Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïntegreerd model voor het bevorderen van ouderschap en vroege schoolgereedheid in de kindergeneeskunde

5 maart 2024 bijgewerkt door: New York University

Deze studie test een alomvattende aanpak voor het bevorderen van schoolgereedheid in gezinnen met lage inkomens, beginnend kort na de geboorte van het kind, door verbetering van positieve opvoedingspraktijken (en indien aanwezig, vermindering van psychosociale stressoren) binnen het pediatrische eerstelijnszorgplatform. De onderzoekers doen dit door twee evidence-based interventies te integreren: 1) een universele primaire preventiestrategie (Video Interaction Project [VIP]); en 2) een gerichte secundaire/tertiaire preventiestrategie (Family Check-up [FCU]) voor gezinnen met baby's/peuters waarvan is vastgesteld dat ze extra risico's lopen. VIP biedt ouders een ontwikkelingsspecialist die de ouder en het kind op video opneemt en de ouder coacht in effectieve opvoedingspraktijken bij elk bezoek aan de pediatrische eerstelijnszorg. FCU is een thuisgerichte, gezinsgerichte interventie die gebruikmaakt van een eerste ecologisch gerichte beoordeling om de motivatie van ouders te bevorderen om het opvoedingsgedrag te veranderen, met vervolgsessies over ouderschap en factoren die de kwaliteit van het ouderschap in gevaar brengen.

Twee instellingen voor eerstelijnszorg ten behoeve van gemeenschappen met lage inkomens in New York City, NY en Pittsburgh, PA zullen worden gebruikt om deze geïntegreerde interventie te testen in ziekenhuisklinieken, waarbij informatie wordt verstrekt over vertaling tussen locaties waar eerder een van de twee interventies alleen werd gebruikt .

De onderzoekers zijn van plan om het VIP/FCU-model te testen in een gerandomiseerde studie met 400 gezinnen, waarbij gebruik wordt gemaakt van enquêtes onder ouders, observatiegegevens over ouder-kindinteracties en directe beoordelingen van de ontwikkeling van kinderen, op belangrijke punten tijdens de follow-up van de interventie. Analyses zullen vragen over de impact van het programma voor het geïntegreerde programma in alle gezinnen en per belangrijke subgroepen behandelen.

De grootste afzonderlijke bijdrage van deze studie is om te testen of een geïntegreerde primaire en secundaire/tertiaire preventiestrategie die wordt geïmplementeerd in de eerstelijnszorg voor kinderen, gevolgen kan hebben voor de resultaten van de vroege schoolgereedheid, waaronder sociaal-emotionele, pre-academische en zelfregulering. Als zodanig heeft deze studie het potentieel om de wetenschappelijke en praktijkgemeenschappen informatie te verschaffen over een innovatieve aanpak om vaardigheden op het gebied van schoolgereedheid bij kinderen met een laag inkomen te bevorderen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

403

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11211
        • Bellevue Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Baby krijgt pediatrische zorg in Bellevue Hospital Centre of Pittsburgh Children's Hospital
  • De primaire taal van de verzorger is Engels of Spaans
  • Familie is bereikbaar (heeft een werkende telefoon)
  • Familie woonde de tweede (vervolg)bijeenkomst bij met het onderzoeksteam tussen het moment dat het kind 10 dagen en 6 weken oud was

Uitsluitingscriteria:

  • Geboortegewicht <2500gm
  • Zwangerschapsduur < 37 weken
  • Geen eenling (tweeling, drieling, etc.)
  • Bekende of vermoede significante genetische afwijking
  • Bekende neurologische ontwikkelingsstoornis/neuromusculaire aandoening die waarschijnlijk de ontwikkeling, beweging beïnvloedt, bijv. convulsies, microcefalie (lage hoofdomtrek)
  • Bekend sensorisch defect
  • Bekende significante misvormingen die waarschijnlijk de ontwikkeling beïnvloeden of waarvoor waarschijnlijk significante therapie nodig is
  • Voldoet aan de criteria voor vroege interventie bij de geboorte
  • Niet in kleuterschool niveau I op het moment van inschrijving
  • Significante postnatale complicatie die een verblijf in een kinderdagverblijf van niveau II of III vereist. Voorbeelden: sepsis, significante hypoglykemie, toevallen
  • Moeder met bekende significante beperking die communicatie en participatie zal belemmeren (bijv. verstandelijke beperking, schizofrenie)
  • Baby wordt niet afgevoerd naar moeder of vader
  • Moeder en baby blijven in opvang
  • Niet van plan om minimaal 3 jaar in NYC/Pittsburgh te blijven
  • Heeft eerder deelgenomen aan VIP- of FCU-projecten
  • Baby met ernstige medische problemen
  • Dokter maakt zich zorgen over het gehoor of het gezichtsvermogen van de baby

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: VIP/FCU
VIP (Video Interaction Project) wordt aangeboden aan alle gezinnen die zijn toegewezen aan de behandelgroep. FCU (Family Check Up) zal worden aangeboden aan gezinnen die binnen de behandelingsgroep als hoog risico worden aangemerkt. Beide behandelingen zijn ouderschapsinterventies.
Gedragsmatig: Video-interactieproject
VIP maakt gebruik van pediatrische bezoeken aan kinderen om een ​​relatie op te bouwen met een interventionist die zelfreflectie over interacties met het kind mogelijk maakt door videobanden van de ouder en het kind die die dag zijn gemaakt te bekijken en interacties verder vergemakkelijkt door leermateriaal (speelgoed en boeken) aan te bieden. .
Andere namen:
  • Vip
Gedragsmatig: Gezinscontrole
FCU gebruikt huisbezoeken om een ​​relatie op te bouwen met een interventionist die de sterke punten en uitdagingen van het gezin beoordeelt en motiverende gespreksvoering en evidence-based gezinsmanagementstrategieën gebruikt om gedragsverandering van ouders en kinderen te ondersteunen.
Andere namen:
  • FCU

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve stimulatie van de verzorger
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Verslagen van de verzorger van cognitieve stimulatie. Bijvoorbeeld betrokkenheid bij lezen, lesgeven en spelen (bijv. StimQ, Dreyer, Mendelsohn, & Tamis-LeMonda, 1995; Mendelsohn, Dreyer, & Tamis-LeMonda, 1999)
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Het harde ouderschap en de discipline van de verzorger
Tijdsspanne: Wanneer het kind 18 maanden - 6 jaar oud is
Rapporten van zorgverleners over disciplinestrategieën (bijv. Socolar et al., 2004; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001; Steele et al., 2005)
Wanneer het kind 18 maanden - 6 jaar oud is
Kwaliteit van de interactie tussen verzorger en kind
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Verslagen van verzorgers en gecodeerde, op video opgenomen interacties tussen verzorgers en kinderen (bijv. Parenting Young Children, PARYC; McEachern et al., 2011)
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Kwaliteit van de woonomgeving
Tijdsspanne: Als het kind 18 maanden oud is
Waarnemersrapporten van de thuisomgeving (bijv. HOME-inventarisatie: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Als het kind 18 maanden oud is
Depressie van de verzorger
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Manier van depressie (Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holden & Sagovsky, 1987; Cox, Chapman, Declan & Jones, 1995)
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Verzorger stress / ondersteuning
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Verslagen van zorgverleners over stress, steun en percepties van dagelijkse beslommeringen (bijv. Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990; General Life Satisfaction Questionnaire, Crnic, 1983; Parenting Daily Hassle scale, Crnic & Greenberg, 1990; Concern for Children scale, Vines & Baird, 2009)
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Prosociaal en probleemgedrag van kinderen
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Verslagen van de verzorger van de gedragsproblemen van hun kind, waaronder externaliserende en internaliserende problemen en prosociaal gedrag en sociale vaardigheden (bijv. Child Behavior Checklist; Achenbach & Rescorla, 2000; BASC-3, Altmann et al., 2017; Infant-Toddler Social Emotional Assessment, ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993; Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006; Positive Behavior Scale, Epps et al., 2003)
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Vroege taalvaardigheid van kinderen
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 2 jaar oud is
Verzorgingsrapport van non-verbale communicatie en vroege expressieve taal (bijv. MacArthur Communicative Development Inventory; CDI, Fenson et al., 2008; Communication and Symbolic Behavior Scale, CSBS, Wetherby et al., 2001)
Wanneer het kind 6 maanden - 2 jaar oud is
Prestaties van kinderen
Tijdsspanne: Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Directe beoordeling van de prestaties van kinderen, waaronder receptieve taalvaardigheid, vroege academische vaardigheden, waaronder lezen, rekenen en schrijven, evenals mondelinge taalvaardigheid en academische kennis (bijv. Receptieve woordenschattests met één woord; ROWPVT, Martin en Brownell, 2010; Woodcock Johnson-IV Letter-Word Identification, Applied Problems and Oral Language Comprehension (WJ-IV)/ Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval et al., 2007; McGrew et al., 2014; Test of Word Reading Eficiency (TOWRE ), Tarar et al., 2015)
Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Uitvoerend functioneren van het kind
Tijdsspanne: Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Directe beoordeling van het executieve functioneren van kinderen, inclusief cognitieve vaardigheden, remmende controle en inspanningsgerichte controle (bijv. Dimensional Change Card Sort, DCCS, Zelazo, 2006; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska et al., 2000)
Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Kwaliteit van de relatie tussen verzorger en kind
Tijdsspanne: Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Verslagen van de verzorger over de kwaliteit van de relatie, inclusief de perceptie van de verzorger van conflict en warmte/openheid in de relatie met het kind (bijv. Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Zelfregulering van kinderen
Tijdsspanne: Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Waarnemersrapporten van de aandacht/emotionele regulatie van kinderen tijdens de directe beoordeling (bijv. Preschool Self-Regulation Interviewer Assessment, PSRA, Smith-Donald et al., 2007; Moffit Scale, Caspi et al., 1995)
Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het ouderschap
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Wanneer het kind 2 - 4 jaar oud is
Onderzoekersindrukken van de kwaliteit van het ouderschap, inclusief metingen van responsiviteit, acceptatie, betrokkenheid, sociale vaardigheden en affect. (bijv. items overgenomen uit HOME-inventaris: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Tijdsbestek: Wanneer het kind 2 - 4 jaar oud is
Kind temperament
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden, 4 jaar, 6 jaar oud is
Verslagen van de verzorger over het temperament van hun kind (bijv. Infant Characteristics Questionnaire, Bates, Freeland, & Lounsbury, 1979; Children's Behavior Questionnaire, CBQ, Rothbart, 2007)
Wanneer het kind 6 maanden, 4 jaar, 6 jaar oud is
Speciale diensten
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Verslagen van de verzorger over de verwijzingen en diensten voor vroege interventie van hun kind
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Basisgezondheid van het kind
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Aanwezigheid in kinderopvang, groei / voeding
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Kwaliteit van de relatie tussen verzorger en kind
Tijdsspanne: Wanneer het kind 18 maanden - 2 jaar oud is
Verslagen van de verzorger over de kwaliteit van de relatie, inclusief de perceptie van de verzorger van conflict en warmte/openheid in de relatie met het kind (bijv. Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Wanneer het kind 18 maanden - 2 jaar oud is
Routines en activiteiten van de verzorger
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Verslagen van de verzorger van routines en activiteiten, waaronder spelen, plannen, voeden, slapen en media (bijv. McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson, Gardner, 2012; Mendelsohn et al., 2008; Infant Feeding Style Questionnaire, Thompson, A.L. , et al. 2009; Betrokkenheid van ouders en leerkrachten, Kohl et al., 2000)
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Tevredenheid mantelzorger
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Verslagen van de verzorger over relatietevredenheid en conflict (bijv. Dyadic Adjustment Scale, Spanier, 1976)
Wanneer het kind 6 maanden - 6 jaar oud is
Mantelzorgregulatie van negatieve emotie
Tijdsspanne: Wanneer het kind 24 maanden oud en 6 jaar oud is
Rapporten van verzorgers over hun vermogen om emotioneel evenwicht te bewaren wanneer ze worden geconfronteerd met opvoedingsproblemen (bijv. Raver, 2003) en problemen met emotieregulatie (Kaufman et al., 2015)
Wanneer het kind 24 maanden oud en 6 jaar oud is
Vertrouwen van de verzorger
Tijdsspanne: Wanneer het kind 6 maanden - 4 jaar oud is
Verslagen van verzorgers over hun zelfredzaamheid en overtuigingen met betrekking tot het gedrag van kinderen en schoolgereedheid. paraatheid (bijv. aangepaste Pachter, Sheehan & Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka et al., 1996)
Wanneer het kind 6 maanden - 4 jaar oud is
Verhalend begrip van kinderen
Tijdsspanne: Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Directe beoordeling van het vermogen van kinderen om verhalen te begrijpen en na te vertellen, en taal van hogere orde te gebruiken (bijv. Reese et al., 2012)
Wanneer het kind 4 jaar oud is - 6 jaar oud
Kind theorie van de geest
Tijdsspanne: Als het kind 4 jaar is
Directe beoordeling van het vermogen van kinderen om de interne toestanden van anderen mentaal weer te geven, inclusief metingen van valse overtuigingen en geheugencontrole (bijv. Mahy et al., 2017)
Als het kind 4 jaar is
Verzorger Mindfulness
Tijdsspanne: Als het kind 18 maanden oud is
Verslagen van verzorgers over mindfulness bij opvoedgedrag (bijv. Interpersonal Mindfulness in Parenting, IM-P, Duncan, 2007)
Als het kind 18 maanden oud is

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

University of Pittsburgh
NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
  • Hoofdonderzoeker: Pamela Morris, Ph.D, New York University
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01HD07639001A1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Video-interactieproject

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren