Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaný model pro podporu rodičovství a předškolní připravenosti v pediatrii

14. října 2025 aktualizováno: New York University

Tato studie testuje komplexní přístup k podpoře školní připravenosti v rodinách s nízkými příjmy, počínaje krátce po narození dítěte, prostřednictvím posílení pozitivních rodičovských praktik (a pokud existují, snížení psychosociálních stresorů) v rámci platformy primární péče o děti. Vyšetřovatelé tak činí integrací dvou intervencí založených na důkazech: 1) univerzální strategie primární prevence (Video Interaction Project [VIP]); a 2) cílená strategie sekundární/terciární prevence (Family Check-up [FCU]) pro rodiny s kojenci/batolaty, u nichž byla zjištěna další rizika. VIP poskytuje rodičům vývojového specialistu, který rodiče a dítě natočí na video a při každé návštěvě dětské primární péče rodiče poučí o efektivních rodičovských postupech. FCU je domácí intervence zaměřená na rodinu, která využívá počáteční ekologicky zaměřené hodnocení k podpoře motivace rodičů ke změně chování při výchově dětí, s následnými sezeními o rodičovství a faktorech, které zhoršují kvalitu rodičovství.

K testování této integrované intervence na nemocničních klinikách budou využita dvě zařízení primární péče, která slouží komunitám s nízkými příjmy v New Yorku, NY a Pittsburghu, PA a budou poskytovat informace o překladu napříč místy, kde byla jedna ze dvou intervencí dříve použita samostatně. .

Vyšetřovatelé plánují testovat model VIP/FCU v randomizované studii 400 rodin využívajících rodičovské průzkumy, pozorovací údaje o interakcích mezi rodiči a dětmi a přímé hodnocení vývoje dětí v klíčových bodech sledování intervence. Analýzy se budou zabývat otázkami dopadu programu na integrovaný program napříč všemi rodinami a podle klíčových podskupin.

Největším samostatným příspěvkem této studie je otestovat, zda strategie integrované primární a sekundární/terciární prevence implementovaná v pediatrické primární péči může mít dopad na výsledky rané školní připravenosti, včetně sociálně-emocionální, předakademické a autoregulace. Tato studie jako taková má potenciál poskytnout vědecké a praktické komunitě informace o inovativním přístupu k podpoře dovedností školní připravenosti u dětí s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

403

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11211
        • Bellevue Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě dostává dětskou péči v Bellevue Hospital Center nebo Pittsburgh Children's Hospital
  • Primárním jazykem pečovatele je angličtina nebo španělština
  • Rodinu lze kontaktovat (má funkční telefon)
  • Rodina se zúčastnila druhého (následného) setkání se studijním týmem v době, kdy dítěti bylo 10 dní až 6 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Porodní váha <2500g
  • Gestační věk < 37 týdnů
  • Nenarozen jednočetný (dvojčata, trojčata atd.)
  • Známá nebo předpokládaná významná genetická abnormalita
  • Známá neurovývojová/neuromuskulární porucha pravděpodobně ovlivňující vývoj, pohyb, např. záchvatová porucha, mikrocefalie (nízký obvod hlavy)
  • Známá smyslová vada
  • Známá významná malformace pravděpodobně ovlivní vývoj nebo pravděpodobně bude vyžadovat významnou terapii
  • Splňuje kritéria pro ranou intervenci při narození
  • Ne v mateřské škole I. úrovně v době zápisu
  • Závažná poporodní komplikace vyžadující pobyt ve školce II. nebo III. Příklady: sepse, významná hypoglykémie, křeče
  • Matka se známým významným postižením, které bude překážkou komunikace a participace (např. mentální postižení, schizofrenie)
  • Dítě není propuštěno matce nebo otci
  • Matka a dítě zůstanou v útulku
  • Neplánuji zůstat v NYC/Pittsburku alespoň 3 roky
  • V minulosti se účastnil VIP nebo FCU projektů
  • Dítě trpí vážnými zdravotními problémy
  • Lékař má obavy o sluch nebo zrak dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: VIP/FCU
VIP (Video Interaction Project) bude nabídnut všem rodinám zařazeným do léčebné skupiny. Rodinám označeným jako vysoce rizikové v rámci léčebné skupiny bude nabídnuta FCU (Family Check Up). Obě léčby jsou rodičovskými zásahy.
Behaviorální: Projekt interakce s videem
VIP využívá návštěvy pediatrických dětí k vybudování vztahu s intervenčním lékařem, který usnadňuje sebereflexi ohledně interakcí s dítětem prostřednictvím kontroly videokazet rodiče a dítěte pořízených ten den a dále usnadňuje interakce poskytováním výukových materiálů (hračky a knihy) .
Ostatní jména:
  • VIP
Behaviorální: Rodinná kontrola
FCU využívá domácí návštěvy k vybudování vztahu s intervenčním pracovníkem, který posuzuje silné stránky a problémy rodiny a využívá motivační rozhovory a strategie řízení rodiny založené na důkazech k podpoře změny chování rodičů a dětí.
Ostatní jména:
  • FCU

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní stimulace pečovatele
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Zprávy pečovatele o kognitivní stimulaci. Například zapojení do čtení, výuky a hry (např. StimQ, Dreyer, Mendelsohn & Tamis-LeMonda, 1995; Mendelsohn, Dreyer & Tamis-LeMonda, 1999)
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Tvrdé rodičovství a disciplína pečovatele
Časové okno: Když je dítěti 18 měsíců - 6 let
Pečovatelovy zprávy o disciplinárních strategiích (např. Socolar a kol., 2004; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001; Steele a kol., 2005)
Když je dítěti 18 měsíců - 6 let
Kvalita interakce mezi pečovatelem a dítětem
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Zprávy pečovatele a kódované videonahrávky interakcí mezi pečovateli a dětmi (např. Parenting Young Children, PARYC; McEachern et al., 2011)
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Kvalita domácího prostředí
Časové okno: Když je dítěti 18 měsíců
Zprávy pozorovatelů o domácím prostředí (např. inventář HOME: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Když je dítěti 18 měsíců
Deprese pečovatele
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Zprávy pečovatele o depresi (Edinburská škála postnatální deprese (EPDS), Cox, Holden & Sagovsky, 1987; Cox, Chapman, Declan & Jones, 1995)
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Stres/podpora pečovatele
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Zprávy pečovatele o stresu, podpoře a vnímání každodenních potíží (např. Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990; General Life Satisfaction Questionnaire, Crnic, 1983; Parenting Daily Hassle scale, Crnic & Greenberg, 1990; Concern for Children, Vines & Baird, 2009)
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Dítě prosociální a problémové chování
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Hlášení pečovatelů o problémech s chováním jejich dítěte, včetně externalizace a internalizace problémů a prosociálního chování a sociálních dovedností (např. Child Behavior Checklist; Achenbach & Rescorla, 2000; BASC-3, Altmann et al., 2017; Infant-Toddler Social Emotional Assessment, ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993; Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006; Positive Behavior Scale, Epps et al., 2003)
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Rané jazykové dovednosti dětí
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 2 roky
Zpráva pečovatele o neverbální komunikaci a raném expresivním jazyce (např. MacArthur Communicative Development Inventory; CDI, Fenson et al., 2008; Communication and Symbolic Behavior Scale, CSBS, Wetherby et al., 2001)
Když je dítěti 6 měsíců - 2 roky
Úspěch dítěte
Časové okno: Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Přímé hodnocení úspěšnosti dětí, včetně receptivních jazykových dovedností, raných akademických dovedností včetně čtení, matematiky a psaní, jakož i jazykových dovedností a akademických znalostí (např. Receptive One-Word Picture Vocabulary Tests; ROWPVT, Martin a Brownell, 2010; Woodcock Johnson-IV identifikace písmen a slov, aplikované problémy a porozumění řeči (WJ-IV)/ Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval a kol., 2007; McGrew a kol., 2014; Test účinnosti čtení slov (TOWRE ), Tarar a kol., 2015)
Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Dovednosti výkonného fungování dítěte
Časové okno: Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Přímé hodnocení výkonného fungování dětí, včetně kognitivních dovedností, inhibiční kontroly a usilovné kontroly (např. Dimensional Change Card Sort, DCCS, Zelazo, 2006; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska et al., 2000)
Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Kvalita vztahu pečovatel-dítě
Časové okno: Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Zprávy pečovatele o kvalitě vztahu, včetně toho, jak pečovatel vnímá konflikt a vřelost/otevřenost ve vztahu s dítětem (např. Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Dětská seberegulace
Časové okno: Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Zprávy pozorovatelů o regulaci pozornosti/emocí dětí během přímého hodnocení (např. Preschool Self-Regulation Interviewer Assessment, PSRA, Smith-Donald et al., 2007; Moffit Scale, Caspi et al., 1995)
Když jsou dítěti 4 roky - 6 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rodičovská kvalita
Časové okno: Časový rámec: Když jsou dítěti 2-4 roky
Zkoumejte dojmy z kvality rodičovství, včetně měřítek citlivosti, přijetí, zapojení, sociálních dovedností a afektu. (např. položky upravené z HOME inventáře: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Časový rámec: Když jsou dítěti 2-4 roky
Dětský temperament
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců, 4 roky, 6 let
Zprávy pečovatele o temperamentu jejich dítěte (např. Dotazník charakteristik dítěte, Bates, Freeland a Lounsbury, 1979; Dotazník chování dětí, CBQ, Rothbart, 2007)
Když je dítěti 6 měsíců, 4 roky, 6 let
Speciální služby
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Zprávy od pečovatele o doporučeních a službách rané péče jejich dítěte
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Základní zdraví dítěte
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Docházka v dobré péči o dítě, růst/výživa
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Kvalita vztahu pečovatel-dítě
Časové okno: Když je dítěti 18 měsíců - 2 roky
Zprávy pečovatele o kvalitě vztahu, včetně toho, jak pečovatel vnímá konflikt a vřelost/otevřenost ve vztahu s dítětem (např. Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Když je dítěti 18 měsíců - 2 roky
Rutiny a činnosti pečovatele
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Zprávy pečovatele o rutinách a činnostech, včetně hry, plánování, krmení, spánku a médií (např. McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson, Gardner, 2012; Mendelsohn et al., 2008; Dotazník stylu kojení, Thompson, A. L. , et al. 2009; Parent Teacher Involvement, Kohl et al., 2000)
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Spokojenost se vztahem pečovatele
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Pečovatelovy zprávy o spokojenosti a konfliktu ve vztahu (např. Dyadic Adjustment Scale, Spanier, 1976)
Když je dítěti 6 měsíců - 6 let
Regulace negativních emocí pečovatelem
Časové okno: Když je dítěti 24 měsíců a 6 let
Zprávy pečovatelů o jejich schopnosti udržet emoční rovnováhu, když čelí problémům s výchovou dětí (např. Raver, 2003) a potížím s regulací emocí (Kaufman et al., 2015)
Když je dítěti 24 měsíců a 6 let
Důvěra pečovatele
Časové okno: Když je dítěti 6 měsíců - 4 roky
Zprávy pečovatelů o jejich vlastní účinnosti a přesvědčení souvisejících s chováním dětí a školní připraveností. připravenost (např. adaptováno Pachter, Sheehan & Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka et al., 1996)
Když je dítěti 6 měsíců - 4 roky
Porozumění vyprávění dítěte
Časové okno: Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Přímé hodnocení schopnosti dětí porozumět a převyprávět příběhy a používat jazyk vyššího řádu (např. Reese et al., 2012)
Když jsou dítěti 4 roky - 6 let
Dětská teorie mysli
Časové okno: Když jsou dítěti 4 roky
Přímé hodnocení schopnosti dětí mentálně reprezentovat vnitřní stavy druhých, včetně měření falešné víry a kontroly paměti (např. Mahy et al., 2017)
Když jsou dítěti 4 roky
Všímavost pečovatele
Časové okno: Když je dítěti 18 měsíců
Zprávy pečovatele o všímavosti v rodičovském chování (např. Interpersonal Mindfulness in Parenting, IM-P, Duncan, 2007)
Když je dítěti 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

University of Pittsburgh
NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Morris, Ph.D, New York University
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01HD07639001A1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Symptomy chování

Klinické studie na Projekt interakce s videem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit