Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowany model promowania rodzicielstwa i gotowości do wczesnej nauki w pediatrii

5 marca 2024 zaktualizowane przez: New York University

Niniejsze badanie testuje kompleksowe podejście do promowania gotowości szkolnej w rodzinach o niskich dochodach, rozpoczynające się wkrótce po urodzeniu dziecka, poprzez poprawę pozytywnych praktyk rodzicielskich (i, jeśli są obecne, redukcję psychospołecznych czynników stresogennych) w ramach podstawowej platformy opieki pediatrycznej. Badacze robią to, łącząc dwie interwencje oparte na dowodach: 1) uniwersalną strategię prewencji pierwotnej (Projekt Video Interaction [VIP]); oraz 2) ukierunkowana strategia profilaktyki wtórnej/trzeciorzędowej (badanie rodzinne [FCU]) dla rodzin, w których niemowlęta/dzieci małe zostały zidentyfikowane jako obarczone dodatkowym ryzykiem. VIP zapewnia rodzicom specjalistę ds. rozwoju, który nagrywa rodzica i dziecko na wideo oraz udziela mu wskazówek dotyczących skutecznych praktyk rodzicielskich podczas każdej wizyty pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej. FCU to domowa, skoncentrowana na rodzinie interwencja, która wykorzystuje wstępną ocenę ekologiczną w celu promowania motywacji rodziców do zmiany zachowań wychowawczych, z sesjami kontrolnymi dotyczącymi rodzicielstwa i czynników, które obniżają jakość rodzicielstwa.

Dwie placówki podstawowej opieki zdrowotnej obsługujące społeczności o niskich dochodach w Nowym Jorku i Pittsburghu w stanie Pensylwania zostaną wykorzystane do przetestowania tej zintegrowanej interwencji w klinikach szpitalnych, dostarczając informacji o tłumaczeniu między miejscami, w których jedna z dwóch interwencji była wcześniej stosowana samodzielnie .

Badacze planują przetestować model VIP/FCU w randomizowanej próbie 400 rodzin, wykorzystując ankiety rodziców, dane obserwacyjne dotyczące interakcji rodzic-dziecko oraz bezpośrednią ocenę rozwoju dzieci w kluczowych punktach podczas obserwacji interwencji. Analizy będą dotyczyły kwestii wpływu programu na program zintegrowany we wszystkich rodzinach iw podziale na kluczowe podgrupy.

Największym pojedynczym wkładem wniesionym przez to badanie jest sprawdzenie, czy zintegrowana strategia profilaktyki pierwotnej i drugorzędowej/wyższej wdrożona w podstawowej opiece pediatrycznej może mieć wpływ na wyniki w zakresie gotowości do wczesnej nauki szkolnej, w tym na społeczno-emocjonalne, przedszkolne i samoregulację. W związku z tym niniejsze badanie może dostarczyć naukowcom i praktykom informacji na temat innowacyjnego podejścia do promowania umiejętności gotowości szkolnej wśród dzieci o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

403

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11211
        • Bellevue Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko otrzymuje opiekę pediatryczną w Bellevue Hospital Center lub Pittsburgh Children's Hospital
  • Podstawowym językiem opiekuna jest angielski lub hiszpański
  • Można skontaktować się z rodziną (ma działający telefon)
  • Rodzina uczestniczyła w drugim (kontynuacyjnym) spotkaniu z zespołem badawczym między 10. dniem a 6. tygodniem życia dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Waga urodzeniowa <2500g
  • Wiek ciążowy < 37 tygodni
  • Nie poród pojedynczy (bliźniak, trojaczek itp.)
  • Znana lub podejrzewana istotna nieprawidłowość genetyczna
  • Znane zaburzenia neurorozwojowe/ nerwowo-mięśniowe, które mogą wpływać na rozwój, ruch, np. napad padaczkowy, małogłowie (mały obwód głowy)
  • Znana wada sensoryczna
  • Znana znaczna wada rozwojowa, która może wpływać na rozwój lub może wymagać znacznej terapii
  • Spełnia kryteria wczesnej interwencji po urodzeniu
  • Nie w żłobku I stopnia w momencie rejestracji
  • Poważne powikłanie poporodowe wymagające pobytu w żłobku II lub III stopnia. Przykłady: posocznica, znaczna hipoglikemia, drgawki
  • Matka ze stwierdzonym znacznym upośledzeniem, które będzie przeszkodą w komunikacji i uczestnictwie (np. niepełnosprawność intelektualna, schizofrenia)
  • Dziecko nie zostało wypisane do matki lub ojca
  • Matka i dziecko będą przebywać w schronisku
  • Nie planuje zostać w Nowym Jorku/Pittsburghu przez co najmniej 3 lata
  • Wcześniej uczestniczył w projektach VIP lub FCU
  • Dziecko ma poważne problemy zdrowotne
  • Lekarz ma obawy dotyczące słuchu lub wzroku dziecka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: VIP/FCU
VIP (Video Interaction Project) będzie oferowany wszystkim rodzinom przydzielonym do grupy terapeutycznej. FCU (Family Check Up) zostanie zaoferowane rodzinom zidentyfikowanym jako grupy wysokiego ryzyka w grupie terapeutycznej. Oba rodzaje terapii są interwencjami rodzicielskimi.
Behawioralne: Projekt interakcji wideo
VIP wykorzystuje wizyty pediatryczne zdrowych dzieci do budowania relacji z interwencjonistą, który ułatwia autorefleksję dotyczącą interakcji z dzieckiem poprzez przegląd nagrań wideo rodzica i dziecka nagranych tego dnia i dodatkowo ułatwia interakcje poprzez dostarczanie materiałów edukacyjnych (zabawek i książek) .
Inne nazwy:
  • VIP
Behawioralne: Sprawdzenie rodziny
FCU wykorzystuje wizyty domowe do budowania relacji z interwencjonistą, który ocenia mocne strony rodziny i wyzwania oraz wykorzystuje rozmowy motywacyjne i strategie zarządzania rodziną oparte na dowodach, aby wspierać zmianę zachowania rodziców i dzieci.
Inne nazwy:
  • FCU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stymulacja poznawcza opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Raporty opiekuna dotyczące stymulacji poznawczej. Na przykład zaangażowanie w czytanie, nauczanie i zabawę (np. StimQ, Dreyer, Mendelsohn i Tamis-LeMonda, 1995; Mendelsohn, Dreyer i Tamis-LeMonda, 1999)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Surowe rodzicielstwo i dyscyplina opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 18 miesięcy - 6 lat
Raporty opiekunów dotyczące strategii dyscyplinowania (np. Socolar i in., 2004; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001; Steele i in., 2005)
Kiedy dziecko ma 18 miesięcy - 6 lat
Jakość interakcji opiekun-dziecko
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Raporty opiekunów i zakodowane nagrane na wideo interakcje między opiekunami a dziećmi (np. Parenting Young Children, PARYC; McEachern i in., 2011)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Jakość środowiska domowego
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 18 miesięcy
Raporty obserwatorów dotyczące środowiska domowego (np. Inwentarz DOMU: Niemowlę-Maluch (IT), Bradley i Caldwell, 1984)
Kiedy dziecko ma 18 miesięcy
Depresja opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Raporty opiekunów dotyczące depresji (Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holden & Sagovsky, 1987; Cox, Chapman, Declan & Jones, 1995)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Stres/wsparcie opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Raporty opiekunów dotyczące stresu, wsparcia i postrzegania codziennych problemów (np. Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990; Ogólny kwestionariusz satysfakcji z życia, Crnic, 1983; Skala codziennych kłopotów rodzicielskich, Crnic i Greenberg, 1990; Skala Troska o dzieci, Vines & Baird, 2009)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Zachowania prospołeczne i problemowe dzieci
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Raporty opiekunów na temat problemów behawioralnych dziecka, w tym problemów eksternalizacji i internalizacji oraz zachowań prospołecznych i umiejętności społecznych (np. Child Behaviour Checklist; Achenbach & Rescorla, 2000; BASC-3, Altmann i in., 2017; Infant-Toddler Social Emotional Assessment, ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993; Krótka społeczna ocena emocjonalna małego dziecka, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006; Skala Pozytywnego Zachowania, Epps i in., 2003)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Wczesne umiejętności językowe dzieci
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 2 lata
Raport opiekuna dotyczący komunikacji niewerbalnej i wczesnego języka ekspresyjnego (np. MacArthur Communicative Development Inventory; CDI, Fenson i in., 2008; Communication and Symbolic Behaviour Scale, CSBS, Wetherby i in., 2001)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 2 lata
Osiągnięcie dziecka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Bezpośrednia ocena osiągnięć dzieci, w tym receptywnych umiejętności językowych, wczesnych umiejętności akademickich, w tym czytania, matematyki i pisania, a także umiejętności w zakresie języka mówionego i wiedzy akademickiej (np. Receptive One-Word Picture Vocabulary Tests; ROWPVT, Martin i Brownell, 2010; Woodcock Johnson-IV Rozpoznawanie liter i słów, stosowane problemy i rozumienie języka mówionego (WJ-IV)/ Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval i in., 2007; McGrew i in., 2014; Test skuteczności czytania słów (TOWRE ), Tarar i in., 2015)
Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Umiejętności wykonawcze dziecka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Bezpośrednia ocena funkcji wykonawczych dzieci, w tym umiejętności poznawczych, kontroli hamującej i kontroli wysiłkowej (np. Sortowanie Kart Zmian Wymiarowych, DCCS, Zelazo, 2006; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska i in., 2000)
Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Jakość relacji opiekun-dziecko
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Raporty opiekunów na temat jakości relacji, w tym postrzegania przez opiekuna konfliktu i ciepła/otwartości w relacji z dzieckiem (np. Skala relacji z dorosłymi dziećmi, Pianta i Steinberg, 1991)
Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Samoregulacja dzieci
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Raporty obserwatorów dotyczące uwagi/regulacji emocjonalnej dzieci podczas bezpośredniej oceny (np. Preschool Self-Regulation Interviewer Assessment, PSRA, Smith-Donald i in., 2007; Moffit Scale, Caspi i in., 1995)
Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość rodzicielstwa
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 2 - 4 lata
Wrażenia egzaminatora dotyczące jakości rodzicielstwa, w tym miary responsywności, akceptacji, zaangażowania, umiejętności społecznych i afektu. (np. pozycje zaadaptowane z zasobów HOME: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 2 - 4 lata
Temperament dziecka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy, 4 lata, 6 lat
Raporty opiekunów na temat temperamentu ich dziecka (np. Kwestionariusz Charakterystyki Niemowlaka, Bates, Freeland i Lounsbury, 1979; Kwestionariusz Zachowania Dzieci, CBQ, Rothbart, 2007)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy, 4 lata, 6 lat
Usługi specjalne
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Sprawozdania opiekuna dotyczące skierowań dziecka na wczesną interwencję i otrzymanych usług
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Podstawowe zdrowie dziecka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Uczestnictwo w opiece nad dzieckiem, wzrost / odżywianie
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Jakość relacji opiekun-dziecko
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 18 miesięcy - 2 lata
Raporty opiekunów na temat jakości relacji, w tym postrzegania przez opiekuna konfliktu i ciepła/otwartości w relacji z dzieckiem (np. Skala relacji z dorosłymi dziećmi, Pianta i Steinberg, 1991)
Kiedy dziecko ma 18 miesięcy - 2 lata
Rutyny i czynności opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Raporty opiekunów dotyczące rutynowych czynności i czynności, w tym zabaw, planowania, karmienia, snu i mediów (np. i wsp. 2009; Zaangażowanie rodziców i nauczycieli, Kohl i wsp., 2000)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Zadowolenie z relacji opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Raporty opiekunów na temat satysfakcji i konfliktów w związku (np. Diadic Adjustment Scale, Spanier, 1976)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 6 lat
Regulacja negatywnych emocji przez opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 24 miesiące i 6 lat
Raporty opiekunów na temat ich zdolności do utrzymania równowagi emocjonalnej w obliczu wyzwań wychowawczych (np. Raver, 2003) i trudności z regulacją emocji (Kaufman i in., 2015)
Kiedy dziecko ma 24 miesiące i 6 lat
Pewność opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 4 lata
Raporty opiekunów na temat własnej skuteczności i przekonań związanych z zachowaniem dzieci i gotowością szkolną. gotowość (np. dostosowany Pachter, Sheehan i Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka i in., 1996)
Kiedy dziecko ma 6 miesięcy - 4 lata
Rozumienie narracji dziecka
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Bezpośrednia ocena zdolności dzieci do rozumienia i opowiadania narracji oraz używania języka wyższego rzędu (np. Reese i in., 2012)
Kiedy dziecko ma 4 lata - 6 lat
Dziecięca teoria umysłu
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 4 lata
Bezpośrednia ocena zdolności dzieci do mentalnego reprezentowania stanów wewnętrznych innych osób, w tym pomiary fałszywych przekonań i kontroli pamięci (np. Mahy i in., 2017)
Kiedy dziecko ma 4 lata
Uważność opiekuna
Ramy czasowe: Kiedy dziecko ma 18 miesięcy
Raporty opiekunów dotyczące uważności w zachowaniach rodzicielskich (np. Interpersonal Mindfulness in Parenting, IM-P, Duncan, 2007)
Kiedy dziecko ma 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

University of Pittsburgh
NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
  • Główny śledczy: Pamela Morris, Ph.D, New York University
  • Główny śledczy: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01HD07639001A1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Projekt interakcji wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj