Integrált modell a gyermeknevelés és a korai iskolai felkészültség előmozdítására a gyermekgyógyászatban
2025. október 14. frissítette: New York University
Ez a tanulmány egy átfogó megközelítést tesztel az alacsony jövedelmű családokban az iskolai felkészültség elősegítésére, röviddel a gyermek születése után, a pozitív szülői gyakorlatok javítása (és ha jelen vannak, a pszichoszociális stresszorok csökkentése) révén a gyermekgyógyászati alapellátási platformon belül. A nyomozók ezt két bizonyítékokon alapuló beavatkozás integrálásával teszik: 1) egy univerzális elsődleges prevenciós stratégia (Video Interaction Project [VIP]); és 2) célzott másodlagos/harmadlagos prevenciós stratégia (Family Check-up [FCU]) azon családok számára, ahol csecsemők/kisgyermekek vannak, akiknél további kockázatot jelentenek. A VIP egy fejlesztő szakemberrel látja el a szülőket, aki videóra veszi a szülőt és a gyermeket, és felkészíti a szülőt a hatékony szülői gyakorlatokra minden gyermekgyógyászati alapellátási látogatás alkalmával. Az FCU egy otthoni, családközpontú beavatkozás, amely kezdeti ökológiai fókuszú értékelést alkalmaz, hogy elősegítse a szülők motivációját a gyermeknevelési magatartás megváltoztatására, a szülői neveléssel és a szülői minőséget veszélyeztető tényezőkkel kapcsolatos nyomon követési ülésekkel.
A New York-i és Pittsburgh-i (PA) két alacsony jövedelmű közösségeket kiszolgáló alapellátási intézményt használnak fel ennek az integrált beavatkozásnak a kórházi klinikákon történő tesztelésére, és információkat nyújtanak az olyan helyszíneken történő fordításról, ahol a két beavatkozás egyikét korábban egyedül használták. .
A kutatók azt tervezik, hogy a VIP/FCU modellt egy randomizált, 400 család részvételével zajló kísérletben tesztelik, szülői felmérések, szülő-gyermek interakciókra vonatkozó megfigyelési adatok és a gyermekek fejlődésének közvetlen értékelése felhasználásával, a beavatkozás nyomon követésének kulcspontjain. Az elemzések az integrált program programra gyakorolt hatásának kérdéseivel foglalkoznak minden családban és kulcsfontosságú alcsoportok szerint.
A tanulmány legnagyobb egyedi hozzájárulása annak tesztelése, hogy a gyermekgyógyászati alapellátásban megvalósított integrált elsődleges és másodlagos/tercier prevenciós stratégia hatással lehet-e a korai iskolai felkészültségre, beleértve a szociális-érzelmi, az akadémiai és az önszabályozást. Mint ilyen, ez a tanulmány képes információkat szolgáltatni a tudományos és gyakorlati közösségeknek az alacsony jövedelmű gyermekek iskolai felkészültségének előmozdításának innovatív megközelítéséről.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
403
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 11211
- Bellevue Hospital Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A baba gyermekgyógyászati ellátásban részesül a Bellevue Hospital Centerben vagy a Pittsburgh-i Gyermekkórházban
- A gondozó elsődleges nyelve angol vagy spanyol
- A család elérhető (működő telefonnal rendelkezik)
- A család részt vett a második (követő) megbeszélésen a kutatócsoporttal a gyermek 10 napos és 6 hetes kora között
Kizárási kritériumok:
- Születési súly <2500 g
- Terhességi kor < 37 hét
- Nem egyedülálló születés (iker, hármas, stb.)
- Jelentős genetikai rendellenesség ismert vagy feltételezett
- Ismert idegfejlődési/neuromuszkuláris rendellenesség, amely valószínűleg befolyásolja a fejlődést, a mozgást, pl. görcsroham, mikrokefália (alacsony fejkörfogat)
- Ismert érzékszervi hiba
- Ismert jelentős fejlődési rendellenesség, amely valószínűleg befolyásolja a fejlődést, vagy jelentős terápiát igényel
- Megfelel a korai beavatkozás kritériumainak születéskor
- A beiratkozáskor nem az I. szintű bölcsődében
- Jelentős szülés utáni szövődmény, amely II. vagy III. szintű bölcsődei tartózkodást igényel. Példák: szepszis, jelentős hipoglikémia, görcsrohamok
- Anya, akinek ismert jelentős fogyatékossága, amely akadályozza a kommunikációt és a részvételt (pl. értelmi fogyatékos, skizofrénia)
- A babát nem adják ki anyának vagy apának
- Anya és baba menhelyen maradnak
- Nem tervez NYC/Pittsburgh-ben maradni legalább 3 évig
- Korábban VIP vagy FCU projektekben vett részt
- A baba súlyos egészségügyi problémákkal küzd
- Az orvosnak aggályai vannak a baba hallásával vagy látásával kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: VIP/FCU
A VIP-t (Video Interaction Project) a kezelési csoporthoz rendelt összes család megkapja.
Az FCU (Family Check Up) szolgáltatást a kezelési csoporton belül magas kockázatú családoknak ajánljuk.
Mindkét kezelés szülői beavatkozás.
|
A VIP a gyermekjóléti látogatásokat arra használja fel, hogy kapcsolatot építsen ki egy intervenciós szakemberrel, aki megkönnyíti a gyermekkel való interakciók önreflexióját a szülőről és a gyermekről aznap készült videofelvételek áttekintésével, és tovább könnyíti az interakciókat tananyagok (játékok és könyvek) biztosításával. .
Más nevek:
Az FCU otthoni látogatást alkalmaz, hogy kapcsolatot építsen ki egy intervenciós szakemberrel, aki felméri a család erősségeit és kihívásait, és motivációs interjúkat és bizonyítékokon alapuló családkezelési stratégiákat alkalmaz a szülők és gyermekek viselkedésének megváltoztatására.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozó kognitív stimulációja
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
Gondozói jelentések a kognitív stimulációról.
Például az olvasásban, tanításban és játékban való részvétel (pl. StimQ, Dreyer, Mendelsohn és Tamis-LeMonda, 1995; Mendelsohn, Dreyer és Tamis-LeMonda, 1999)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
A gondozó kemény nevelése és fegyelme
Időkeret: Amikor a gyermek 18 hónapos - 6 éves
|
Gondozói jelentések a fegyelmezési stratégiákról (pl. Socolar et al., 2004; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001; Steele et al., 2005)
|
Amikor a gyermek 18 hónapos - 6 éves
|
|
A gondozó-gyermek interakció minősége
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
Gondozói jelentések és kódolt videóra vett interakciók a gondozók és a gyermekek között (pl. Parenting Young Children, PARYC; McEachern et al., 2011)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
Az otthoni környezet minősége
Időkeret: Amikor a gyermek 18 hónapos
|
Megfigyelői jelentések az otthoni környezetről (pl. HOME leltár: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
|
Amikor a gyermek 18 hónapos
|
|
Gondozói depresszió
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
Gondozói beszámolók a depresszióról (Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holden és Sagovsky, 1987; Cox, Chapman, Declan és Jones, 1995)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
A gondozói stressz/támogatás
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
Gondozói jelentések a stresszről, a támogatásról és a napi gondok észleléséről (pl. Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990; General Life Satisfaction Questionnaire, Crnic, 1983; Parenting Daily Hassle skála, Crnic & Greenberg, 1990; Vines for Children skála és Baird, 2009)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
Gyermek proszociális és problémás viselkedés
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
A gondozó jelentései gyermekük viselkedési problémáiról, beleértve a külső és internalizáló problémákat, valamint a proszociális viselkedést és a szociális készségeket (pl. Child Behavior Checklist; Achenbach és Rescorla, 2000; BASC-3, Altmann et al., 2017; Infant-Toddler Social Emotional Assess ITSEA, Carter és Briggs-Gowan, 1993; Rövid csecsemő kisgyermekek szociális érzelmi értékelése, BITSEA, Briggs-Gowan és Carter, 2006; Pozitív viselkedés skála, Epps et al., 2003)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
A gyermekek korai nyelvtudása
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 2 éves
|
Gondozói jelentés a non-verbális kommunikációról és a korai expresszív nyelvről (pl. MacArthur Communicative Development Inventory; CDI, Fenson et al., 2008; Communication and Symbolic Behavior Scale, CSBS, Wetherby et al., 2001)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 2 éves
|
|
Gyermek teljesítmény
Időkeret: Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
A gyermekek teljesítményének közvetlen értékelése, beleértve a befogadó nyelvi készségeket, a korai tanulmányi készségeket, beleértve az olvasást, a matematikát és az írást, valamint a szóbeli nyelvi képességeket és a tudományos ismereteket (pl. Receptive One-Word Picture Vocabulary Tests; ROWPVT, Martin és Brownell, 2010; Woodcock Johnson-IV betű-szó azonosítás, alkalmazott problémák és szóbeli nyelvi megértés (WJ-IV)/ Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval et al., 2007; McGrew et al., 2014; Test of Word Reading Eficiency (TOWRE) ), Tarar et al., 2015)
|
Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
|
Gyermek végrehajtói működési készségek
Időkeret: Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
A gyermekek végrehajtói működésének közvetlen értékelése, beleértve a kognitív készségeket, a gátló kontrollt és az erőfeszítést igénylő kontrollt (pl. Dimensional Change Card Sort, DCCS, Zelazo, 2006; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska et al., 2000)
|
Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
|
A gondozó-gyermek kapcsolat minősége
Időkeret: Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
A gondozó jelentései a kapcsolat minőségéről, beleértve a konfliktus és melegség/nyitottság gondozó általi észlelését a gyermekkel való kapcsolatában (pl. Felnőtt gyermekkapcsolati skála, Pianta és Steinberg, 1991)
|
Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
|
A gyermekek önszabályozása
Időkeret: Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
Megfigyelői jelentések a gyermekek figyelmének/érzelmi szabályozásáról a közvetlen értékelés során (pl.: Preschool Self-Regulation Interviewer Assessment, PSRA, Smith-Donald et al., 2007; Moffit Scale, Caspi et al., 1995)
|
Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői minőség
Időkeret: Időkeret: Amikor a gyermek 2-4 éves
|
A vizsgáló benyomásai a szülői minőségről, beleértve a válaszkészséget, az elfogadást, a részvételt, a szociális készségeket és a hatást.
(pl. a HOME leltárából adaptált cikkek: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
|
Időkeret: Amikor a gyermek 2-4 éves
|
|
Gyermek temperamentum
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos, 4 éves, 6 éves
|
Gondozói jelentések gyermekük temperamentumáról (pl. Infant Characteristics Questionnaire, Bates, Freeland és Lounsbury, 1979; Children's Behavior Questionnaire, CBQ, Rothbart, 2007)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos, 4 éves, 6 éves
|
|
Különleges szolgáltatások
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
Gondozói jelentések gyermekük korai intervenciós beutalóiról és kapott szolgáltatásokról
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
Alapvető gyermekegészségügy
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
Jó gyermekgondozásban való részvétel, növekedés/táplálkozás
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
A gondozó-gyermek kapcsolat minősége
Időkeret: Amikor a gyermek 18 hónapos - 2 éves
|
A gondozó jelentései a kapcsolat minőségéről, beleértve a konfliktus és melegség/nyitottság gondozó általi észlelését a gyermekkel való kapcsolatában (pl. Felnőtt gyermekkapcsolati skála, Pianta és Steinberg, 1991)
|
Amikor a gyermek 18 hónapos - 2 éves
|
|
Gondozói rutinok és tevékenységek
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
Gondozói jelentések a rutinokról és tevékenységekről, beleértve a játékot, a tervezést, az etetést, az alvást és a médiát (pl. McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson, Gardner, 2012; Mendelsohn et al., 2008; Infant Feeding Style Questionnaire, A. Thomp , et al. 2009; Parent Teacher Involvement, Kohl et al., 2000)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
A gondozói kapcsolat elégedettsége
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
Gondozó jelentései a kapcsolati elégedettségről és konfliktusokról (pl. Dyadic Adjustment Scale, Spanier, 1976)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 6 éves
|
|
A negatív érzelmek gondozói szabályozása
Időkeret: Amikor a gyermek 24 hónapos és 6 éves
|
A gondozók beszámolói arról, hogy képesek fenntartani az érzelmi egyensúlyt, amikor gyermeknevelési kihívásokkal (pl. Raver, 2003) és érzelemszabályozási nehézségekkel szembesülnek (Kaufman et al., 2015)
|
Amikor a gyermek 24 hónapos és 6 éves
|
|
Gondozói bizalom
Időkeret: Amikor a gyermek 6 hónapos - 4 éves
|
Gondozói beszámolók önhatékonyságukról, a gyermekek viselkedésével, iskolaérettségével kapcsolatos hiedelmeikről.
felkészültség (pl. adaptált Pachter, Sheehan és Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka et al., 1996)
|
Amikor a gyermek 6 hónapos - 4 éves
|
|
Gyermek narratíva megértés
Időkeret: Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
A gyerekek azon képességének közvetlen értékelése, hogy megértsék és újrameséljék a narratívákat, valamint magasabb rendű nyelvhasználatot (pl. Reese et al., 2012)
|
Amikor a gyermek 4 éves - 6 éves
|
|
Az elme gyermekelmélete
Időkeret: Amikor a gyermek 4 éves
|
A gyermekek azon képességének közvetlen értékelése, hogy mentálisan reprezentálják mások belső állapotait, beleértve a hamis hiedelmek és a memóriakontroll mérését (pl. Mahy et al., 2017)
|
Amikor a gyermek 4 éves
|
|
Gondozói Mindfulness
Időkeret: Amikor a gyermek 18 hónapos
|
Gondozói jelentések az éberségről a szülői magatartásban (pl. Interpersonal Mindfulness in Parenting, IM-P, Duncan, 2007)
|
Amikor a gyermek 18 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
- Kutatásvezető: Pamela Morris, Ph.D, New York University
- Kutatásvezető: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shaw DS, Dishion TJ, Supplee L, Gardner F, Arnds K. Randomized trial of a family-centered approach to the prevention of early conduct problems: 2-year effects of the family check-up in early childhood. J Consult Clin Psychol. 2006 Feb;74(1):1-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.1.1.
- Mendelsohn AL, Dreyer BP, Flynn V, Tomopoulos S, Rovira I, Tineo W, Pebenito C, Torres C, Torres H, Nixon AF. Use of videotaped interactions during pediatric well-child care to promote child development: a randomized, controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2005 Feb;26(1):34-41.
- Dishion TJ, Shaw D, Connell A, Gardner F, Weaver C, Wilson M. The family check-up with high-risk indigent families: preventing problem behavior by increasing parents' positive behavior support in early childhood. Child Dev. 2008 Sep-Oct;79(5):1395-414. doi: 10.1111/j.1467-8624.2008.01195.x.
- Mendelsohn AL, Huberman HS, Berkule SB, Brockmeyer CA, Morrow LM, Dreyer BP. Primary care strategies for promoting parent-child interactions and school readiness in at-risk families: the Bellevue Project for Early Language, Literacy, and Education Success. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jan;165(1):33-41. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.254.
- Reno R, Whipps M, Wallenborn JT, Demirci J, Bogen DL, Gross RS, Mendelsohn AL, Morris PA, Shaw DS. Housing Insecurity, Housing Conditions, and Breastfeeding Behaviors for Medicaid-Eligible Families in Urban Settings. J Hum Lact. 2022 Nov;38(4):760-770. doi: 10.1177/08903344221108073. Epub 2022 Jul 1.
- Roby E, Miller EB, Shaw DS, Morris P, Gill A, Bogen DL, Rosas J, Canfield CF, Hails KA, Wippick H, Honoroff J, Cates CB, Weisleder A, Chadwick KA, Raak CD, Mendelsohn AL. Improving Parent-Child Interactions in Pediatric Health Care: A Two-Site Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2021 Mar;147(3):e20201799. doi: 10.1542/peds.2020-1799.
- Canfield CF, Miller EB, Shaw DS, Morris P, Alonso A, Mendelsohn AL. Beyond language: Impacts of shared reading on parenting stress and early parent-child relational health. Dev Psychol. 2020 Jul;56(7):1305-1315. doi: 10.1037/dev0000940. Epub 2020 Apr 30.
- Miller EB, Roby E, Zhang Y, Coskun L, Rosas JM, Scott MA, Gutierrez J, Shaw DS, Mendelsohn AL, Morris-Perez PA. Promoting Cognitive Stimulation in Parents Across Infancy and Toddlerhood: A Randomized Clinical Trial. J Pediatr. 2023 Apr;255:159-165.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.11.013. Epub 2022 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. május 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. május 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 28.
Első közzététel (Becsült)
2015. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01HD07639001A1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .