Allenamento dei muscoli inspiratori e complicanze ospedaliere (IMT)
17 marzo 2017 aggiornato da: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia
Sicurezza ed efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori per prevenire esiti avversi nei pazienti a rischio di ospedalizzazione prolungata
L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) è una strategia fattibile e sicura per pazienti e atleti, il tuo obiettivo è ricondizionare i muscoli respiratori, fornendo l'ottimizzazione della capacità polmonare, sia per lo sport ad alte prestazioni che per sostenere l'usura metabolica causata dalla malattia.
È generalmente riconosciuto l'impatto positivo dell'applicazione di un protocollo TMI sulla massima pressione inspiratoria (MIP), questo beneficio incoraggia i soggetti malati fin dallo svezzamento dalla ventilazione meccanica (MV), all'ottimizzazione delle prestazioni fisiche nella riabilitazione cardiaca e/o polmonare.
Il TMI si basa sui principi: il carico imposto al muscolo; la specificità della formazione; la reversibilità del guadagno e l'atrofia muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico randomizzato controllato in doppio cieco (paziente e valutatore) ha confrontato l'efficacia dell'allenamento dei muscoli inspiratori e dell'allenamento dei muscoli inspiratori.
Il protocollo di studio per questo studio è stato descritto altrove.
Questo studio è stato condotto in conformità con le raccomandazioni sugli standard consolidati di segnalazione degli studi.
Il processo è stato eseguito presso il Roberto Santos General Hospital di Salvador, Bahia, Brasile.
Questo studio è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale istituzionale (numero di riferimento dell'approvazione 03/2014).
Prima dell'arruolamento, è stato ottenuto il consenso informato scritto dai partecipanti o dai loro tutori legali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasile, 41950350
- Mansueto Gomes Neto
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricovero in reparto ospedaliero;
- Almeno due dei seguenti fattori di rischio per ospedalizzazione prolungata: due o più comorbilità; sepsi; malattie del fegato, dei polmoni o dei reni; neoplasia; ventilazione meccanica; e uso di vasopressori o terapia dialitica.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una disabilità cognitiva che li ha resi incapaci di eseguire il training respiratorio;
- Aritmie cardiache non controllate;
- shock circolatorio;
- cardiopatia ischemica acuta;
- insufficienza respiratoria acuta (caratterizzata da una pressione parziale di ossigeno arterioso < 60 mmHg o una pressione parziale di anidride carbonica arteriosa > 50 mmHg);
- malattie neuromuscolari o miopatie;
- la paresi diaframmatica o la paralisi sono state escluse dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo IMT e fisioterapia
Allenamento dei muscoli inspiratori con POWERBREATHE un carico approssimativo del 50% della MIP, per 1 serie di 30 respiri due volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 4 settimane (totale 56 sessioni).
Associato al programma di fisioterapia.
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Attrezzatura respiratoria per fisioterapia, che offre di caricare i muscoli inspiratori
Altri nomi:
Questo è stato contemplato cinesioterapia scarico, stretching muscolare, tecnica di tosse, sedestração e deambulazione se il partecipante era in forma.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Sham gruppo IMT
Allenamento dei muscoli inspiratori con lo stesso dispositivo nel gruppo sperimentale, ma a titolo gratuito, per 1 serie di 30 respiri due volte al giorno, 7 giorni alla settimana per 4 settimane (totale 56 sessioni).
Associato al programma di fisioterapia.
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Questo è stato contemplato cinesioterapia scarico, stretching muscolare, tecnica di tosse, sedestração e deambulazione se il partecipante era in forma.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze del ricovero ospedaliero
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
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Follow-up durante il ricovero
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Dimissione dall'ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza dei muscoli respiratori
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane seguire
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Misurato con manometro per 3 ripetizioni.
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Dopo 4 settimane seguire
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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forza periferica
Lasso di tempo: quattro settimane
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Punteggio del Medical Research Council
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quattro settimane
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Questionario sulla misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
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Identifica detta capacità funzionale
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Dimissione dall'ospedale
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Indice di Barthel
Lasso di tempo: Dimissione dall'ospedale
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Identifica detta capacità funzionale
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Dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Griffiths LA, McConnell AK. The influence of inspiratory and expiratory muscle training upon rowing performance. Eur J Appl Physiol. 2007 Mar;99(5):457-66. doi: 10.1007/s00421-006-0367-6. Epub 2006 Dec 22.
- Hogan MC, Welch HG. Effect of altered arterial O2 tensions on muscle metabolism in dog skeletal muscle during fatiguing work. Am J Physiol. 1986 Aug;251(2 Pt 1):C216-22. doi: 10.1152/ajpcell.1986.251.2.C216.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Nepomuceno BRV Jr, Barreto MS, Almeida NC, Guerreiro CF, Xavier-Souza E, Neto MG. Safety and efficacy of inspiratory muscle training for preventing adverse outcomes in patients at risk of prolonged hospitalisation. Trials. 2017 Dec 28;18(1):626. doi: 10.1186/s13063-017-2372-y.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
2 giugno 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1163-0679
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