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소아과의 육아 및 조기 학교 준비 촉진을 위한 통합 모델

2025년 10월 14일 업데이트: New York University

이 연구는 소아과 1차 진료 플랫폼 내에서 긍정적인 양육 관행의 강화(및 존재하는 경우 심리사회적 스트레스 요인의 감소)를 통해 아이가 태어난 직후부터 시작하여 저소득 가정의 학교 준비도를 촉진하기 위한 포괄적인 접근 방식을 테스트합니다. 조사관은 두 가지 증거 기반 중재를 통합하여 이를 수행합니다. 1) 보편적인 기본 예방 전략(비디오 상호 작용 프로젝트[VIP]) 2) 추가 위험이 있는 것으로 확인된 영유아가 있는 가족을 위한 표적 2차/3차 예방 전략(가족 검진[FCU]). VIP는 각 소아과 1차 진료 방문 시 부모와 자녀를 비디오로 녹화하고 효과적인 양육 방법에 대해 부모를 지도하는 발달 전문가를 부모에게 제공합니다. FCU는 양육 및 양육의 질을 손상시키는 요인에 대한 후속 세션을 통해 부모가 자녀 양육 행동을 바꾸도록 동기를 촉진하기 위해 초기 생태학 중심 평가를 활용하는 가정 기반의 가족 중심 개입입니다.

뉴욕주 뉴욕시와 펜실베이니아주 피츠버그의 저소득 지역사회에 서비스를 제공하는 두 개의 1차 진료 환경은 병원 기반 클리닉에서 이 통합 개입을 테스트하는 데 활용되어 이전에 두 개입 중 하나가 단독으로 사용된 장소에서 번역에 대한 정보를 제공합니다. .

조사관은 부모 설문 조사, 부모-자녀 상호 작용에 대한 관찰 데이터, 중재 후속 조치 중 주요 시점에서 자녀 발달에 대한 직접 평가를 활용하는 400개 가족의 무작위 시험에서 VIP/FCU 모델을 테스트할 계획입니다. 분석은 모든 가족과 주요 하위 그룹에 걸쳐 통합 프로그램에 대한 프로그램 영향에 대한 질문을 다룰 것입니다.

이 연구의 가장 큰 단일 기여는 소아 1차 진료에서 구현된 통합 1차 및 2차/3차 예방 전략이 사회-정서적, 사전 학업 및 자기 규제를 포함한 조기 학교 준비 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다. 이와 같이 이 연구는 저소득 아동의 취학 준비 능력을 향상시키는 혁신적인 접근 방식에 대한 정보를 과학 및 실천 커뮤니티에 제공할 수 있는 가능성이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

403

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 11211
        • Bellevue Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1초 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 아기가 벨뷰 병원 센터 또는 피츠버그 어린이 병원에서 소아과 치료를 받고 있습니다.
  • 간병인의 기본 언어는 영어 또는 스페인어입니다.
  • 가족과 연락 가능(작동하는 전화 있음)
  • 아이가 10일에서 6주 사이에 연구팀과 2차(후속) 회의에 가족이 참석함

제외 기준:

  • 출생 체중 <2500gm
  • 재태 연령 < 37주
  • 싱글톤 출생이 아님(쌍둥이, 세쌍둥이 등)
  • 알려진 또는 의심되는 중대한 유전적 이상
  • 발작 장애, 소두증(머리둘레 감소)과 같은 발달, 운동에 영향을 미칠 가능성이 있는 알려진 신경발달/신경근 장애
  • 알려진 감각 결함
  • 발달에 영향을 줄 가능성이 있거나 상당한 치료가 필요할 것으로 알려진 중대한 기형
  • 출생 시 조기 개입 기준 충족
  • 등록 당시 레벨 I 보육원에 있지 않음
  • 수준 II 또는 III 보육이 필요한 심각한 산후 합병증. 예: 패혈증, 현저한 저혈당증, 발작
  • 의사소통 및 참여에 장애가 될 것으로 알려진 심각한 장애가 있는 어머니(예: 지적 장애, 정신분열증)
  • 아기가 엄마나 아빠에게 보내지지 않음
  • 엄마와 아기는 쉼터에서 지낼 것입니다.
  • 최소 3년 동안 NYC/Pittsburgh에 머물 계획이 없음
  • 이전에 VIP 또는 FCU 프로젝트에 참여
  • 심각한 의학적 문제를 겪고 있는 아기
  • 의사는 아기의 청력이나 시력에 대해 우려하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: VIP/FCU
VIP(Video Interaction Project)는 치료 그룹에 배정된 모든 가족에게 제공됩니다. FCU(Family Check Up)는 치료군 내에서 고위험군으로 확인된 가족에게 제공됩니다. 두 치료법 모두 양육 개입입니다.
행동: 비디오 인터랙션 프로젝트
VIP는 소아 웰-아이 방문을 활용하여 당일 제작된 부모와 자녀의 비디오테이프를 통해 아동과의 상호작용에 대한 자기반성을 돕고 학습자료(장난감, 책 등) 제공을 통해 상호작용을 촉진하는 중재자와 관계를 형성합니다. .
다른 이름들:
  • 요인
행동: 가족검진
FCU는 가정 방문을 활용하여 가족의 강점과 어려움을 평가하고 부모와 자녀의 행동 변화를 지원하기 위해 동기 부여 인터뷰 및 증거 기반 가족 관리 전략을 사용하는 중재자와의 관계를 구축합니다.
다른 이름들:
  • FCU

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인의 인지 자극
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인의 인지 자극 보고서. 예를 들어 읽기, 교육 및 놀이 참여(예: StimQ, Dreyer, Mendelsohn, & Tamis-LeMonda, 1995; Mendelsohn, Dreyer, & Tamis-LeMonda, 1999)
아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인의 가혹한 양육과 규율
기간: 아이가 생후 18개월~6세일 때
간병인의 규율 전략 보고서(예: Socolar et al., 2004; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001; Steele et al., 2005)
아이가 생후 18개월~6세일 때
간병인과 아동의 상호 작용 품질
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인의 보고서 및 간병인과 아동 간의 코딩된 비디오 테이프 상호 작용(예: 어린 자녀 양육, PARYC; McEachern et al., 2011)
아이가 생후 6개월~6세일 때
가정 환경의 질
기간: 아이가 18개월이 되면
가정 환경에 대한 관찰자 보고서(예: HOME 인벤토리: Infant-Toddler(IT), Bradley & Caldwell, 1984)
아이가 18개월이 되면
간병인 우울증
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인의 우울증 보고(Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS), Cox, Holden & Sagovsky, 1987; Cox, Chapman, Declan & Jones, 1995)
아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인 스트레스/지원
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인의 스트레스, 지원 및 일상적인 번거로움 인식에 대한 보고서(예: Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990; General Life Satisfaction Questionnaire, Crnic, 1983; Parenting Daily Hassle scale, Crnic & Greenberg, 1990; Concern for Children scale, Vines & 베어드, 2009)
아이가 생후 6개월~6세일 때
아동 친사회적 및 문제 행동
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
외현화 및 내재화 문제와 친사회적 행동 및 사회적 기술을 포함한 자녀의 행동 문제에 대한 간병인의 보고 ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993; 간단한 유아 유아 사회 감정 평가, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006; 긍정적 행동 척도, Epps 외, 2003)
아이가 생후 6개월~6세일 때
어린이의 초기 언어 능력
기간: 아이가 생후 6개월~2세일 때
비언어적 의사소통 및 초기 표현 언어에 대한 간병인 보고서(예: MacArthur Communicative Development Inventory; CDI, Fenson et al., 2008; Communication and Symbolic Behavior Scale, CSBS, Wetherby et al., 2001)
아이가 생후 6개월~2세일 때
아동 성취
기간: 아이가 4세~6세일 때
수용 언어 능력, 읽기, 수학, 쓰기를 포함한 초기 학업 능력, 구두 언어 능력 및 학업 지식을 포함한 아동의 성취도에 대한 직접적인 평가(예: Receptive One-Word Picture Vocabulary Tests; ROWPVT, Martin and Brownell, 2010; Woodcock Johnson-IV Letter-Word Identification, Applied Problems and Oral Language Comprehension(WJ-IV)/ Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval 외, 2007, McGrew 외, 2014, 단어 읽기 효율성 테스트(TOWRE ), Tarar 외, 2015)
아이가 4세~6세일 때
아동 집행 기능 기술
기간: 아이가 4세~6세일 때
인지 기술, 억제 제어 및 노력 제어를 포함한 아동의 실행 기능에 대한 직접 평가(예: Dimensional Change Card Sort, DCCS, Zelazo, 2006; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska et al., 2000)
아이가 4세~6세일 때
간병인-자녀 관계의 질
기간: 아이가 4세~6세일 때
아동과의 관계에서 간병인의 갈등 및 따뜻함/개방성에 대한 인식을 포함하여 간병인의 관계 품질 보고서(예: 성인 아동 관계 척도, Pianta & Steinberg, 1991)
아이가 4세~6세일 때
아이들의 자기 조절
기간: 아이가 4세~6세일 때
직접 평가 중 아동의 주의/정서 조절에 대한 관찰자 보고서(예: Preschool Self-Regulation Interviewer Assessment, PSRA, Smith-Donald et al., 2007; Moffit Scale, Caspi et al., 1995)
아이가 4세~6세일 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아의 질
기간: 기간: 아이가 2-4세일 때
책임감, 수용, 참여, 사회적 기술 및 영향을 포함한 양육 품질에 대한 심사관의 인상. (예: HOME 인벤토리에서 채택된 항목: Infant-Toddler(IT), Bradley & Caldwell, 1984)
기간: 아이가 2-4세일 때
아동 기질
기간: 아이가 6개월, 4세, 6세일 때
자녀의 기질에 대한 간병인의 보고(예: 유아 특성 설문지, Bates, Freeland, & Lounsbury, 1979; 아동 행동 설문지, CBQ, Rothbart, 2007)
아이가 6개월, 4세, 6세일 때
특별 서비스
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
자녀의 조기 개입 의뢰 및 받은 서비스에 대한 간병인의 보고서
아이가 생후 6개월~6세일 때
기본 아동 건강
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
어린이집 출석, 성장/영양
아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인-자녀 관계의 질
기간: 아이가 18개월~2세일 때
아동과의 관계에서 간병인의 갈등 및 따뜻함/개방성에 대한 인식을 포함하여 간병인의 관계 품질 보고서(예: 성인 아동 관계 척도, Pianta & Steinberg, 1991)
아이가 18개월~2세일 때
간병인 일과 및 활동
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
놀이, 계획, 수유, 수면 및 미디어를 포함한 일상 및 활동에 대한 간병인의 보고서(예: McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson, Gardner, 2012; Mendelsohn et al., 2008; 유아 수유 스타일 설문지, Thompson, A. L. , 외 2009, 학부모 교사 참여, Kohl 외, 2000)
아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인 관계 만족도
기간: 아이가 생후 6개월~6세일 때
간병인의 관계 만족도 및 갈등 보고서(예: Dyadic Adjustment Scale, Spanier, 1976)
아이가 생후 6개월~6세일 때
부정적인 감정의 간병인 규제
기간: 아이가 생후 24개월 6세일 때
양육 문제(예: Raver, 2003) 및 감정 조절의 어려움(Kaufman et al., 2015)에 직면했을 때 정서적 균형을 유지하는 능력에 대한 간병인의 보고
아이가 생후 24개월 6세일 때
간병인의 자신감
기간: 아이가 생후 6개월~4세일 때
자녀의 행동 및 학교 준비와 관련된 보호자의 자기효능감 및 신념에 대한 보고서. 준비 상태(예: 적응된 Pachter, Sheehan & Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka et al., 1996)
아이가 생후 6개월~4세일 때
아동 내러티브 이해
기간: 아이가 4세~6세일 때
내러티브를 이해하고 다시 말하며 상위 언어를 사용하는 어린이의 능력에 대한 직접 평가(예: Reese et al., 2012)
아이가 4세~6세일 때
마음의 아동 이론
기간: 아이가 4살 때
거짓 믿음 및 기억 통제 측정을 포함하여 다른 사람의 내적 상태를 정신적으로 표현하는 아동의 능력에 대한 직접적인 평가(예: Mahy et al., 2017)
아이가 4살 때
간병인 마음 챙김
기간: 아이가 18개월이 되면
양육 행동에서 마음챙김에 대한 간병인의 보고서(예: 양육에서의 대인관계 마음챙김, IM-P, Duncan, 2007)
아이가 18개월이 되면

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New York University

협력자

University of Pittsburgh
NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
  • 수석 연구원: Pamela Morris, Ph.D, New York University
  • 수석 연구원: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 3일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 9일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01HD07639001A1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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