Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom edzés és kórházi szövődmények (IMT)

2017. március 17. frissítette: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

A belégzési izmok edzésének biztonsága és hatékonysága a nemkívánatos következmények megelőzésére a hosszan tartó kórházi kezelés kockázatának kitett betegeknél

A belégzési izomtréning (IMT) egy megvalósítható és biztonságos stratégia a betegek és a sportolók számára, célja a légzőizmok helyreállítása, optimalizálva a tüdő kapacitását, akár nagy teljesítményű sportokhoz, akár a betegség okozta anyagcsere-kopás támogatásához. Általánosan elfogadott, hogy a TMI Protokoll alkalmazásának pozitív hatása van a maximális belégzési nyomásra (MIP), ez az előny a mechanikus lélegeztetésről (MV) való leszoktatás óta megbetegedett egyéneket a fizikai teljesítmény optimalizálására ösztönzi a szív- és/vagy tüdőrehabilitációban. A TMI a következő elveken alapul: az izomra háruló terhelés; a képzés sajátossága; a növekedés és az izomsorvadás visszafordíthatósága.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a leendő kettős vak (beteg és értékelő) randomizált, kontrollált vizsgálat a belégzési izomtréning és a belégzési izmok edzésének hatékonyságát hasonlította össze. Ennek a vizsgálatnak a vizsgálati protokollját máshol írták le. Ezt a vizsgálatot a Consolidated Standards of Reporting Trials ajánlásainak megfelelően végezték. A kísérletet a Roberto Santos Általános Kórházban végezték Salvadorban, Bahiában, Brazíliában. Ezt a tanulmányt az intézményi kórházi etikai bizottság hagyta jóvá (jóváhagyási hivatkozási szám: 03/2014). A jelentkezés előtt a résztvevőktől vagy törvényes képviselőiktől írásos beleegyezést kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazília, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felvétel a kórházi osztályra;
  • Az elhúzódó kórházi kezelés alábbi kockázati tényezői közül legalább kettő: kettő vagy több társbetegség; vérmérgezés; máj-, tüdő- vagy vesebetegségek; neoplázia; gépi szellőztetés; valamint vazopresszor vagy dialízis terápia alkalmazása.

Kizárási kritériumok:

  • Kognitív fogyatékossággal élő betegek, akik képtelenek voltak elvégezni a légzési edzést;
  • ellenőrizetlen szívritmuszavarok;
  • Keringési sokk;
  • Akut ischaemiás szívbetegség;
  • akut légzési elégtelenség (amelyet az artériás oxigén parciális nyomása < 60 Hgmm vagy az artériás szén-dioxid parciális nyomása > 50 Hgmm);
  • neuromuszkuláris betegségek vagy myopathiák;
  • rekeszizom parézist vagy bénulást kizártuk a protokollból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IMT csoport és gyógytorna
Légzőizom edzés a POWERBREATHE-vel, a MIP hozzávetőleges 50%-ának megfelelő terhelés mellett, napi kétszer 1 sorozat 30 légzéssel, heti 7 napon 4 héten keresztül (összesen 56 alkalom). A fizioterápiás programhoz kapcsolódik.
Eszköz: Erőteljes légzés
Légzőkészülék fizioterápiához, mely az izmok belégzési terhelését kínálja
Más nevek:
  • MODELL: KLASSZIKUS FÉNYÁLLÓSÁG
  • ANVISA: I. OSZTÁLY 81001390001
  • GYÁRTÓ: HAB INTERNATIONAL LTD - EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Egyéb: Fizikoterápia
Ez volt megfontolt cinesioterápia tehermentes, izomnyújtás, köhögési technika, sedestração és ambuláció, ha a résztvevő fitt volt.
Más nevek:
  • Párhuzamos képzés
Placebo Comparator: Hamis IMT csoport
Légzőizom edzés ugyanazzal az eszközzel a kísérleti csoportban, de töltés nélkül, napi kétszer 1 sorozat 30 légzéssel, heti 7 napon keresztül 4 héten keresztül (összesen 56 alkalom). A fizioterápiás programhoz kapcsolódik.
Egyéb: Fizikoterápia
Ez volt megfontolt cinesioterápia tehermentes, izomnyújtás, köhögési technika, sedestração és ambuláció, ha a résztvevő fitt volt.
Más nevek:
  • Párhuzamos képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kórházi fekvőbeteg szövődmények
Időkeret: Kibocsátás a kórházból
Nyomon követés a kórházi kezelés alatt
Kibocsátás a kórházból

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzőizmok ereje
Időkeret: 4 hét után következzen
Manométerrel mérve 3 ismétlésig.
4 hét után következzen

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
perifériás szilárdság
Időkeret: négy hét
Orvosi Kutatási Tanács pontszáma
négy hét
Funkcionális függetlenségmérő kérdőív
Időkeret: Kibocsátás a kórházból
Azonosítja az említett funkcionális kapacitást
Kibocsátás a kórházból
Barthel indexe
Időkeret: Kibocsátás a kórházból
Azonosítja az említett funkcionális kapacitást
Kibocsátás a kórházból

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of Bahia

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 28.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • U1111-1163-0679

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel