Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интегрированная модель содействия воспитанию детей и подготовке к школе в педиатрии

14 октября 2025 г. обновлено: New York University

В этом исследовании проверяется комплексный подход к повышению готовности к школе в семьях с низким доходом, начиная вскоре после рождения ребенка, путем усиления позитивных родительских практик (и, при наличии, снижения психосоциальных стрессоров) в рамках платформы педиатрической первичной медико-санитарной помощи. Исследователи делают это, объединяя два доказательных вмешательства: 1) универсальную стратегию первичной профилактики (Проект видеовзаимодействия [VIP]); и 2) целевая стратегия вторичной/третичной профилактики (Family Check-up [FCU]) для семей с младенцами/детями младшего возраста, в отношении которых выявлены дополнительные риски. VIP предоставляет родителям специалиста по развитию, который снимает на видео родителя и ребенка и обучает родителей эффективным методам воспитания при каждом посещении педиатрической первичной медико-санитарной помощи. FCU — это домашняя, ориентированная на семью интервенция, в которой используется первоначальная экологически ориентированная оценка для стимулирования мотивации родителей к изменению поведения в воспитании детей с последующими занятиями по воспитанию детей и факторам, которые ставят под угрозу качество воспитания.

Два учреждения первичной медико-санитарной помощи, обслуживающие сообщества с низким доходом в Нью-Йорке, штат Нью-Йорк, и Питтсбург, штат Пенсильвания, будут использоваться для тестирования этого комплексного вмешательства в больничных клиниках, предоставляя информацию о переводе в места, где одно из двух вмешательств ранее использовалось отдельно. .

Исследователи планируют протестировать модель VIP/FCU в рандомизированном исследовании 400 семей с использованием опросов родителей, данных наблюдений за взаимодействием родителей и детей и прямых оценок развития детей в ключевые моменты во время последующего вмешательства. В ходе анализа будут рассмотрены вопросы воздействия комплексной программы на все семьи и ключевые подгруппы.

Самый большой вклад, сделанный этим исследованием, заключается в проверке того, может ли интегрированная стратегия первичной и вторичной/третичной профилактики, реализованная в педиатрической первичной медико-санитарной помощи, повлиять на результаты ранней готовности к школе, включая социально-эмоциональные, доакадемические и саморегуляцию. Таким образом, это исследование может предоставить научному и практическому сообществу информацию об инновационном подходе к развитию навыков подготовки к школе среди детей с низким доходом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

403

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11211
        • Bellevue Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 секунда и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Ребенок получает педиатрическую помощь в больничном центре Bellevue или в детской больнице Питтсбурга.
  • Основной язык лица, осуществляющего уход, — английский или испанский.
  • С семьей можно связаться (есть рабочий телефон)
  • Семья посетила вторую (последующую) встречу с исследовательской группой в период между 10-дневным и 6-недельным возрастом ребенка.

Критерий исключения:

  • Вес при рождении <2500 г
  • Гестационный возраст < 37 недель
  • Неодноплодное рождение (двойня, тройня и т.д.)
  • Известная или подозреваемая значительная генетическая аномалия
  • Известное нарушение развития нервной системы/нервно-мышечной системы, которое может повлиять на развитие, двигательную активность, например, судорожное расстройство, микроцефалия (малая окружность головы)
  • Известный сенсорный дефект
  • Известный значительный порок развития, который может повлиять на развитие или может потребовать серьезной терапии
  • Соответствует критериям раннего вмешательства при рождении
  • Не в детском саду I уровня на момент зачисления
  • Серьезное послеродовое осложнение, требующее пребывания в условиях II или III уровня. Примеры: сепсис, выраженная гипогликемия, судороги.
  • Мать с известными значительными нарушениями, которые будут препятствовать общению и участию (например, умственная отсталость, шизофрения)
  • Ребенка не выписывают к матери или отцу
  • Мать и ребенок останутся в приюте
  • Не планирует оставаться в Нью-Йорке/Питтсбурге как минимум 3 года.
  • Ранее участвовал в проектах VIP или FCU
  • У ребенка серьезные проблемы со здоровьем
  • Врач беспокоится о слухе или зрении ребенка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: VIP/FCU
VIP (Проект видео-взаимодействия) будет предлагаться всем семьям, включенным в лечебную группу. FCU (Family Check Up) будет предлагаться семьям, которые относятся к группе высокого риска в группе лечения. Оба метода лечения являются родительскими вмешательствами.
Поведенческий: Проект видео взаимодействия
VIP использует педиатрические визиты к ребенку, чтобы построить отношения с интервенционным специалистом, который способствует саморефлексии относительно взаимодействия с ребенком посредством просмотра видеозаписей родителя и ребенка, сделанных в тот день, и дополнительно облегчает взаимодействие посредством предоставления учебных материалов (игрушек и книг). .
Другие имена:
  • VIP
Поведенческий: Семейный осмотр
FCU использует посещение на дому для установления отношений с интервенционным специалистом, который оценивает сильные стороны и проблемы семьи и использует мотивационное интервью и основанные на фактических данных стратегии управления семьей для поддержки изменения поведения родителей и детей.
Другие имена:
  • FCU

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная стимуляция опекуна
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Отчеты воспитателя о когнитивной стимуляции. Например, участие в чтении, обучении и игре (например, StimQ, Dreyer, Mendelsohn, & Tamis-LeMonda, 1995; Mendelsohn, Dreyer, & Tamis-LeMonda, 1999).
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Суровое воспитание и дисциплина опекуна
Временное ограничение: Когда ребенку от 18 месяцев до 6 лет
Отчеты воспитателей о дисциплинарных стратегиях (например, Socolar et al., 2004; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001; Steele et al., 2005)
Когда ребенку от 18 месяцев до 6 лет
Качество взаимодействия воспитателя и ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Отчеты опекунов и закодированные видеозаписи взаимодействия опекунов и детей (например, Parenting Little Children, PARYC; McEachern et al., 2011)
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Качество домашней обстановки
Временное ограничение: Когда ребенку 18 месяцев
Отчеты наблюдателей о домашней обстановке (например, ДОМАШНЯЯ инвентаризация: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Когда ребенку 18 месяцев
Депрессия опекуна
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Отчеты лиц, осуществляющих уход, о депрессии (Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS), Cox, Holden & Sagovsky, 1987; Cox, Chapman, Declan & Jones, 1995)
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Стресс/поддержка со стороны опекуна
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Отчеты воспитателей о стрессе, поддержке и восприятии повседневных хлопот (например, Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990; Опросник общей удовлетворенности жизнью, Crnic, 1983; шкала Parenting Daily Hassle, Crnic & Greenberg, 1990; шкала заботы о детях, Vines). и Бэрд, 2009 г.)
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Просоциальное и проблемное поведение ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Отчеты опекуна о поведенческих проблемах своего ребенка, включая экстернализацию и интернализацию, а также просоциальное поведение и социальные навыки (например, Контрольный список поведения ребенка; Achenbach & Rescorla, 2000; BASC-3, Altmann et al., 2017; Социально-эмоциональная оценка младенцев и малышей, ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993; Краткая оценка социальных эмоций детей раннего возраста, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006; Шкала позитивного поведения, Epps et al., 2003)
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Ранние языковые навыки детей
Временное ограничение: Когда ребенку от 6 месяцев до 2 лет
Отчет опекуна о невербальном общении и ранней экспрессивной речи (например, Опросник коммуникативного развития Макартура; CDI, Fenson et al., 2008; Шкала общения и символического поведения, CSBS, Wetherby et al., 2001)
Когда ребенку от 6 месяцев до 2 лет
Достижение ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 4 года - 6 лет
Прямая оценка достижений детей, включая рецептивные языковые навыки, ранние академические навыки, включая чтение, математику и письмо, а также способности устной речи и академические знания (например, тесты на рецептивную лексику в одно слово в картинках; ROWPVT, Martin and Brownell, 2010; Вудкок Джонсон-IV Идентификация букв и слов, прикладные задачи и понимание устной речи (WJ-IV)/ Bateria III Вудкок-Муньос, Муньос-Сандовал и др., 2007; МакГрю и др., 2014; Тест на эффективность чтения слов (TOWRE) ), Тарар и др., 2015 г.)
Когда ребенку 4 года - 6 лет
Навыки исполнительной деятельности ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 4 года - 6 лет
Прямая оценка исполнительных функций детей, включая когнитивные навыки, сдерживающий контроль и контроль, требующий усилий (например, Dimensional Change Card Sort, DCCS, Zelazo, 2006; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska et al., 2000)
Когда ребенку 4 года - 6 лет
Качество отношений воспитателя и ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 4 года - 6 лет
Отчеты опекуна о качестве отношений, включая восприятие опекуном конфликта и теплоты/открытости в отношениях с ребенком (например, Шкала отношений между взрослыми и детьми, Pianta & Steinberg, 1991)
Когда ребенку 4 года - 6 лет
Детская саморегуляция
Временное ограничение: Когда ребенку 4 года - 6 лет
Отчеты наблюдателей о внимании/эмоциональной регуляции детей во время прямой оценки (например, оценка интервьюера дошкольной саморегуляции, PSRA, Smith-Donald et al., 2007; шкала Моффита, Caspi et al., 1995)
Когда ребенку 4 года - 6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество воспитания
Временное ограничение: Сроки: когда ребенку 2-4 года
Изучите впечатления от качества воспитания, включая показатели отзывчивости, принятия, вовлеченности, социальных навыков и аффекта. (например, предметы, адаптированные из инвентаря HOME: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Сроки: когда ребенку 2-4 года
Детский темперамент
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев, 4 года, 6 лет
Отчеты воспитателей о темпераменте своего ребенка (например, Опросник характеристик младенцев, Bates, Freeland, & Lounsbury, 1979; Опросник поведения детей, CBQ, Rothbart, 2007)
Когда ребенку 6 месяцев, 4 года, 6 лет
Специальные услуги
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Отчеты опекунов о направлениях и услугах раннего вмешательства их ребенка
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Базовое здоровье ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Посещение учреждений по уходу за детьми, рост/питание
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Качество отношений воспитателя и ребенка
Временное ограничение: Когда ребенку 18 месяцев - 2 года
Отчеты опекуна о качестве отношений, включая восприятие опекуном конфликта и теплоты/открытости в отношениях с ребенком (например, Шкала отношений между взрослыми и детьми, Pianta & Steinberg, 1991)
Когда ребенку 18 месяцев - 2 года
Распорядок и деятельность сиделки
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Отчеты опекунов о распорядке дня и деятельности, включая игры, планирование, кормление, сон и средства массовой информации (например, McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson, Gardner, 2012; Mendelsohn et al., 2008; Опросник по стилю кормления младенцев, Thompson, A.L. и др., 2009 г.; Участие родителей и учителей, Коль и др., 2000 г.)
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Удовлетворенность отношениями с опекуном
Временное ограничение: Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Отчеты опекунов об удовлетворенности отношениями и конфликтах (например, Шкала диадической адаптации, Spanier, 1976)
Когда ребенку 6 месяцев - 6 лет
Опекун регулирует негативные эмоции
Временное ограничение: Когда ребенку 24 месяца и 6 лет
Отчеты опекунов об их способности сохранять эмоциональное равновесие при столкновении с проблемами воспитания детей (например, Raver, 2003) и трудностями с регулированием эмоций (Kaufman et al., 2015)
Когда ребенку 24 месяца и 6 лет
Уверенность опекуна
Временное ограничение: Когда ребенку от 6 месяцев до 4 лет
Отчеты воспитателей об их самоэффективности и убеждениях, связанных с поведением детей и готовностью к школе. готовность (например, адаптированные Pachter, Sheehan & Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka et al., 1996)
Когда ребенку от 6 месяцев до 4 лет
Понимание детского повествования
Временное ограничение: Когда ребенку 4 года - 6 лет
Прямая оценка способности детей понимать и пересказывать повествования, а также использовать язык более высокого порядка (например, Reese et al., 2012)
Когда ребенку 4 года - 6 лет
Детская теория разума
Временное ограничение: Когда ребенку 4 года
Прямая оценка способности детей мысленно представлять внутренние состояния других людей, включая меры ложного убеждения и контроля памяти (например, Mahy et al., 2017)
Когда ребенку 4 года
Опекун
Временное ограничение: Когда ребенку 18 месяцев
Отчеты опекунов об внимательности в родительском поведении (например, Межличностная внимательность в воспитании детей, IM-P, Duncan, 2007)
Когда ребенку 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

New York University

Соавторы

University of Pittsburgh
NYU Langone Health

Следователи

  • Главный следователь: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
  • Главный следователь: Pamela Morris, Ph.D, New York University
  • Главный следователь: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01HD07639001A1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Проект видео взаимодействия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться