促进儿科育儿和早期入学准备的综合模式
2025年10月14日 更新者：New York University
本研究测试了一种促进低收入家庭入学准备的综合方法，该方法从孩子出生后不久开始，通过在儿科初级保健平台内加强积极的育儿实践（并在存在时减少社会心理压力源）。 研究人员通过整合两种基于证据的干预措施来做到这一点：1) 普遍的初级预防策略（视频交互项目 [VIP]）； 2) 有针对性的二级/三级预防策略（家庭检查 [FCU]），适用于有被确定为具有额外风险的婴幼儿的家庭。 VIP 为父母提供一位发育专家，他会在每次儿科初级保健就诊时对父母和孩子进行录像，并指导父母进行有效的育儿实践。 FCU 是一种以家庭为基础、以家庭为中心的干预措施，它利用最初的以生态为中心的评估来促进父母改变育儿行为的动机，并就育儿和影响育儿质量的因素进行后续会议。
将利用为纽约州纽约市和宾夕法尼亚州匹兹堡的低收入社区提供服务的两个初级保健机构在医院诊所中测试这种综合干预措施，提供有关跨场所翻译的信息，这些场所以前曾单独使用过这两种干预措施之一.
研究人员计划在 400 个家庭的随机试验中测试 VIP/FCU 模型，利用家长调查、亲子互动观察数据和儿童发展的直接评估，在干预随访期间的关键点。 分析将解决所有家庭和关键子群体对综合计划的计划影响问题。
本研究最大的单一贡献是测试在儿科初级保健中实施的初级和二级/三级综合预防策略是否可以对早期入学准备结果产生影响，包括社交情感、学前教育和自我调节。 因此，这项研究有可能为科学界和实践界提供有关提高低收入儿童入学准备技能的创新方法的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
403
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、11211
- Bellevue Hospital Center
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
- Children's Hospital of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 婴儿在贝尔维尤医院中心或匹兹堡儿童医院接受儿科护理
- 看护人的主要语言是英语或西班牙语
- 可以联系家人（有可用电话）
- 在孩子 10 天到 6 周大期间，家人参加了与研究团队的第二次（跟进）会议
排除标准：
- 出生体重<2500gm
- 胎龄 < 37 周
- 不是单胎出生（双胞胎、三胞胎等）
- 已知或疑似显着的遗传异常
- 可能影响发育、运动的已知神经发育/神经肌肉疾病，例如癫痫症、小头畸形（低头围）
- 已知的感官缺陷
- 已知的显着畸形可能会影响发育或可能需要显着治疗
- 符合出生时早期干预的标准
- 注册时不在一级托儿所
- 需要 II 级或 III 级托儿所的重大产后并发症。 示例：败血症、严重低血糖、癫痫发作
- 已知有严重障碍的母亲会阻碍沟通和参与（例如智力障碍、精神分裂症）
- 婴儿没有出院给母亲或父亲
- 母亲和婴儿将住在避难所
- 不打算在纽约/匹兹堡停留至少 3 年
- 之前参与过VIP或FCU项目
- 婴儿遇到重大医疗问题
- 医生担心婴儿的听力或视力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
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实验性的：贵宾/FCU
VIP（视频互动项目）将提供给分配到治疗组的所有家庭。
FCU（家庭检查）将提供给治疗组中被确定为高风险的家庭。
这两种治疗都是育儿干预。
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VIP 利用儿科健康访问与干预人员建立关系，干预人员通过回顾当天制作的父母和孩子的录像带促进自我反思与孩子的互动，并通过提供学习材料（玩具和书籍）进一步促进互动.
其他名称：
FCU 利用家访与评估家庭优势和挑战的干预者建立关系，并使用动机访谈和基于证据的家庭管理策略来支持父母和孩子的行为改变。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者的认知刺激
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者关于认知刺激的报告。
例如参与阅读、教学和游戏（例如，StimQ、Dreyer、Mendelsohn 和 Tamis-LeMonda，1995；Mendelsohn、Dreyer 和 Tamis-LeMonda，1999）
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者严厉的教养和管教
大体时间：当孩子 18 个月 - 6 岁时
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看护者关于纪律策略的报告（例如，Socolar 等人，2004 年；不可思议的岁月，Webster-Stratton，2001 年；Steele 等人，2005 年）
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当孩子 18 个月 - 6 岁时
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照顾者与儿童的互动质量
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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看护者的报告和看护者与儿童之间互动的编码录像（例如，Parenting Young Children，PARYC；McEachern 等，2011）
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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家居环境质量
大体时间：当孩子 18 个月大时
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家庭环境的观察员报告（例如，HOME inventory: Infant-Toddler (IT), Bradley & Caldwell, 1984）
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当孩子 18 个月大时
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照顾者抑郁症
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者的抑郁症报告（爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)，Cox、Holden 和 Sagovsky，1987 年；Cox、Chapman、Declan 和 Jones，1995 年）
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者压力/支持
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者关于压力、支持和对日常麻烦的看法的报告（例如，阿比丁育儿压力指数，阿比丁，1990 年；一般生活满意度问卷，Crnic，1983 年；育儿日常麻烦量表，Crnic 和格林伯格，1990 年；儿童关注量表，Vines & 贝尔德，2009）
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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儿童亲社会和问题行为
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者关于孩子行为问题的报告，包括外化和内化问题以及亲社会行为和社交技能（例如，儿童行为检查表；Achenbach & Rescorla，2000；BASC-3，Altmann 等，2017；婴幼儿社会情绪评估， ITSEA, Carter & Briggs-Gowan, 1993；Brief Infant Toddler Social Emotional Assessment, BITSEA, Briggs-Gowan & Carter, 2006; Positive Behavior Scale, Epps et al., 2003)
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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儿童早期语言能力
大体时间：当孩子 6 个月至 2 岁时
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非语言交流和早期表达语言的照顾者报告（例如，MacArthur Communicative Development Inventory; CDI, Fenson et al., 2008; Communication and Symbolic Behavior Scale, CSBS, Wetherby et al., 2001）
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当孩子 6 个月至 2 岁时
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孩子成绩
大体时间：孩子4岁～6岁时
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直接评估儿童的成绩，包括接受性语言技能、早期学术技能（包括阅读、数学和写作）以及口语能力和学术知识（例如，接受性单字图片词汇测试；ROWPVT、Martin 和 Brownell，2010 年； Woodcock Johnson-IV Letter-Word Identification, Applied Problems and Oral Language Comprehension (WJ-IV)/ Bateria III Woodcock-Munoz, Muñoz-Sandoval 等人，2007 年；McGrew 等人，2014 年；单词阅读效率测试（TOWRE ), Tarar 等人, 2015)
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孩子4岁～6岁时
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儿童执行功能技能
大体时间：孩子4岁～6岁时
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直接评估儿童的执行功能，包括认知技能、抑制控制和努力控制（例如，维度变化卡片分类，DCCS，Zelazo，2006 年；Walk a Line，Cookie Waiting，Kochanska 等人，2000 年）
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孩子4岁～6岁时
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照顾者与孩子的关系质量
大体时间：孩子4岁～6岁时
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照料者关于关系质量的报告，包括照料者对儿童关系中冲突和温暖/开放的看法（例如，成人儿童关系量表，Pianta & Steinberg，1991）
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孩子4岁～6岁时
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孩子的自我调节
大体时间：孩子4岁～6岁时
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直接评估期间儿童注意力/情绪调节的观察报告（例如，学前自我调节面试官评估，PSRA，Smith-Donald 等人，2007 年；Moffit 量表，Caspi 等人，1995 年）
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孩子4岁～6岁时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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育儿质量
大体时间：时间范围：孩子2-4岁时
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考官对育儿质量的印象，包括响应度、接受度、参与度、社交技能和影响力的测量。
（例如，改编自 HOME 库存的物品：Infant-Toddler (IT)，Bradley & Caldwell，1984）
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时间范围：孩子2-4岁时
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小孩气质
大体时间：当孩子6个月、4岁、6岁时
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照顾者关于孩子气质的报告（例如，婴儿特征问卷，Bates, Freeland, & Lounsbury, 1979；儿童行为问卷，CBQ, Rothbart, 2007）
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当孩子6个月、4岁、6岁时
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特色服务
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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看护人关于他们孩子的早期干预转介和收到的服务的报告
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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基本的儿童健康
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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参加儿童保健、成长/营养
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者与孩子的关系质量
大体时间：当孩子 18 个月 - 2 岁时
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照料者关于关系质量的报告，包括照料者对儿童关系中冲突和温暖/开放的看法（例如，成人儿童关系量表，Pianta & Steinberg，1991）
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当孩子 18 个月 - 2 岁时
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看护者的常规和活动
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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看护者关于日常活动和活动的报告，包括玩耍、计划、喂养、睡眠和媒体（例如，McEachern、Dishion、Weaver、Shaw、Wilson、Gardner，2012 年；Mendelsohn 等，2008 年；婴儿喂养方式问卷，Thompson，A. L. , et al. 2009; Parent Teacher Involvement, Kohl et al., 2000)
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者关系满意度
大体时间：当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者关于关系满意度和冲突的报告（例如，二元调节量表，Spanier，1976）
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当孩子 6 个月至 6 岁时
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照顾者对负性情绪的调节
大体时间：当孩子 24 个月大和 6 岁时
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照顾者关于他们在面对育儿挑战（例如，Raver，2003 年）和情绪调节困难（Kaufman 等人，2015 年）时保持情绪平衡的能力的报告
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当孩子 24 个月大和 6 岁时
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照顾者的信心
大体时间：当孩子 6 个月至 4 岁时
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照顾者关于他们与儿童行为和入学准备情况相关的自我效能感和信念的报告。
准备（例如，改编自 Pachter、Sheehan & Cloutier，2000 年；育儿自我代理措施、PSAM、Dumka 等人，1996 年）
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当孩子 6 个月至 4 岁时
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儿童叙事理解
大体时间：孩子4岁～6岁时
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直接评估儿童理解和复述故事以及使用高级语言的能力（例如，Reese 等人，2012 年）
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孩子4岁～6岁时
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儿童心理理论
大体时间：当孩子4岁时
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直接评估儿童在心理上代表他人内部状态的能力，包括错误信念和记忆控制的测量（例如，Mahy 等人，2017 年）
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当孩子4岁时
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照顾者正念
大体时间：当孩子 18 个月大时
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看护者对育儿行为正念的报告（例如，Interpersonal Mindfulness in Parenting, IM-P, Duncan, 2007）
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当孩子 18 个月大时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alan Mendelsohn, MD、NYU Langone Health
- 首席研究员：Pamela Morris, Ph.D、New York University
- 首席研究员：Daniel Shaw, Ph.D、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shaw DS, Dishion TJ, Supplee L, Gardner F, Arnds K. Randomized trial of a family-centered approach to the prevention of early conduct problems: 2-year effects of the family check-up in early childhood. J Consult Clin Psychol. 2006 Feb;74(1):1-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.1.1.
- Mendelsohn AL, Dreyer BP, Flynn V, Tomopoulos S, Rovira I, Tineo W, Pebenito C, Torres C, Torres H, Nixon AF. Use of videotaped interactions during pediatric well-child care to promote child development: a randomized, controlled trial. J Dev Behav Pediatr. 2005 Feb;26(1):34-41.
- Dishion TJ, Shaw D, Connell A, Gardner F, Weaver C, Wilson M. The family check-up with high-risk indigent families: preventing problem behavior by increasing parents' positive behavior support in early childhood. Child Dev. 2008 Sep-Oct;79(5):1395-414. doi: 10.1111/j.1467-8624.2008.01195.x.
- Mendelsohn AL, Huberman HS, Berkule SB, Brockmeyer CA, Morrow LM, Dreyer BP. Primary care strategies for promoting parent-child interactions and school readiness in at-risk families: the Bellevue Project for Early Language, Literacy, and Education Success. Arch Pediatr Adolesc Med. 2011 Jan;165(1):33-41. doi: 10.1001/archpediatrics.2010.254.
- Reno R, Whipps M, Wallenborn JT, Demirci J, Bogen DL, Gross RS, Mendelsohn AL, Morris PA, Shaw DS. Housing Insecurity, Housing Conditions, and Breastfeeding Behaviors for Medicaid-Eligible Families in Urban Settings. J Hum Lact. 2022 Nov;38(4):760-770. doi: 10.1177/08903344221108073. Epub 2022 Jul 1.
- Roby E, Miller EB, Shaw DS, Morris P, Gill A, Bogen DL, Rosas J, Canfield CF, Hails KA, Wippick H, Honoroff J, Cates CB, Weisleder A, Chadwick KA, Raak CD, Mendelsohn AL. Improving Parent-Child Interactions in Pediatric Health Care: A Two-Site Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2021 Mar;147(3):e20201799. doi: 10.1542/peds.2020-1799.
- Canfield CF, Miller EB, Shaw DS, Morris P, Alonso A, Mendelsohn AL. Beyond language: Impacts of shared reading on parenting stress and early parent-child relational health. Dev Psychol. 2020 Jul;56(7):1305-1315. doi: 10.1037/dev0000940. Epub 2020 Apr 30.
- Miller EB, Roby E, Zhang Y, Coskun L, Rosas JM, Scott MA, Gutierrez J, Shaw DS, Mendelsohn AL, Morris-Perez PA. Promoting Cognitive Stimulation in Parents Across Infancy and Toddlerhood: A Randomized Clinical Trial. J Pediatr. 2023 Apr;255:159-165.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2022.11.013. Epub 2022 Dec 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月3日
初级完成 (实际的)
2025年5月9日
研究完成 (实际的)
2025年5月9日
研究注册日期
首次提交
2015年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计的)
2015年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年10月14日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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