawa Y, Aoki N. Adipocyte-derived microvesicles contain RNA that is transported into macrophages and might be secreted into blood circulation. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Aug 6;398(4):723-9. doi: 10.1016/j.bbrc.2010.07.008. Epub 2010 Jul 17.
- Deng ZB, Poliakov A, Hardy RW, Clements R, Liu C, Liu Y, Wang J, Xiang X, Zhang S, Zhuang X, Shah SV, Sun D, Michalek S, Grizzle WE, Garvey T, Mobley J, Zhang HG. Adipose tissue exosome-like vesicles mediate activation of macrophage-induced insulin resistance. Diabetes. 2009 Nov;58(11):2498-505. doi: 10.2337/db09-0216. Epub 2009 Aug 12.
- Dietze D, Koenen M, Rohrig K, Horikoshi H, Hauner H, Eckel J. Impairment of insulin signaling in human skeletal muscle cells by co-culture with human adipocytes. Diabetes. 2002 Aug;51(8):2369-76. doi: 10.2337/diabetes.51.8.2369.
- Dietze-Schroeder D, Sell H, Uhlig M, Koenen M, Eckel J. Autocrine action of adiponectin on human fat cells prevents the release of insulin resistance-inducing factors. Diabetes. 2005 Jul;54(7):2003-11. doi: 10.2337/diabetes.54.7.2003.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. május 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. január 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. december 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 29.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TRIMDFH 729828
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .