영양실조아동의 혈액변수 연구: 영양과자 제공 전후
SAM 범주의 Satpuda 지역의 영양실조 아동에 대한 치료적 영양 개입의 효능을 결정하기 위한 오픈 라벨 전향적 병렬 그룹 능동적 비교 개입 연구.
연구 개요
상세 설명
인도에서는 어린이 영양실조가 국가 질병 부담의 22%를 차지합니다. 지역 치료 영양 개입의 개발은 WHO에 의해 적극 권장됩니다. 현재 연구는 영양 개입의 효능을 평가하고 HRI(heme regulated inhibitor) 유전자 발현을 연구하여 영양 실조 아동의 철 결핍성 빈혈의 조기 발견을 위한 분자 마커로 제안하고 인체 측정 마커를 찾기 위해 고안되었습니다. 및 연구 매개변수의 서로 다른 상관관계.
105명의 테스트와 100명의 대조군 SAM(Severe Acute 영양실조)에 감염되지 않은 1세에서 5세 사이의 어린이와 성별이 등록되었습니다. 실험군은 3개월 동안 2.5~3gm 단백질과 90~100kcal/kg 체중/일을 제공하는 영양 중재 요법(NIT) 치료를 받았습니다. 그들의 인체 측정, 효소, 생화학 및 호르몬 매개 변수는 NIT 전후에 측정되었습니다. 혈청 트리글리세리드와 키에 대한 체중의 상관관계 및 HRI와 평균 미립자 헤모글로빈(MCH)의 상관관계를 연구했습니다. 유사하게 모발, 피부, 부종, WHO z-점수 및 BMR의 상태도 NIT 전후에 연구되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Nashik, Maharashtra, 인도, 422004
- Sangeeta Pingale
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- SAM(Severe Acute Malnutrition) 범주에 속하고 Therapeutic Nutritional Biscuit의 치료를 제공한 1세에서 5세 성별의 피험자.
- SAM에 속하고 영양 비스킷 치료를 받지 않는 1~5세 연령 그룹의 피험자는 비교 연구를 위한 대조군으로 포함되었습니다.
제외 기준:
- 남녀 모두 5세 이상의 어린이.
- 다양한 감염을 가진 SAM 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 테스트 그룹
영양 비스킷과 키차디로 치료합니다.
3개월 동안 2.5~3gm 단백질과 90-100kcal/kg 체중/일을 제공하는 영양 비스킷과 현지 음식 Khichadi(향신료와 함께 요리한 쌀과 껍질을 벗긴 녹색 그램).
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영양 비스킷과 키차디.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
3개월 동안 현지 음식인 키차디(쌀과 껍질을 벗긴 녹색 그램을 향신료와 함께 요리)로만 취급했습니다.
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키 차디.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 실조의 개선 척도로서 인체 측정 매개 변수 측정.
기간: 3 개월
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등록된 모든 영양 실조 아동은 5g/kg/일의 비율로 체중이 늘었고 체중과 키에 대한 WHO z-점수는 -3에서 -1 또는 정상으로 개선되었으며 MUAC는 정상으로 개선되었고 부종은 없었다.
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3 개월
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영양실조 개선 척도로서의 생화학적 매개변수 측정.
기간: 3 개월.
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등록된 모든 시험군 영양실조 소아에서 모든 혈액 매개변수 수준이 비정상 수준에서 정상 수준으로 개선된 것으로 나타났습니다.
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3 개월.
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철분 저장 및 영양실조의 개선 척도로 유전자 HRI(Heme Regulatory Inhibitor) 발현 측정.
기간: 3 개월
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유전자 HRI의 발현은 등록된 모든 시험군 영양실조 아동에서 하향 조절되는 것으로 나타났다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강하거나 약한 관계의 척도로서 인체 측정, 혈액 및 유전 매개변수 간의 상관관계.
기간: 3 개월
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인체 측정 및 혈액 매개변수에서 개선이 관찰되었으며 Gene HRI도 하향 조절된 것으로 나타났습니다.
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3 개월
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ANOVA 테스트 및 회귀는 통계 마커의 척도입니다.
기간: 3 개월
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두 개의 마커가 제안되었습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sangeeta Pingale, Ph.D.appear, Maharashtra University of Health Sciences,nashik,Maharashtra,India
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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