Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltrening og sykehuskomplikasjoner (IMT)

17. mars 2017 oppdatert av: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Sikkerhet og effekt av inspiratorisk muskeltrening for å forhindre uønskede utfall hos pasienter med risiko for langvarig sykehusinnleggelse

Inspiratorisk muskeltrening (IMT) er en gjennomførbar og sikker strategi for pasienter og idrettsutøvere, målet ditt er å rekondisjonere åndedrettsmusklene, og gi optimalisering av lungekapasiteten, enten for høyytelsesidrett som for å støtte metabolsk slitasje forårsaket av sykdom. Det er generelt enighet om den positive effekten av bruken av en TMI-protokoll på maksimalt inspirasjonstrykk (MIP), denne fordelen oppmuntrer individer som er syke siden avvenning fra mekanisk ventilasjon (MV), til optimalisering av fysisk ytelse i hjerte- og/eller lungerehabilitering. TMI er basert på prinsippene: belastningen som pålegges muskelen; spesifisiteten til trening; reversibiliteten av gevinsten og muskelatrofien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive dobbeltblinde (pasient og evaluator) randomiserte kontrollerte studien sammenlignet effekten av inspiratorisk muskeltrening og inspiratorisk muskeltrening. Studieprotokollen for denne studien ble beskrevet andre steder. Denne studien ble utført i samsvar med anbefalinger fra Consolidated Standards of Reporting Trials. Forsøket ble utført ved Roberto Santos General Hospital i Salvador, Bahia, Brasil. Denne studien ble godkjent av den institusjonelle sykehusetiske komiteen (godkjenningsreferansenummer 03/2014). Før påmelding ble det innhentet skriftlig informert samtykke fra deltakerne eller deres juridiske foresatte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse på sykehusavdelingen;
  • Minst to av følgende risikofaktorer for langvarig sykehusinnleggelse: to eller flere komorbiditeter; sepsis; lever-, lunge- eller nyresykdommer; neoplasi; mekanisk ventilasjon; og bruk av vasopressor- eller dialyseterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kognitiv funksjonshemming som gjorde dem ute av stand til å utføre pustetreningen;
  • Ukontrollerte hjertearytmier;
  • Sirkulasjonssjokk;
  • Akutt iskemisk hjertesykdom;
  • akutt respirasjonssvikt (karakterisert av et partialtrykk av arterielt oksygen < 60 mmHg eller et partialtrykk av arterielt karbondioksid > 50 mmHg);
  • nevromuskulær sykdom eller myopatier;
  • diafragmatisk parese eller lammelse ble ekskludert fra protokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMT gruppe og fysioterapi
Inspirerende muskeltrening med POWERBREATHE en omtrentlig belastning på 50 % av MIP, for 1 sett med 30 pust to ganger om dagen, 7 dager i uken i 4 uker (totalt 56 økter). Tilknyttet fysioterapiprogram.
Enhet: Powerbreathe
Åndedrettsutstyr for fysioterapi, tilbyr å belaste muskler inspiratorisk
Andre navn:
  • MODELL: KLASSISK LYSMOTSTAND
  • ANVISA: KLASSE I 81001390001
  • PRODUSENT: HAB INTERNATIONAL LTD - STORBRITANNIA
Annen: Fysioterapi
Dette ble vurdert cinesioterapia unloaded, muskel strekker, hoste teknikk, sedestração og ambulasjon hvis deltakeren var i form.
Andre navn:
  • Samtidig trening
Placebo komparator: Sham IMT-gruppe
Inspirerende muskeltrening med samme apparat i forsøksgruppen, dog uten kostnad, for 1 sett med 30 pust to ganger daglig, 7 dager i uken i 4 uker (totalt 56 økter). Tilknyttet fysioterapiprogram.
Annen: Fysioterapi
Dette ble vurdert cinesioterapia unloaded, muskel strekker, hoste teknikk, sedestração og ambulasjon hvis deltakeren var i form.
Andre navn:
  • Samtidig trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
komplikasjoner på sykehus
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Oppfølging under innleggelse
Utskrivelse fra sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Etter 4 uker følger
Målt med manometer for 3 reps.
Etter 4 uker følger

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
perifer styrke
Tidsramme: fire uker
Det medisinske forskningsrådets resultat
fire uker
Spørreskjema for funksjonell uavhengighetsmål
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Identifiserer nevnte funksjonelle kapasitet
Utskrivelse fra sykehus
Indeks over Barthel
Tidsramme: Utskrivelse fra sykehus
Identifiserer nevnte funksjonelle kapasitet
Utskrivelse fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Bahia

Etterforskere

  • Studieleder: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1163-0679

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Kliniske studier på Powerbreathe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere