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Integriertes Modell zur Förderung der Elternschaft und frühen Schulreife in der Pädiatrie

14. Oktober 2025 aktualisiert von: New York University

Diese Studie testet einen umfassenden Ansatz zur Förderung der Schulreife in einkommensschwachen Familien, beginnend kurz nach der Geburt des Kindes, durch die Verbesserung positiver Erziehungspraktiken (und, falls vorhanden, die Reduzierung psychosozialer Stressoren) innerhalb der pädiatrischen Grundversorgungsplattform. Die Ermittler tun dies, indem sie zwei evidenzbasierte Interventionen integrieren: 1) eine universelle primäre Präventionsstrategie (Video Interaction Project [VIP]); und 2) eine gezielte sekundäre/tertiäre Präventionsstrategie (Family Check-up [FCU]) für Familien mit Säuglingen/Kleinkindern, bei denen zusätzliche Risiken festgestellt wurden. VIP stellt Eltern einen Entwicklungsspezialisten zur Seite, der die Eltern und das Kind auf Video aufzeichnet und die Eltern bei jedem Besuch in der pädiatrischen Grundversorgung in effektiven Erziehungspraktiken coacht. FCU ist eine häusliche, familienzentrierte Intervention, die eine anfängliche ökologisch orientierte Bewertung verwendet, um die Motivation der Eltern zu fördern, das Erziehungsverhalten zu ändern, mit Folgesitzungen zu Erziehung und Faktoren, die die Erziehungsqualität beeinträchtigen.

Zwei Grundversorgungseinrichtungen für einkommensschwache Gemeinden in New York City, NY und Pittsburgh, PA, werden verwendet, um diese integrierte Intervention in Krankenhauskliniken zu testen und Informationen über die Übertragung an Orten bereitzustellen, an denen eine der beiden Interventionen zuvor allein verwendet wurde .

Die Forscher planen, das VIP/FCU-Modell in einer randomisierten Studie mit 400 Familien zu testen, wobei Elternbefragungen, Beobachtungsdaten zu Eltern-Kind-Interaktionen und direkte Bewertungen der kindlichen Entwicklung an Schlüsselpunkten während der Interventionsnachsorge verwendet werden. Die Analysen werden Fragen der Programmwirkung für das integrierte Programm in allen Familien und nach wichtigen Untergruppen ansprechen.

Der größte Einzelbeitrag dieser Studie besteht darin, zu testen, ob eine integrierte primäre und sekundäre/tertiäre Präventionsstrategie, die in der pädiatrischen Grundversorgung implementiert wird, Auswirkungen auf die Ergebnisse der frühen Schulreife haben kann, einschließlich sozial-emotionaler, vorschulischer und selbstregulierender Ergebnisse. Somit hat diese Studie das Potenzial, der Wissenschaft und Praxis Informationen über einen innovativen Ansatz zur Förderung der Schulreife von Kindern mit geringem Einkommen zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

403

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11211
        • Bellevue Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Baby wird im Bellevue Hospital Center oder im Pittsburgh Children's Hospital pädiatrisch versorgt
  • Die Hauptsprache der Betreuer ist Englisch oder Spanisch
  • Familie kann kontaktiert werden (hat ein funktionierendes Telefon)
  • Die Familie nahm an einem zweiten (Folge-)Treffen mit dem Studienteam teil, als das Kind 10 Tage und 6 Wochen alt war

Ausschlusskriterien:

  • Geburtsgewicht < 2500 g
  • Gestationsalter < 37 Wochen
  • Keine Einlingsgeburt (Zwilling, Drilling etc.)
  • Bekannte oder vermutete signifikante genetische Anomalie
  • Bekannte entwicklungsneurologische/neuromuskuläre Störung, die wahrscheinlich die Entwicklung und Bewegung beeinträchtigt, z. B. Anfallsleiden, Mikrozephalie (niedriger Kopfumfang)
  • Bekannter sensorischer Defekt
  • Bekannte signifikante Fehlbildung, die wahrscheinlich die Entwicklung beeinträchtigt oder wahrscheinlich eine signifikante Therapie erfordert
  • Erfüllt die Kriterien für Frühintervention bei der Geburt
  • Zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht im Kindergarten der Stufe I
  • Signifikante postnatale Komplikationen, die einen Aufenthalt in der Krippe der Stufe II oder III erfordern. Beispiele: Sepsis, signifikante Hypoglykämie, Krampfanfälle
  • Mutter mit bekannter erheblicher Beeinträchtigung, die die Kommunikation und Teilnahme behindern wird (z. B. geistige Behinderung, Schizophrenie)
  • Baby wird nicht an Mutter oder Vater entlassen
  • Mutter und Baby bleiben im Tierheim
  • Ich plane nicht, mindestens 3 Jahre in NYC/Pittsburgh zu bleiben
  • Hat zuvor an VIP- oder FCU-Projekten teilgenommen
  • Baby mit erheblichen medizinischen Problemen
  • Der Arzt hat Bedenken wegen des Hör- oder Sehvermögens des Babys

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: VIP/FCU
VIP (Video Interaction Project) wird allen Familien angeboten, die der Behandlungsgruppe zugeordnet sind. FCU (Family Check Up) wird Familien angeboten, die innerhalb der Behandlungsgruppe als Hochrisikopatienten identifiziert wurden. Beide Behandlungen sind Elterninterventionen.
Verhalten: Video-Interaktionsprojekt
VIP nutzt pädiatrische Besuche bei gesunden Kindern, um eine Beziehung zu einem Interventionisten aufzubauen, der die Selbstreflexion in Bezug auf die Interaktionen mit dem Kind durch die Überprüfung von Videobändern von Eltern und Kind, die an diesem Tag gemacht wurden, erleichtert und die Interaktionen durch die Bereitstellung von Lernmaterialien (Spielzeug und Bücher) weiter erleichtert. .
Andere Namen:
  • VIP
Verhalten: Familien-Check
Die FCU nutzt Hausbesuche, um eine Beziehung zu einem Interventionisten aufzubauen, der die Stärken und Herausforderungen der Familie bewertet und motivierende Gespräche und evidenzbasierte Familienmanagementstrategien einsetzt, um die Verhaltensänderung von Eltern und Kindern zu unterstützen.
Andere Namen:
  • FCU

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Stimulation der Pflegekraft
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte der Pflegekraft über kognitive Stimulation. Zum Beispiel Engagement beim Lesen, Lehren und Spielen (z. B. StimQ, Dreyer, Mendelsohn, & Tamis-LeMonda, 1995; Mendelsohn, Dreyer, & Tamis-LeMonda, 1999)
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Die strenge Erziehung und Disziplin der Pflegekraft
Zeitfenster: Wenn das Kind 18 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte von Betreuern über Disziplinierungsstrategien (z. B. Socolar et al., 2004; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001; Steele et al., 2005)
Wenn das Kind 18 Monate - 6 Jahre alt ist
Qualität der Interaktion zwischen Bezugsperson und Kind
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte von Betreuern und kodierte, auf Video aufgezeichnete Interaktionen zwischen Betreuern und Kindern (z. B. Parenting Young Children, PARYC; McEachern et al., 2011)
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Qualität der häuslichen Umgebung
Zeitfenster: Wenn das Kind 18 Monate alt ist
Beobachterberichte der häuslichen Umgebung (z. B. HOME-Inventar: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Wenn das Kind 18 Monate alt ist
Depressionen der Pflegekraft
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte der Pflegekraft über Depressionen (Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holden & Sagovsky, 1987; Cox, Chapman, Declan & Jones, 1995)
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Stress/Unterstützung durch die Pflegekraft
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte von Betreuern über Stress, Unterstützung und Wahrnehmungen von täglichen Problemen (z. B. Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990; General Life Satisfaction Questionnaire, Crnic, 1983; Parenting Daily Hassle Scale, Crnic & Greenberg, 1990; Concern for Children Scale, Vines & Baird, 2009)
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Prosoziales und problematisches Verhalten von Kindern
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte der Bezugsperson über Verhaltensprobleme ihres Kindes, einschließlich externalisierender und internalisierender Probleme und prosozialem Verhalten und sozialer Fähigkeiten (z. B. Child Behavior Checklist; Achenbach & Rescorla, 2000; BASC-3, Altmann et al., 2017; Infant-Toddler Social Emotional Assessment, ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993; Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006; Positive Behavior Scale, Epps et al., 2003)
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Die frühe Sprachkompetenz von Kindern
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 2 Jahre alt ist
Pflegerbericht über nonverbale Kommunikation und frühe Ausdruckssprache (z. B. MacArthur Communicative Development Inventory; CDI, Fenson et al., 2008; Communication and Symbolic Behavior Scale, CSBS, Wetherby et al., 2001)
Wenn das Kind 6 Monate - 2 Jahre alt ist
Leistung des Kindes
Zeitfenster: Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Direkte Bewertung der Leistungen von Kindern, einschließlich rezeptiver Sprachfähigkeiten, früher akademischer Fähigkeiten einschließlich Lesen, Mathematik und Schreiben sowie mündlicher Sprachfähigkeiten und akademischer Kenntnisse (z. B. Receptive One-Word Picture Vocabulary Tests; ROWPVT, Martin und Brownell, 2010; Woodcock Johnson-IV Letter-Word Identification, Applied Problems and Oral Language Comprehension (WJ-IV)/ Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval et al., 2007; McGrew et al., 2014; Test of Word Reading Eficiency (TOWRE ), Tarar et al., 2015)
Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Exekutivfunktionsfähigkeiten des Kindes
Zeitfenster: Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Direkte Bewertung der exekutiven Funktionen von Kindern, einschließlich kognitiver Fähigkeiten, hemmender Kontrolle und mühsamer Kontrolle (z. B. Dimensional Change Card Sort, DCCS, Zelazo, 2006; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska et al., 2000)
Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Qualität der Bezugsperson-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Berichte der Bezugsperson über die Beziehungsqualität, einschließlich der Wahrnehmung der Bezugsperson von Konflikten und Wärme/Offenheit in der Beziehung zum Kind (z. B. Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Selbstregulierung der Kinder
Zeitfenster: Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Beobachterberichte über die Aufmerksamkeit/Emotionsregulation von Kindern während des direkten Assessments (z. B. Preschool Self-Regulation Interviewer Assessment, PSRA, Smith-Donald et al., 2007; Moffit Scale, Caspi et al., 1995)
Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsqualität
Zeitfenster: Zeitrahmen: Wenn das Kind 2 - 4 Jahre alt ist
Prüfereindrücke zur Erziehungsqualität, einschließlich Maßnahmen zu Reaktionsfähigkeit, Akzeptanz, Engagement, sozialen Fähigkeiten und Affekten. (z. B. angepasste Gegenstände aus dem HOME-Inventar: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Zeitrahmen: Wenn das Kind 2 - 4 Jahre alt ist
Kindliches Temperament
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate, 4 Jahre, 6 Jahre alt ist
Berichte der Betreuer über das Temperament ihres Kindes (z. B. Infant Characteristics Questionnaire, Bates, Freeland, & Lounsbury, 1979; Children's Behavior Questionnaire, CBQ, Rothbart, 2007)
Wenn das Kind 6 Monate, 4 Jahre, 6 Jahre alt ist
Sonderleistungen
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte der Betreuer über die Frühförderungsempfehlungen und erhaltenen Leistungen ihres Kindes
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Grundlegende Kindergesundheit
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Betreuung in der Kinderbetreuung, Wachstum/Ernährung
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Qualität der Bezugsperson-Kind-Beziehung
Zeitfenster: Wenn das Kind 18 Monate - 2 Jahre alt ist
Berichte der Bezugsperson über die Beziehungsqualität, einschließlich der Wahrnehmung der Bezugsperson von Konflikten und Wärme/Offenheit in der Beziehung zum Kind (z. B. Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Wenn das Kind 18 Monate - 2 Jahre alt ist
Pflegeroutinen und -aktivitäten
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte von Pflegekräften über Routinen und Aktivitäten, einschließlich Spielen, Planen, Füttern, Schlafen und Medien (z. B. McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson, Gardner, 2012; Mendelsohn et al., 2008; Infant Feeding Style Questionnaire, Thompson, A. L. , et al., 2009; Parent Teacher Involvement, Kohl et al., 2000)
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Zufriedenheit in der Pflegebeziehung
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Berichte der Pflegekraft über Beziehungszufriedenheit und Konflikte (z. B. Dyadic Adjustment Scale, Spanier, 1976)
Wenn das Kind 6 Monate - 6 Jahre alt ist
Regulierung negativer Emotionen durch die Bezugsperson
Zeitfenster: Wenn das Kind 24 Monate und 6 Jahre alt ist
Berichte von Betreuern über ihre Fähigkeit, das emotionale Gleichgewicht aufrechtzuerhalten, wenn sie mit Herausforderungen bei der Kindererziehung konfrontiert sind (z. B. Raver, 2003) und Schwierigkeiten mit der Emotionsregulation (Kaufman et al., 2015)
Wenn das Kind 24 Monate und 6 Jahre alt ist
Vertrauen der Pflegekraft
Zeitfenster: Wenn das Kind 6 Monate - 4 Jahre alt ist
Berichte der Betreuer über ihre Selbstwirksamkeit und Überzeugungen in Bezug auf das Verhalten und die Schulreife der Kinder. Bereitschaft (z. B. adaptiert Pachter, Sheehan & Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka et al., 1996)
Wenn das Kind 6 Monate - 4 Jahre alt ist
Erzählverständnis des Kindes
Zeitfenster: Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Direkte Bewertung der Fähigkeit von Kindern, Erzählungen zu verstehen und nachzuerzählen und höhere Sprache zu verwenden (z. B. Reese et al., 2012)
Wenn das Kind 4 Jahre alt ist - 6 Jahre alt
Kindertheorie des Geistes
Zeitfenster: Wenn das Kind 4 Jahre alt ist
Direkte Bewertung der Fähigkeit von Kindern, die inneren Zustände anderer mental darzustellen, einschließlich Maßnahmen zu falschem Glauben und Gedächtniskontrolle (z. B. Mahy et al., 2017)
Wenn das Kind 4 Jahre alt ist
Achtsamkeit der Pflegekraft
Zeitfenster: Wenn das Kind 18 Monate alt ist
Berichte von Betreuern über Achtsamkeit im Erziehungsverhalten (z. B. Interpersonal Mindfulness in Parenting, IM-P, Duncan, 2007)
Wenn das Kind 18 Monate alt ist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

University of Pittsburgh
NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
  • Hauptermittler: Pamela Morris, Ph.D, New York University
  • Hauptermittler: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01HD07639001A1

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