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Modèle intégré pour la promotion du rôle parental et de la préparation précoce à l'école en pédiatrie

5 mars 2024 mis à jour par: New York University

Cette étude teste une approche globale de la promotion de la préparation à l'école dans les familles à faible revenu, en commençant peu de temps après la naissance de l'enfant, par l'amélioration des pratiques parentales positives (et, le cas échéant, la réduction des facteurs de stress psychosociaux) au sein de la plateforme de soins primaires pédiatriques. Pour ce faire, les enquêteurs intègrent deux interventions fondées sur des données probantes : 1) une stratégie de prévention primaire universelle (Video Interaction Project [VIP]) ; et 2) une stratégie de prévention secondaire/tertiaire ciblée (Family Check-up [FCU]) pour les familles avec des nourrissons/tout-petits identifiés comme présentant des risques supplémentaires. VIP fournit aux parents un spécialiste du développement qui filme le parent et l'enfant et accompagne le parent sur les pratiques parentales efficaces à chaque visite de soins primaires pédiatriques. La FCU est une intervention à domicile centrée sur la famille qui utilise une évaluation initiale axée sur l'écologie pour encourager les parents à changer leurs comportements d'éducation des enfants, avec des séances de suivi sur la parentalité et les facteurs qui compromettent la qualité parentale.

Deux établissements de soins primaires desservant des communautés à faible revenu à New York, NY et Pittsburgh, Pennsylvanie, seront utilisés pour tester cette intervention intégrée dans des cliniques hospitalières, fournissant des informations sur la traduction dans les lieux où l'une des deux interventions a déjà été utilisée seule .

Les enquêteurs prévoient de tester le modèle VIP/FCU dans un essai randomisé de 400 familles utilisant des enquêtes auprès des parents, des données d'observation sur les interactions parent-enfant et des évaluations directes du développement des enfants, à des moments clés du suivi de l'intervention. Les analyses porteront sur les questions d'impact du programme pour le programme intégré sur toutes les familles et par sous-groupes clés.

La plus grande contribution unique apportée par cette étude est de tester si une stratégie de prévention primaire et secondaire/tertiaire intégrée mise en œuvre dans les soins primaires pédiatriques peut produire des impacts sur les résultats de préparation à l'école précoce, y compris l'autorégulation socio-émotionnelle, pré-académique et. En tant que telle, cette étude a le potentiel de fournir aux communautés scientifiques et de pratique des informations sur une approche innovante pour promouvoir les compétences de préparation à l'école chez les enfants à faible revenu.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

403

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 11211
        • Bellevue Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Bébé reçoit des soins pédiatriques au Bellevue Hospital Center ou au Pittsburgh Children's Hospital
  • La langue principale de l'aidant est l'anglais ou l'espagnol
  • La famille peut être contactée (a un téléphone qui fonctionne)
  • La famille a assisté à la deuxième réunion (de suivi) avec l'équipe de l'étude entre le moment où l'enfant était âgé de 10 jours et celui de 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Poids à la naissance <2500g
  • Âge gestationnel < 37 semaines
  • Pas de naissance unique (jumeaux, triplés, etc.)
  • Anomalie génétique significative connue ou suspectée
  • Trouble neurodéveloppemental/neuromusculaire connu susceptible d'affecter le développement, le mouvement, par exemple, trouble convulsif, microcéphalie (faible périmètre crânien)
  • Défaut sensoriel connu
  • Malformation importante connue susceptible d'affecter le développement ou susceptible de nécessiter une thérapie importante
  • Répond aux critères d'intervention précoce à la naissance
  • Pas en maternelle de niveau I au moment de l'inscription
  • Complication postnatale importante nécessitant un séjour en pouponnière de niveau II ou III. Exemples : septicémie, hypoglycémie importante, convulsions
  • Mère ayant une déficience importante connue qui constituera un obstacle à la communication et à la participation (par exemple, déficience intellectuelle, schizophrénie)
  • Le bébé n'est pas rendu à sa mère ou à son père
  • La mère et le bébé resteront à l'abri
  • Ne pas prévoir de rester à New York/ Pittsburgh pendant au moins 3 ans
  • A déjà participé à des projets VIP ou FCU
  • Bébé aux prises avec des problèmes médicaux importants
  • Le médecin s'inquiète de l'ouïe ou de la vision du bébé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: VIP/UCF
VIP (Video Interaction Project) sera offert à toutes les familles affectées au groupe de traitement. Le FCU (Family Check Up) sera proposé aux familles identifiées comme à haut risque au sein du groupe de traitement. Les deux traitements sont des interventions parentales.
Comportemental: Projet d'interaction vidéo
VIP utilise les visites pédiatriques de l'enfant en bonne santé pour établir une relation avec un intervenant qui facilite l'autoréflexion concernant les interactions avec l'enfant en examinant les bandes vidéo du parent et de l'enfant réalisées ce jour-là et facilite davantage les interactions en fournissant du matériel d'apprentissage (jouets et livres) .
Autres noms:
  • VIP
Comportemental: Bilan familial
FCU utilise les visites à domicile pour établir une relation avec un intervenant qui évalue les forces et les défis de la famille et utilise des entretiens motivationnels et des stratégies de gestion familiale fondées sur des preuves pour soutenir le changement de comportement des parents et des enfants.
Autres noms:
  • UCF

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stimulation cognitive du soignant
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Rapports du soignant sur la stimulation cognitive. Par exemple, l'engagement dans la lecture, l'enseignement et le jeu (par exemple, StimQ, Dreyer, Mendelsohn et Tamis-LeMonda, 1995 ; Mendelsohn, Dreyer et Tamis-LeMonda, 1999)
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
La parentalité et la discipline sévères du soignant
Délai: Quand l'enfant a 18 mois - 6 ans
Rapports des soignants sur les stratégies disciplinaires (p. ex., Socolar et al., 2004 ; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001 ; Steele et al., 2005)
Quand l'enfant a 18 mois - 6 ans
Qualité de l'interaction soignant-enfant
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Rapports des soignants et interactions codées enregistrées sur vidéo entre les soignants et les enfants (par exemple, Parenting Young Children, PARYC ; McEachern et al., 2011)
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Qualité de l'environnement de la maison
Délai: Quand l'enfant a 18 mois
Rapports d'observateurs sur l'environnement domestique (par exemple, inventaire HOME : Infant-Toddler (IT), Bradley et Caldwell, 1984)
Quand l'enfant a 18 mois
Dépression du soignant
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Rapports de dépression des soignants (Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), Cox, Holden et Sagovsky, 1987 ; Cox, Chapman, Declan et Jones, 1995)
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Stress/soutien du soignant
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Rapports du soignant sur le stress, le soutien et les perceptions des tracas quotidiens (par exemple, Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990 ; General Life Satisfaction Questionnaire, Crnic, 1983 ; Parenting Daily Hassle scale, Crnic & Greenberg, 1990 ; Concern for Children scale, Vines & Baird, 2009)
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Comportement prosocial et problématique de l'enfant
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Rapports du soignant sur les problèmes de comportement de leur enfant, y compris les problèmes d'extériorisation et d'intériorisation, le comportement prosocial et les compétences sociales (p. ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993 ; Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006 ; Échelle de comportement positif, Epps et al., 2003)
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Compétences linguistiques précoces des enfants
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 2 ans
Rapport du soignant sur la communication non verbale et le langage expressif précoce (p. ex. MacArthur Communicative Development Inventory ; CDI, Fenson et al., 2008 ; Communication and Symbolic Behavior Scale, CSBS, Wetherby et al., 2001)
Quand l'enfant a 6 mois - 2 ans
Réalisation de l'enfant
Délai: Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
Évaluation directe de la réussite des enfants, y compris les compétences linguistiques réceptives, les compétences scolaires précoces, y compris la lecture, les mathématiques et l'écriture, ainsi que les capacités linguistiques orales et les connaissances scolaires (par exemple, les tests de vocabulaire en images réceptifs à un mot ; ROWPVT, Martin et Brownell, 2010 ; Woodcock Johnson-IV Letter-Word Identification, Applied Problems and Oral Language Comprehension (WJ-IV)/Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval et al., 2007 ; McGrew et al., 2014 ; Test d'efficacité en lecture de mots (TOWRE ), Tarar et al., 2015)
Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
Compétences fonctionnelles exécutives de l'enfant
Délai: Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
Évaluation directe du fonctionnement exécutif des enfants, y compris les compétences cognitives, le contrôle inhibiteur et le contrôle d'effort (par exemple, Dimensional Change Card Sort, DCCS, Zelazo, 2006 ; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska et al., 2000)
Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
Qualité de la relation aidant-enfant
Délai: Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
Rapports du soignant sur la qualité de la relation, y compris la perception du soignant du conflit et de la chaleur / ouverture dans la relation avec l'enfant (par exemple, Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
L'autorégulation des enfants
Délai: Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
Rapports d'observateurs sur l'attention/la régulation émotionnelle des enfants lors de l'évaluation directe (par exemple, Preschool Self-Regulation Interviewer Assessment, PSRA, Smith-Donald et al., 2007 ; Moffit Scale, Caspi et al., 1995)
Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité parentale
Délai: Période : lorsque l'enfant a entre 2 et 4 ans
Impressions de l'examinateur sur la qualité parentale, y compris les mesures de réceptivité, d'acceptation, d'implication, de compétences sociales et d'affect. (par exemple, éléments adaptés de l'inventaire HOME : Infant-Toddler (IT), Bradley et Caldwell, 1984)
Période : lorsque l'enfant a entre 2 et 4 ans
Tempérament enfant
Délai: Lorsque l'enfant a 6 mois, 4 ans, 6 ans
Rapports du soignant sur le tempérament de leur enfant (p. ex., questionnaire sur les caractéristiques du nourrisson, Bates, Freeland et Lounsbury, 1979 ; questionnaire sur le comportement des enfants, CBQ, Rothbart, 2007)
Lorsque l'enfant a 6 mois, 4 ans, 6 ans
Services spéciaux
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Rapports du soignant sur les références d'intervention précoce de leur enfant et les services reçus
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Santé de base de l'enfant
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Fréquentation des soins aux enfants en bonne santé, croissance/nutrition
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Qualité de la relation aidant-enfant
Délai: Quand l'enfant a 18 mois - 2 ans
Rapports du soignant sur la qualité de la relation, y compris la perception du soignant du conflit et de la chaleur / ouverture dans la relation avec l'enfant (par exemple, Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Quand l'enfant a 18 mois - 2 ans
Routines et activités des soignants
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Rapports du soignant sur les routines et les activités, y compris le jeu, la planification, l'alimentation, le sommeil et les médias (p. , et al. 2009 ; Parent Teacher Involvement, Kohl et al., 2000)
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Satisfaction de la relation soignant
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Rapports de l'aidant sur la satisfaction et les conflits relationnels (p. ex., échelle d'ajustement dyadique, Spanier, 1976)
Quand l'enfant a 6 mois - 6 ans
Régulation des émotions négatives par le soignant
Délai: Lorsque l'enfant a 24 mois et 6 ans
Rapports des soignants sur leur capacité à maintenir l'équilibre émotionnel face aux défis de l'éducation des enfants (par exemple, Raver, 2003) et aux difficultés de régulation des émotions (Kaufman et al., 2015)
Lorsque l'enfant a 24 mois et 6 ans
Confiance des soignants
Délai: Quand l'enfant a 6 mois - 4 ans
Rapports des soignants sur leur auto-efficacité et leurs croyances concernant le comportement des enfants et leur préparation à l'école. préparation (p. ex., adapté Pachter, Sheehan et Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka et al., 1996)
Quand l'enfant a 6 mois - 4 ans
Compréhension narrative de l'enfant
Délai: Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
Évaluation directe de la capacité des enfants à comprendre et à raconter des récits et à utiliser un langage d'ordre supérieur (par exemple, Reese et al., 2012)
Quand l'enfant a 4 ans - 6 ans
Théorie de l'esprit de l'enfant
Délai: Quand l'enfant a 4 ans
Évaluation directe de la capacité des enfants à représenter mentalement les états internes des autres, y compris des mesures de fausses croyances et de contrôle de la mémoire (par exemple, Mahy et al., 2017)
Quand l'enfant a 4 ans
Pleine conscience du soignant
Délai: Quand l'enfant a 18 mois
Rapports du soignant sur la pleine conscience dans le comportement parental (par exemple, Interpersonal Mindfulness in Parenting, IM-P, Duncan, 2007)
Quand l'enfant a 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York University

Collaborateurs

University of Pittsburgh
NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
  • Chercheur principal: Pamela Morris, Ph.D, New York University
  • Chercheur principal: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2015

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2015

Première publication (Estimé)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01HD07639001A1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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