Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu malli vanhemmuuden ja varhaiskasvatuksen edistämiseksi pediatriassa

tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: New York University

Tässä tutkimuksessa testataan kokonaisvaltaista lähestymistapaa kouluvalmiuden edistämiseen pienituloisissa perheissä, alkaen pian lapsen syntymän jälkeen, parantamalla positiivisia vanhemmuuden käytäntöjä (ja jos niitä on, vähentämällä psykososiaalisia stressitekijöitä) lasten perusterveydenhuollon alustassa. Tutkijat tekevät sen yhdistämällä kaksi näyttöön perustuvaa interventiota: 1) yleinen ensisijainen ehkäisystrategia (Video Interaction Project [VIP]); ja 2) kohdennettu toissijainen/tertiäärinen ehkäisystrategia (Family Check-up [FCU]) perheille, joissa on lisäriskejä. VIP tarjoaa vanhemmille kehitysasiantuntijan, joka nauhoittaa vanhemman ja lapsen ja valmentaa vanhemman tehokkaista vanhemmuuden käytännöistä jokaisella lasten perusterveydenhuollon käynnillä. FCU on kotipohjainen, perhekeskeinen interventio, joka hyödyntää alustavaa ekologisesti keskittyvää arviointia edistääkseen vanhempien motivaatiota muuttaa lastenkasvatuskäyttäytymistä sekä seurantaistuntoja vanhemmuudesta ja vanhemmuuden laatua heikentävistä tekijöistä.

Kahta perusterveydenhuollon yksikköä, jotka palvelevat pienituloisia yhteisöjä New York Cityssä, NY:ssä ja Pittsburghissa, PA:ssa, käytetään tämän integroidun intervention testaamiseen sairaalapohjaisissa klinikoissa, jolloin saadaan tietoa käännöksistä eri paikoissa, joissa toista kahdesta interventiosta on aiemmin käytetty yksinään. .

Tutkijat aikovat testata VIP/FCU-mallia 400 perheen satunnaistetussa kokeessa, jossa hyödynnetään vanhempaintutkimuksia, havainnointitietoja vanhemman ja lapsen välisestä vuorovaikutuksesta sekä suoria arvioita lasten kehityksestä interventioseurannan avainpisteissä. Analyysit käsittelevät kysymyksiä ohjelman vaikutuksista integroidulle ohjelmalle kaikissa perheissä ja avainalaryhmittäin.

Tämän tutkimuksen suurin yksittäinen panos on testata, voiko lasten perusterveydenhuollossa toteutettu integroitu primaari- ja toissijainen/tertiäärinen ennaltaehkäisystrategia vaikuttaa varhaiskouluvalmiuden tuloksiin, mukaan lukien sosiaalis-emotionaalinen, esi-akateeminen ja itsesääntely. Sellaisenaan tämä tutkimus voi tarjota tiede- ja käytännön yhteisöille tietoa innovatiivisesta lähestymistavasta kouluvalmiuksien edistämiseksi pienituloisten lasten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

403

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11211
        • Bellevue Hospital Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vauva saa lastenhoitoa Bellevue Hospital Centerissä tai Pittsburgh Children's Hospitalissa
  • Omaishoitajan ensisijainen kieli on englanti tai espanja
  • Perheeseen saa yhteyttä (on toimiva puhelin)
  • Perhe osallistui toiseen (seuranta) kokoukseen tutkimusryhmän kanssa, kun lapsi oli 10 päivän ja 6 viikon ikäinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntymäpaino <2500g
  • Raskausikä < 37 viikkoa
  • Ei yksinsyntyminen (kaksoset, kolmoset jne.)
  • Tunnettu tai epäilty merkittävä geneettinen poikkeavuus
  • Tunnettu hermoston kehitys/hermolihashäiriö, joka todennäköisesti vaikuttaa kehitykseen, liikkeisiin, esim. kohtaushäiriö, mikrokefalia (matala pään ympärysmitta)
  • Tunnettu sensorinen vika
  • Tunnettu merkittävä epämuodostuma, joka todennäköisesti vaikuttaa kehitykseen tai vaatii todennäköisesti merkittävää hoitoa
  • Täyttää syntymän varhaisen puuttumisen kriteerit
  • Ei tason I päiväkodissa ilmoittautumisen yhteydessä
  • Merkittävä synnytyksen jälkeinen komplikaatio, joka vaatii tason II tai III päiväkodissa oleskelua. Esimerkkejä: sepsis, merkittävä hypoglykemia, kohtaukset
  • Äiti, jonka tiedetään olevan merkittävä vamma, joka on este kommunikaatiolle ja osallistumiselle (esim. kehitysvamma, skitsofrenia)
  • Vauvaa ei luovuteta äidille tai isälle
  • Äiti ja vauva jäävät turvaan
  • En aio oleskella NYC:ssä / Pittsburghissa vähintään 3 vuotta
  • On aiemmin osallistunut VIP- tai FCU-projekteihin
  • Vauvalla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia
  • Lääkäri on huolissaan vauvan kuulosta tai näköstä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kokeellinen: VIP/FCU
VIP (Video Interaction Project) tarjotaan kaikille hoitoryhmään kuuluville perheille. FCU:ta (Family Check Up) tarjotaan hoitoryhmän sisällä riskialttiiksi tunnistetuille perheille. Molemmat hoidot ovat vanhemmuuden interventioita.
Käyttäytyminen: Videovuorovaikutusprojekti
VIP hyödyntää lasten hyvinvointivierailuja rakentaakseen suhteen interventioon, joka helpottaa itsereflektiota lapsen kanssa vuorovaikutuksessa tarkastelemalla vanhemmasta ja lapsesta samana päivänä tehtyjä videonauhoja ja helpottaa vuorovaikutusta edelleen tarjoamalla oppimateriaalia (leluja ja kirjoja) .
Muut nimet:
  • VIP
Käyttäytyminen: Perhetarkastus
FCU hyödyntää kotikäyntiä rakentaakseen suhteen interventioterapeutin kanssa, joka arvioi perheen vahvuuksia ja haasteita sekä käyttää motivoivaa haastattelua ja näyttöön perustuvia perheenhallintastrategioita tukeakseen vanhempien ja lasten käyttäytymismuutoksia.
Muut nimet:
  • FCU

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan kognitiivinen stimulaatio
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit kognitiivisesta stimulaatiosta. Esimerkiksi sitoutuminen lukemiseen, opettamiseen ja leikkiin (esim. StimQ, Dreyer, Mendelsohn ja Tamis-LeMonda, 1995; Mendelsohn, Dreyer ja Tamis-LeMonda, 1999)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan ankara vanhemmuus ja kuri
Aikaikkuna: Kun lapsi on 18 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit kurinpitostrategioista (esim. Socolar et al., 2004; Incredible Years, Webster-Stratton, 2001; Steele et al., 2005)
Kun lapsi on 18 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen laatu
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit ja koodatut videonauhoitetut vuorovaikutukset hoitajien ja lasten välillä (esim. Parenting Young Children, PARYC; McEachern et al., 2011)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Kotiympäristön laatu
Aikaikkuna: Kun lapsi on 18 kk
Tarkkailijaraportit kotiympäristöstä (esim. HOME-inventaari: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Kun lapsi on 18 kk
Omaishoitajan masennus
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit masennuksesta (Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), Cox, Holden & Sagovsky, 1987; Cox, Chapman, Declan & Jones, 1995)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan stressi/tuki
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit stressistä, tuesta ja käsityksistä päivittäisistä vaivoista (esim. Abidin Parenting Stress Index, Abidin, 1990; General Life Satisfaction Questionnaire, Crnic, 1983; Parenting Daily Hassle asteikko, Crnic & Greenberg, 1990; asteikko, Vines for Children & Baird, 2009)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Lapsen prososiaalinen ja ongelmakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit lapsensa käyttäytymisongelmista, mukaan lukien ulkoistavat ja sisäistävät ongelmat sekä prososiaalinen käyttäytyminen ja sosiaaliset taidot (esim. Child Behavior Checklist; Achenbach & Rescorla, 2000; BASC-3, Altmann et al., 2017; Infant-Toddler Social Emotional Assess ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993; Lyhyt pikkulasten sosiaalinen emotionaalinen arviointi, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006; Positive Behavior Scale, Epps et al., 2003)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Lasten varhainen kielitaito
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 2 vuotta vanha
Omaishoitajan raportti ei-verbaalisesta viestinnästä ja varhaisesta ekspressiivisestä kielestä (esim. MacArthur Communicative Development Inventory; CDI, Fenson et al., 2008; Communication and Symbolic Behavior Scale, CSBS, Wetherby et al., 2001)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 2 vuotta vanha
Lapsen saavutus
Aikaikkuna: Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Suora arviointi lasten saavutuksista, mukaan lukien vastaanottavaiset kielitaidot, varhaiset akateemiset taidot, mukaan lukien lukeminen, matematiikka ja kirjoittaminen, sekä suulliset kielitaidot ja akateeminen tietämys (esim. Receptive One-Word Picture Vocabulary Tests; ROWPVT, Martin ja Brownell, 2010; Woodcock Johnson-IV:n kirjain-sanatunnistus, sovelletut ongelmat ja suullisen kielen ymmärtäminen (WJ-IV) / Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval ym., 2007; McGrew ym., 2014; Sananlukutehokkuuden testi (TOWRE) ), Tarar et al., 2015)
Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Lapsen johtamiskykyä
Aikaikkuna: Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Suora arviointi lasten toimeenpanotoiminnasta, mukaan lukien kognitiiviset taidot, estävä hallinta ja vaivaton hallinta (esim. Dimensional Change Card Sort, DCCS, Zelazo, 2006; Walk a Line, Cookie Waiting, Kochanska et al., 2000)
Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Omaishoitajan ja lapsen suhteen laatu
Aikaikkuna: Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Omaishoitajan raportit suhteen laadusta, mukaan lukien hoitajan käsitys konfliktista ja lämmöstä/avoimuudesta suhteessa lapseen (esim. Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Lasten itsesääntely
Aikaikkuna: Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Tarkkailijaraportit lasten huomion/emotionaalisesta säätelystä suoran arvioinnin aikana (esim. Esikoulu Self-Regulation Interviewer Assessment, PSRA, Smith-Donald et al., 2007; Moffit Scale, Caspi et al., 1995)
Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden laatu
Aikaikkuna: Aikakehys: Kun lapsi on 2-4-vuotias
Tutkijan vaikutelmat vanhemmuuden laadusta, mukaan lukien reagointikyvyn, hyväksynnän, osallistumisen, sosiaalisten taitojen ja vaikutuksen mittaukset. (esim. HOME-luettelosta mukautetut tuotteet: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984)
Aikakehys: Kun lapsi on 2-4-vuotias
Lapsen temperamentti
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kk, 4 v, 6 v
Omaishoitajan raportit lapsensa luonteesta (esim. Infant Characteristics Questionnaire, Bates, Freeland, & Lounsbury, 1979; Children's Behavior Questionnaire, CBQ, Rothbart, 2007)
Kun lapsi on 6 kk, 4 v, 6 v
Erikoispalvelut
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit lapsensa varhaisen puuttumisen lähetteistä ja vastaanotetuista palveluista
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Lapsen perusterveys
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Hyvinvointiin osallistuminen, kasvu/ravitsemus
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan ja lapsen suhteen laatu
Aikaikkuna: Kun lapsi on 18 kuukautta - 2 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit suhteen laadusta, mukaan lukien hoitajan käsitys konfliktista ja lämmöstä/avoimuudesta suhteessa lapseen (esim. Adult Child Relationship Scale, Pianta & Steinberg, 1991)
Kun lapsi on 18 kuukautta - 2 vuotta vanha
Omaishoitajan rutiinit ja aktiviteetit
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit rutiineista ja toiminnoista, mukaan lukien leikki, suunnittelu, ruokinta, uni ja media (esim. McEachern, Dishion, Weaver, Shaw, Wilson, Gardner, 2012; Mendelsohn et al., 2008; Infant Feeding Style Questionnaire, A. Thomp , et al. 2009; Parent Teacher Involvement, Kohl et al., 2000)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Tyytyväisyys omaishoitajasuhteeseen
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit parisuhteen tyytyväisyydestä ja konflikteista (esim. Dyadic Adjustment Scale, Spanier, 1976)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 6 vuotta vanha
Omaishoitajan negatiivisten tunteiden säätely
Aikaikkuna: Kun lapsi on 24 kuukautta ja 6 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit heidän kyvystään ylläpitää emotionaalista tasapainoa, kun he kohtaavat lasten kasvatuksen haasteita (esim. Raver, 2003) ja tunteiden säätelyongelmia (Kaufman et al., 2015)
Kun lapsi on 24 kuukautta ja 6 vuotta vanha
Omaishoitajan luottamus
Aikaikkuna: Kun lapsi on 6 kuukautta - 4 vuotta vanha
Omaishoitajan raportit itsetehokkuudestaan ​​ja uskomuksistaan ​​liittyen lasten käyttäytymiseen ja kouluvalmiuteen. valmius (esim. muokattu Pachter, Sheehan & Cloutier, 2000; Parenting Self-Agency Measure, PSAM, Dumka et al., 1996)
Kun lapsi on 6 kuukautta - 4 vuotta vanha
Lapsen narratiivin ymmärtäminen
Aikaikkuna: Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Suora arvio lasten kyvystä ymmärtää ja kertoa uudelleen tarinoita sekä käyttää korkeampaa kieltä (esim. Reese et al., 2012)
Kun lapsi on 4-vuotias - 6-vuotias
Lapsen mielen teoria
Aikaikkuna: Kun lapsi on 4v
Suora arviointi lasten kyvystä henkisesti edustaa toisten sisäisiä tiloja, mukaan lukien väärän uskomuksen ja muistin hallinnan mittaukset (esim. Mahy et al., 2017)
Kun lapsi on 4v
Omaishoitajan Mindfulness
Aikaikkuna: Kun lapsi on 18 kk
Omaishoitajan raportit mindfulnessista vanhemmuuden käyttäytymisessä (esim. Interpersonal Mindfulness in Parenting, IM-P, Duncan, 2007)
Kun lapsi on 18 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York University

Yhteistyökumppanit

University of Pittsburgh
NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Mendelsohn, MD, NYU Langone Health
  • Päätutkija: Pamela Morris, Ph.D, New York University
  • Päätutkija: Daniel Shaw, Ph.D, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HD07639001A1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Käyttäytymisoireet

Kliiniset tutkimukset Videovuorovaikutusprojekti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa