Estudio de Parámetros Sanguíneos de Niños Desnutridos: Antes y Después de Dar Tratamiento Nutricional de Galleta
Estudio de intervención de comparación activa de grupo paralelo prospectivo abierto para determinar la eficacia de la intervención nutricional terapéutica en niños desnutridos de la categoría SAM de la región de Satpuda.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En India, la desnutrición infantil es responsable del 22% de la carga de morbilidad del país. La OMS recomienda encarecidamente el desarrollo de una intervención nutricional terapéutica local. El presente estudio fue diseñado para evaluar la eficacia de la intervención nutricional, así como para estudiar la expresión del gen HRI (inhibidor regulado por hemo), para sugerirlo como marcador molecular para la detección temprana de anemia por deficiencia de hierro en niños desnutridos y para encontrar un marcador antropométrico. y diferentes correlaciones de los parámetros de estudio.
Se inscribieron 105 niños de prueba y 100 de control SAM (desnutrición aguda severa) sin infección, de 1 a 5 años de edad y de ambos sexos. El grupo de prueba recibió tratamiento de terapia de intervención nutricional (NIT), proporcionando 2,5 a 3 g de proteína y 90-100 kcal/kg de peso corporal/día, durante el período de tres meses. Se midieron sus parámetros Antropométricos, Enzimáticos, Bioquímicos y Hormonales antes y después de la NIT. Se estudió la correlación de los triglicéridos séricos con el peso para el % de altura, así como la correlación del HRI con la hemoglobina corpuscular media (MCH). De manera similar, también se estudió el estado del cabello, la piel, el edema, la puntuación z de la OMS y el BMR antes y después de la NIT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maharashtra
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Nashik, Maharashtra, India, 422004
- Sangeeta Pingale
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos del grupo etario de 1 a 5 años de ambos sexos pertenecientes a la categoría SAM (Desnutrición Aguda Severa) y que recibieron tratamiento de Galleta Nutricional Terapéutica.
- Sujetos del grupo de edad de 1 a 5 años de ambos sexos pertenecientes a SAM y que no tomaban el tratamiento nutricional de Biscuit, incluidos como control para estudio comparativo.
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de 5 años de cualquier sexo.
- Niños SAM con diversas infecciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de prueba
Tratado con galletas nutricionales y khichadi.
Galletas nutritivas que aportan de 2,5 a 3 g de proteína y de 90 a 100 kcal/kg de peso corporal/día, así como comida local Khichadi (arroz y garbanzos cocidos con especias) durante un período de tres meses.
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Galletas nutricionales y Khichadi.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de control
Tratado solo con comida local Khichadi (arroz y gramo verde partido sin cáscara cocido junto con especias) durante el período de tres meses.
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Khichadi.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de Parámetros Antropométricos como medida de mejora en la desnutrición.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Todos los niños desnutridos del grupo de prueba inscrito aumentaron de peso a una tasa de 5 g/kg/día y su puntaje z de la OMS para el peso y la altura mejoraron de -3 a -1 o Normal, así como también el MUAC mejoró a normal y el edema estaba ausente.
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3 meses
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Medición de Parámetros bioquímicos como medida de mejora en la desnutrición.
Periodo de tiempo: 3 meses.
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Se observó que el nivel de todos los parámetros sanguíneos mejoró de un nivel anormal a un nivel normal en todos los niños desnutridos del grupo de prueba inscrito.
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3 meses.
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Medida de expresión del gen HRI (Heme Regulatory Inhibitor) como medida de mejora en el almacenamiento de hierro y desnutrición.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se observó que la expresión de Gene HRI estaba regulada negativamente en todos los niños desnutridos del grupo de prueba inscrito.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlaciones entre parámetros Antropométricos, Sanguíneos y Genéticos como medida de relación fuerte o débil.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se observaron mejoras en los parámetros antropométricos y sanguíneos, también se observó que Gene HRI estaba regulado a la baja.
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3 meses
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Prueba ANOVA y Regresión como medidas de marcador estadístico.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se propusieron dos marcadores.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sangeeta Pingale, Ph.D.appear, Maharashtra University of Health Sciences,nashik,Maharashtra,India
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NBT
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