Étude des paramètres sanguins des enfants malnutris : avant et après l'administration d'un traitement de biscuit nutritionnel
Étude interventionnelle prospective en groupe parallèle ouvert avec comparateur actif pour déterminer l'efficacité de l'intervention nutritionnelle thérapeutique dans la catégorie MAS des enfants malnutris de la région de Satpuda.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En Inde, la malnutrition infantile est responsable de 22 % de la charge de morbidité du pays. Le développement d'une intervention nutritionnelle thérapeutique locale est fortement recommandé par l'OMS. La présente étude a été conçue pour évaluer l'efficacité de l'intervention nutritionnelle, ainsi que pour étudier l'expression du gène HRI (inhibiteur régulé par l'hème), pour le suggérer comme marqueur moléculaire pour la détection précoce de l'anémie ferriprive chez les enfants malnutris également pour trouver un marqueur anthropométrique. et différentes corrélations des paramètres d'étude.
105 enfants test et 100 enfants témoins MAS (malnutrition aiguë sévère) non infectés, âgés de 1 à 5 ans et des deux sexes ont été enrôlés. Le groupe de test a reçu un traitement de thérapie d'intervention nutritionnelle (NIT), fournissant 2,5 à 3 g de protéines et 90 à 100 kcal/kg de poids corporel/jour, pendant la période de trois mois. Leurs paramètres Anthropométriques, Enzymatiques, Biochimiques et Hormonaux ont été mesurés avant et après la NIT. La corrélation des triglycérides sériques avec le poids pour la taille%, ainsi que la corrélation de l'HRI avec l'hémoglobine corpusculaire moyenne (MCH) ont été étudiées. De même, l'état des cheveux, de la peau, de l'œdème, du score z de l'OMS et du BMR a également été étudié avant et après la NIT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maharashtra
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Nashik, Maharashtra, Inde, 422004
- Sangeeta Pingale
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de la tranche d'âge de 1 à 5 ans de l'un ou l'autre sexe appartenant à la catégorie SAM (Malnutrition Aiguë Sévère) et ayant reçu un traitement de Biscuit Nutritionnel Thérapeutique.
- Sujets du groupe d'âge de 1 à 5 ans de l'un ou l'autre sexe appartenant à SAM et ne prenant pas de traitement nutritionnel Biscuit, inclus comme contrôle pour l'étude comparative.
Critère d'exclusion:
- Enfants de plus de 5 ans des deux sexes.
- enfants SAM avec diverses infections.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'essai
Traité avec des biscuits nutritionnels et du khichadi.
Biscuits nutritionnels fournissant 2,5 à 3 g de protéines et 90 à 100 kcal/kg de poids corporel/jour, ainsi que des aliments locaux Khichadi (riz et gramme vert fendu décortiqué cuits avec des épices) pour la période de trois mois.
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Biscuits nutritionnels et Khichadi.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traité avec uniquement de la nourriture locale Khichadi (riz et gramme vert fendu décortiqué cuits avec des épices) pendant la période de trois mois.
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Khichadi.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des paramètres anthropométriques comme mesure de l'amélioration de la malnutrition.
Délai: 3 mois
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Tous les enfants malnutris du groupe de test inscrits ont pris du poids à un taux de 5 g/kg/jour et leur score z de l'OMS pour le poids et la taille a été amélioré de -3 à -1 ou normal, ainsi que le MUAC amélioré à la normale et l'œdème était absent.
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3 mois
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Mesure des paramètres biochimiques comme mesure de l'amélioration de la malnutrition.
Délai: 3 mois.
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Il a été noté que le niveau de tous les paramètres sanguins était passé d'un niveau anormal à un niveau normal chez tous les enfants malnutris du groupe de test enrôlé.
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3 mois.
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Mesure de l'expression du gène HRI (Heme Regulatory Inhibitor) comme mesure de l'amélioration du stockage du fer et de la malnutrition.
Délai: 3 mois
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Il a été noté que l'expression du gène HRI était régulée à la baisse chez tous les enfants malnutris du groupe de test inscrit.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélations entre les paramètres anthropométriques, sanguins et génétiques comme mesure de relation forte ou faible.
Délai: 3 mois
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Des améliorations ont été notées dans les paramètres anthropométriques et sanguins, il a également été noté que le gène HRI était régulé à la baisse
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3 mois
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Test ANOVA et régression comme mesure de marqueur statistique.
Délai: 3 mois
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Deux marqueurs ont été proposés.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sangeeta Pingale, Ph.D.appear, Maharashtra University of Health Sciences,nashik,Maharashtra,India
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NBT
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