Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van AT-afgeleid miRNA op de biologie en insulinegevoeligheid van skeletspieren bij mensen (miRNA)

5 februari 2024 bijgewerkt door: AdventHealth Translational Research Institute
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van door vetweefsel afgegeven miRNA op de skeletspieren en of abnormaal door vetweefsel afgegeven miRNA bijdraagt ​​aan insulineresistentie bij zwaarlijvige personen. Deze informatie zal belangrijk zijn voor ons begrip van hoe het suikermetabolisme van het lichaam wordt gereguleerd en waarom mensen met obesitas insulineresistent worden en meer kans hebben om diabetes type 2 te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Studie Doelstellingen:

  1. Vaststellen en optimaliseren van de methodologie voor het meten van miRNA-afgifte van vetweefsel.
  2. Vaststellen en optimaliseren van de methodologie voor het meten van het effect van door vetweefsel afgegeven miRNA op de skeletspierbiologie en insulinegevoeligheid.
  3. Om door vetweefsel afgegeven miRNA te profileren bij magere insulinegevoelige en obese insulineresistente gezonde individuen.
  4. Om de effecten te onderzoeken van door vetweefsel afgegeven miRNA van magere insulinegevoelige personen en zwaarlijvige insulineresistente personen op de skeletspierbiologie en insulinegevoeligheid.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde zwaarlijvige insulineresistente personen Gezonde magere insulinegevoelige personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om zinvol te communiceren met de onderzoeker en wettelijk bevoegd om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
  • 18-65 jaar
  • BMI van 20-25 kg/m2 (magere proefpersonen); 30-35 kg/m2 (zwaarlijvige proefpersonen)
  • Stabiel lichaamsgewicht (< 3 kg verandering in de laatste 8 weken)
  • homeostatische modelbeoordeling (HOMA) - insulineresistentie <2,7 indien mager; homeostatische modelbeoordeling (HOMA) - insulineresistentie ≥ 2,7 bij obesitas

Uitsluitingscriteria:

  • Borstvoeding of zwangerschap, huidig ​​en/of in de afgelopen 6 maanden, per deelnemersrapport
  • Vrouwelijke onderwerpen na de menopauze
  • Hart- en vaatziekten (instabiele angina pectoris, hartinfarct of coronaire revascularisatie binnen 6 maanden)
  • Leverziekte (AST of ALT (alanine-aminotransferase)> 2,5 keer de bovengrens van normaal)
  • Nierziekte (creatinine >1,6 mg/dl)
  • Bloedarmoede (hemoglobine <12 g/dl bij mannen, <11 g/dl bij vrouwen)
  • Schildklierdisfunctie (abnormale TSH)
  • HbA1c ≥6,5%
  • Ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk>160 mmHg, diastolische bloeddruk>100 mmHg)
  • Geschiedenis van coagulopathieën
  • Geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) of aanwezigheid van maligniteit (huidkanker, met uitzondering van melanoom, kan aanvaardbaar zijn)
  • Huidige of geschiedenis van drugsmisbruik of alcoholmisbruik (>2 drankjes/dag)
  • Voorafgaande behandeling (in de afgelopen 3 maanden) met systemische glucocorticoïden (>2 weken), bètablokkers, geneesmiddelen voor gewichtsverlies, niacine of fibraten
  • Voorgeschiedenis van hiv, actieve hepatitis B of C of tuberculose (deelnemer gerapporteerd)
  • Rook > 5 sigaretten per dag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde magere insulinegevoelige personen
Deze groep zal worden bestudeerd door de miRNA-afgifte van vetweefsel te meten, vetweefsel-vrijgekomen miRNA zal worden geprofileerd en deze effecten zullen worden onderzocht.
Zwaarlijvige insuline-resistente personen
Deze groep zal worden bestudeerd door het effect te meten van miRNA dat vrijkomt uit vetweefsel op de skeletspierbiologie en insulinegevoeligheid. Vetweefsel-vrijgemaakt miRNA zal worden geprofileerd en deze effecten zullen worden onderzocht op obese insulineresistente individuen op skeletspierbiologie en insulinegevoeligheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van miRNA zullen worden gemeten, evenals het vetweefselspecifieke miRNA.
Tijdsspanne: 4 weken
Het effect van miRNA dat wordt afgegeven door vetweefsel van magere insulinegevoelige en van zwaarlijvige insulineresistente personen op de skeletspierbiologie en insulinesignalering.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2017

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

1 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TRIMDFH 729828

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren