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흡기 근육 훈련 및 병원 합병증 (IMT)

2017년 3월 17일 업데이트: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

장기 입원 위험이 있는 환자의 부작용 예방을 위한 흡기근 훈련의 안전성과 유효성

흡기근 훈련(IMT)은 환자와 운동선수를 위한 실행 가능하고 안전한 전략입니다. 귀하의 목표는 질병으로 인한 신진 대사 마모를 지원하기 위해 고성능 스포츠를 위해 폐 용량을 최적화하여 호흡 근육을 재조정하는 것입니다. 최대 흡기압(MIP)에 대한 TMI 프로토콜 적용의 긍정적인 영향에 대해 일반적으로 동의합니다. 이 혜택은 기계 환기(MV)를 중단한 이후로 아픈 개인이 심장 및/또는 폐 재활에서 신체적 성능을 최적화하도록 장려합니다. TMI는 다음과 같은 원칙을 기반으로 합니다. 근육에 부과되는 부담; 훈련의 특수성; 이득과 근육 위축의 가역성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 이중 맹검(환자 및 평가자) 무작위 통제 시험은 흡기 근육 훈련과 흡기 근육 훈련의 효능을 비교했습니다. 이 시험에 대한 연구 프로토콜은 다른 곳에서 설명되었습니다. 이 연구는 임상시험 보고의 통합 표준(Consolidated Standards of Reporting Trials) 권장 사항에 따라 수행되었습니다. 실험은 브라질 바이아의 살바도르에 있는 로베르토 산토스 종합 병원에서 수행되었습니다. 이 연구는 기관 병원 윤리 위원회(승인 참조 번호 03/2014)의 승인을 받았습니다. 등록하기 전에 참가자 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, 브라질, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 병동 입원;
  • 장기 입원에 대한 다음 위험 요소 중 적어도 두 가지: 두 가지 이상의 동반 질환; 부패; 간, 폐 또는 신장 질환; 신생물; 기계적 환기; 승압제 또는 투석 요법의 사용.

제외 기준:

  • 호흡훈련을 할 수 없는 인지장애가 있는 환자
  • 조절되지 않는 심장 부정맥;
  • 순환 쇼크;
  • 급성 허혈성 심장병;
  • 급성 호흡 부전(동맥 산소 분압 < 60 mmHg 또는 동맥 이산화탄소 분압 > 50 mmHg을 특징으로 함);
  • 신경근 질환 또는 근병증;
  • 횡격막 마비 또는 마비는 프로토콜에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IMT 그룹과 물리치료
POWERBREATHE를 사용한 흡기 근육 훈련은 MIP의 대략 50% 부하, 1일 2회 30회 호흡의 1세트, 4주 동안 주 7일(총 56회 세션)입니다. 물리 치료 프로그램과 관련이 있습니다.
장치: 파워브리드
근육 흡기 부하를 제공하는 물리 치료용 호흡 장비
다른 이름들:
  • 모델: 클래식 내광성
  • ANVISA: 클래스 I 81001390001
  • 제조업체: HAB INTERNATIONAL LTD - 영국
다른: 물리치료
이것은 무부하 영화 요법, 근육 스트레칭, 기침 기술, 참가자가 적합하다면 휴식 및 보행을 고려했습니다.
다른 이름들:
  • 동시 교육
위약 비교기: 가짜 IMT 그룹
실험군은 동일한 기구를 사용하여 4주 동안 주 7일, 하루 2회 30회 호흡 1세트(총 56회)로 흡기근 훈련을 무료로 실시하였다. 물리 치료 프로그램과 관련이 있습니다.
다른: 물리치료
이것은 무부하 영화 요법, 근육 스트레칭, 기침 기술, 참가자가 적합하다면 휴식 및 보행을 고려했습니다.
다른 이름들:
  • 동시 교육

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 입원 합병증
기간: 퇴원
입원 중 추적 관찰
퇴원

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 근력
기간: 4주 후 팔로우
압력계로 3회 측정.
4주 후 팔로우

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주변 강도
기간: 4주
의료 연구 위원회 점수
4주
기능적 독립 측정 설문지
기간: 퇴원
해당 기능적 용량을 식별합니다.
퇴원
바델의 색인
기간: 퇴원
해당 기능적 용량을 식별합니다.
퇴원

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Federal University of Bahia

수사관

  • 연구 책임자: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1163-0679

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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