Efeito do miRNA derivado de AT na Biologia e na Sensibilidade à Insulina do Músculo Esquelético em Humanos (miRNA)
6 de março de 2025 atualizado por: AdventHealth Translational Research Institute
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do miRNA liberado pelo tecido adiposo no músculo esquelético e se o miRNA liberado pelo tecido adiposo anormal contribui para a resistência à insulina em indivíduos obesos.
Esta informação será importante para nossa compreensão de como o metabolismo do açúcar no corpo é regulado e por que as pessoas obesas se tornam resistentes à insulina e têm maior probabilidade de desenvolver diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Objetivos do estudo:
- Estabelecer e otimizar a metodologia para medir a liberação de miRNA do tecido adiposo.
- Estabelecer e otimizar a metodologia para medir o efeito do miRNA liberado pelo tecido adiposo na biologia do músculo esquelético e na sensibilidade à insulina.
- Para traçar o perfil do miRNA liberado pelo tecido adiposo em indivíduos saudáveis sensíveis à insulina e obesos resistentes à insulina.
- Examinar os efeitos do miRNA liberado pelo tecido adiposo de indivíduos magros sensíveis à insulina e obesos resistentes à insulina na biologia do músculo esquelético e na sensibilidade à insulina.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
46
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos obesos saudáveis resistentes à insulina Indivíduos magros saudáveis sensíveis à insulina
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de se comunicar de forma significativa com o investigador e legalmente competente para fornecer consentimento informado por escrito
- 18-65 anos de idade
- IMC de 20-25 kg/m2 (indivíduos magros); 30-35 kg/m2 (sujeitos obesos)
- Peso corporal estável (< 3 kg de variação nas últimas 8 semanas)
- avaliação do modelo homeostático (HOMA) - resistência à insulina <2,7 se magro; avaliação do modelo homeostático (HOMA) - resistência à insulina ≥2,7 se obeso
Critério de exclusão:
- Lactação ou gravidez, atual e/ou nos últimos 6 meses, conforme relato do participante
- Indivíduos do sexo feminino na pós-menopausa
- Doença cardiovascular (angina instável, enfarte do miocárdio ou revascularização coronária nos 6 meses)
- Doença hepática (AST ou ALT(alanina aminotransferase)>2,5 vezes o limite superior do normal)
- Doença renal (creatinina >1,6 mg/dl)
- Anemia (hemoglobina <12 g/dl em homens, <11 g/dl em mulheres)
- Disfunção da tireoide (TSH anormal)
- HbA1c ≥6,5%
- Hipertensão não controlada (PA sistólica>160 mmHg, PA diastólica>100 mmHg)
- Histórico de coagulopatias
- Histórico (nos últimos 5 anos) ou presença de malignidade (cânceres de pele, com exceção de melanoma, podem ser aceitáveis)
- Atual ou história de abuso de drogas ou abuso de álcool (> 2 drinques/dia)
- Tratamento prévio (nos últimos 3 meses) com glicocorticóides sistêmicos (>2 semanas), betabloqueadores, medicamentos para perda de peso, niacina ou fibratos
- História de HIV, Hepatite B ou C ativa ou Tuberculose (participante relatou)
- Fuma > 5 cigarros por dia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Indivíduos magros saudáveis sensíveis à insulina
Este grupo será estudado medindo a liberação de miRNA do tecido adiposo, o miRNA liberado do tecido adiposo será perfilado e esses efeitos serão examinados.
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Indivíduos obesos resistentes à insulina
Este grupo será estudado medindo o efeito do miRNA liberado pelo tecido adiposo na biologia do músculo esquelético e na sensibilidade à insulina, o miRNA liberado pelo tecido adiposo será perfilado e esses efeitos serão examinados em indivíduos obesos resistentes à insulina na biologia do músculo esquelético e na sensibilidade à insulina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os níveis de miRNA serão medidos, bem como o miRNA específico do tecido adiposo.
Prazo: 4 semanas
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O efeito do miRNA liberado pelo tecido adiposo de indivíduos magros sensíveis à insulina e de indivíduos obesos resistentes à insulina na biologia do músculo esquelético e na sinalização da insulina.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
24 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
1 de junho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TRIMDFH 729828
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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