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吸気筋トレーニングと入院合併症 (IMT)

2017年3月17日 更新者：Mansueto Gomes Neto、Federal University of Bahia

長期入院のリスクがある患者の有害転帰を予防するための吸気筋トレーニングの安全性と有効性

吸気筋トレーニング (IMT) は、患者やアスリートにとって実行可能で安全な戦略です。目標は、呼吸筋を再調整し、肺活量を最適化することです。ハイパフォーマンス スポーツや、病気による代謝の消耗をサポートするためにも役立ちます。 TMI プロトコルの適用が最大吸気圧 (MIP) にプラスの影響を与えることは、一般的に合意されています。この利点は、人工呼吸器 (MV) から離脱して以来、心臓および/または肺のリハビリテーションにおける身体的パフォーマンスの最適化に寄与しています。 TMI は次の原則に基づいています。筋肉にかかる負担。トレーニングの特異性;ゲインと筋萎縮の可逆性。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き二重盲検（患者と評価者）のランダム化比較試験では、吸気筋トレーニングと吸気筋トレーニングの有効性を比較しました。 この試験の研究プロトコルは別の場所で説明されています。 この研究は、Consolidated Standards of Reporting Trials の推奨事項に従って実施されました。 この試験は、ブラジルのバイーア州サルバドールにあるロベルト サントス総合病院で実施されました。 この研究は、病院の倫理委員会によって承認されました (承認参照番号 03/2014)。 登録前に、参加者またはその法的保護者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Bahia
      • Salvador、Bahia、ブラジル、41950350
        • Mansueto Gomes Neto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 病棟への入院;
  • 以下の長期入院の危険因子のうち少なくとも 2 つ: 2 つ以上の併存疾患。敗血症;肝臓、肺、または腎臓の病気;新形成;機械換気;昇圧剤または透析療法の使用。

除外基準:

  • 呼吸訓練を行うことができなくなった認知障害のある患者;
  • コントロールされていない不整脈;
  • 循環ショック;
  • 急性虚血性心疾患;
  • 急性呼吸不全（動脈血酸素分圧＜60mmHgまたは動脈血二酸化炭素分圧＞50mmHgを特徴とする）;
  • 神経筋疾患またはミオパシー;
  • 横隔膜麻痺または麻痺は、プロトコルから除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IMTグループと理学療法
POWERBREATHE を使用した吸気筋トレーニングは、MIP の約 50% の負荷で、1 セット 30 回の呼吸を 1 日 2 回、週 7 日、4 週間 (合計 56 セッション)。 理学療法プログラムに関連付けられています。
デバイス：パワーブリーズ
理学療法用の呼吸装置で、筋肉に吸気を負荷することができます
他の名前：
  • モデル：クラシックライトレジスタンス
  • ANVISA: クラス I 81001390001
  • メーカー: HAB INTERNATIONAL LTD - イギリス
他の：理学療法
これは、参加者が健康であれば、無負荷のシネシオテラピア、筋肉のストレッチング、咳のテクニック、セデストラソン、および歩行が考慮されました。
他の名前：
  • 同時研修
プラセボコンパレーター：シャム IMT グループ
実験群では、同じデバイスを使用した吸気筋トレーニングを無料で、1 セット 30 回の呼吸を 1 日 2 回、週 7 日、4 週間 (合計 56 セッション) 行いました。 理学療法プログラムに関連付けられています。
他の：理学療法
これは、参加者が健康であれば、無負荷のシネシオテラピア、筋肉のストレッチング、咳のテクニック、セデストラソン、および歩行が考慮されました。
他の名前：
  • 同時研修

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者の合併症
時間枠：退院
入院中の経過観察
退院

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸筋力
時間枠：4週間後
マノメーターで3回測定。
4週間後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周辺強度
時間枠：四週間
医学研究評議会のスコア
四週間
機能的独立性測定アンケート
時間枠：退院
上記の機能的能力を特定します
退院
バーセルの目次
時間枠：退院
上記の機能的能力を特定します
退院

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Federal University of Bahia

捜査官

  • スタディディレクター：Balbino V Nepomuceno, MD、Federal University of Bahia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月28日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月17日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • U1111-1163-0679

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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