Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miRNA pochodzącego z AT na biologię i wrażliwość na insulinę mięśni szkieletowych u ludzi (miRNA)

6 marca 2025 zaktualizowane przez: AdventHealth Translational Research Institute
Celem tego badania jest zbadanie wpływu miRNA uwalnianego z tkanki tłuszczowej na mięśnie szkieletowe oraz czy nieprawidłowy miRNA uwalniany z tkanki tłuszczowej przyczynia się do insulinooporności u osób otyłych. Ta informacja będzie ważna dla zrozumienia, w jaki sposób regulowany jest metabolizm cukru w ​​organizmie i dlaczego ludzie otyli stają się insulinooporni i są bardziej narażeni na rozwój cukrzycy typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele studiów:

  1. Ustalenie i optymalizacja metodologii pomiaru uwalniania miRNA z tkanki tłuszczowej.
  2. Ustalenie i optymalizacja metodologii pomiaru wpływu miRNA uwalnianego z tkanki tłuszczowej na biologię mięśni szkieletowych i wrażliwość na insulinę.
  3. Profilowanie miRNA uwalnianego z tkanki tłuszczowej u szczupłych, wrażliwych na insulinę i otyłych, zdrowych osób opornych na insulinę.
  4. Zbadanie wpływu miRNA uwalnianego z tkanki tłuszczowej od szczupłych osób wrażliwych na insulinę i otyłych osób z insulinoopornością na biologię mięśni szkieletowych i wrażliwość na insulinę.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe, otyłe osoby z insulinoopornością Zdrowe, szczupłe osoby z insulinoopornością

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny do znaczącej komunikacji z badaczem i prawnie kompetentny do wyrażenia świadomej pisemnej zgody
  • 18-65 lat
  • BMI 20-25 kg/m2 (osoby szczupłe); 30-35 kg/m2 (osoby otyłe)
  • Stabilna masa ciała (zmiana < 3 kg w ciągu ostatnich 8 tygodni)
  • ocena modelu homeostatycznego (HOMA) – insulinooporność <2,7 przy szczupłej; ocena modelu homeostatycznego (HOMA) – insulinooporność ≥2,7 w przypadku otyłości

Kryteria wyłączenia:

  • Laktacja lub ciąża, obecna i/lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy, według raportu uczestnika
  • Kobiety po menopauzie
  • Choroby sercowo-naczyniowe (niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja wieńcowa w ciągu 6 miesięcy)
  • Choroba wątroby (AspAT lub ALT (aminotransferaza alaninowa) >2,5 razy powyżej górnej granicy normy)
  • Choroba nerek (kreatynina >1,6 mg/dl)
  • Niedokrwistość (hemoglobina <12 g/dl u mężczyzn, <11 g/dl u kobiet)
  • Dysfunkcja tarczycy (nieprawidłowe TSH)
  • HbA1c ≥6,5%
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >160 mmHg, ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg)
  • Historia koagulopatii
  • Historia (w ciągu ostatnich 5 lat) lub obecność nowotworu złośliwego (raki skóry, z wyjątkiem czerniaka, mogą być dopuszczalne)
  • Aktualne lub przebyte nadużywanie narkotyków lub alkoholu (>2 drinki dziennie)
  • Wcześniejsze leczenie (w ciągu ostatnich 3 miesięcy) ogólnoustrojowymi glikokortykosteroidami (>2 tygodnie), beta-blokerami, lekami odchudzającymi, niacyną lub fibratami
  • Historia HIV, aktywne zapalenie wątroby typu B lub C lub gruźlica (zgłoszenie uczestnika)
  • Palenie > 5 papierosów dziennie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe, szczupłe osoby wrażliwe na insulinę
Ta grupa zostanie zbadana poprzez pomiar uwalniania miRNA z tkanki tłuszczowej, miRNA uwolnione z tkanki tłuszczowej zostanie profilowane, a efekty te zostaną zbadane.
Osoby otyłe z insulinoopornością
Ta grupa zostanie zbadana poprzez pomiar wpływu miRNA uwalnianego z tkanki tłuszczowej na biologię mięśni szkieletowych i wrażliwość na insulinę, miRNA uwalniane z tkanki tłuszczowej zostanie profilowane, a efekty te zostaną zbadane na otyłych osobach opornych na insulinę na biologię mięśni szkieletowych i wrażliwość na insulinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierzone zostaną poziomy miRNA, jak również miRNA specyficzne dla tkanki tłuszczowej.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wpływ miRNA uwalnianego przez tkankę tłuszczową od chudych osób wrażliwych na insulinę i otyłych osób z insulinoopornością na biologię mięśni szkieletowych i sygnalizację insulinową.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AdventHealth Translational Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Pratley, MD, Translational Research Institute for Metabolism and Diabetes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

1 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRIMDFH 729828

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj