Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Inspirationsmuskeltraining und Krankenhauskomplikationen (IMT)

17. März 2017 aktualisiert von: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Sicherheit und Wirksamkeit des Trainings der Atemmuskulatur zur Vorbeugung nachteiliger Folgen bei Patienten mit dem Risiko eines längeren Krankenhausaufenthalts

Das inspiratorische Muskeltraining (IMT) ist eine praktikable und sichere Strategie für Patienten und Sportler, Ihr Ziel ist die Rekonditionierung der Atemmuskulatur und die Optimierung der Lungenkapazität, sei es für den Hochleistungssport oder zur Unterstützung krankheitsbedingter Stoffwechselbelastungen. Es ist allgemein anerkannt, dass sich die Anwendung eines TMI-Protokolls positiv auf den maximalen Inspirationsdruck (MIP) auswirkt, dieser Vorteil ermutigt Personen, die seit der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung (MV) krank sind, zur Optimierung der körperlichen Leistungsfähigkeit in der kardialen und / oder pulmonalen Rehabilitation. Der TMI basiert auf den Prinzipien: der dem Muskel auferlegten Belastung; die Besonderheit der Ausbildung; die Reversibilität des Gewinns und der Muskelatrophie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive, doppelblinde (Patient und Auswerter) randomisierte, kontrollierte Studie verglich die Wirksamkeit von Atemmuskeltraining und Atemmuskeltraining. Das Studienprotokoll für diese Studie wurde an anderer Stelle beschrieben. Diese Studie wurde gemäß den Empfehlungen der Consolidated Standards of Reporting Trials durchgeführt. Die Studie wurde im Roberto Santos General Hospital in Salvador, Bahia, Brasilien, durchgeführt. Diese Studie wurde von der Krankenhaus-Ethikkommission genehmigt (Genehmigungs-Referenznummer 03/2014). Vor der Anmeldung wurde eine schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer oder ihrer Erziehungsberechtigten eingeholt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die Krankenstation;
  • Mindestens zwei der folgenden Risikofaktoren für einen längeren Krankenhausaufenthalt: zwei oder mehr Komorbiditäten; Sepsis; Leber-, Lungen- oder Nierenerkrankungen; Neoplasie; mechanische Lüftung; und Verwendung von Vasopressor- oder Dialysetherapie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer kognitiven Behinderung, die es ihnen unmöglich machte, das Atemtraining durchzuführen;
  • Unkontrollierte Herzrhythmusstörungen;
  • Kreislaufschock;
  • Akute ischämische Herzkrankheit;
  • akute Ateminsuffizienz (gekennzeichnet durch einen Partialdruck des arteriellen Sauerstoffs < 60 mmHg oder einen Partialdruck des arteriellen Kohlendioxids > 50 mmHg);
  • neuromuskuläre Erkrankung oder Myopathien;
  • Zwerchfellparese oder Paralyse wurden aus dem Protokoll ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMT-Gruppe und Physiotherapie
Training der Inspirationsmuskulatur mit POWERBREATHE mit einer ungefähren Belastung von 50 % des MIP, für 1 Satz von 30 Atemzügen zweimal täglich, 7 Tage die Woche für 4 Wochen (insgesamt 56 Sitzungen). Verbunden mit dem Physiotherapie-Programm.
Gerät: Powerbreath
Beatmungsgeräte für die Physiotherapie, die es ermöglichen, die Muskeln inspiratorisch zu belasten
Andere Namen:
  • MODELL: KLASSISCHE LICHTWIDERSTAND
  • ANVISA: KLASSE I 81001390001
  • HERSTELLER: HAB INTERNATIONAL LTD - VEREINIGTES KÖNIGREICH
Sonstiges: Physiotherapie
Dies wurde in Betracht gezogen cinesioterapia entladen, Muskeldehnung, Hustentechnik, Sedestração und Gehen, wenn der Teilnehmer fit war.
Andere Namen:
  • Begleitende Ausbildung
Placebo-Komparator: Schein-IMT-Gruppe
Atemmuskeltraining mit dem gleichen Gerät in der Versuchsgruppe, jedoch kostenlos, für 1 Satz von 30 Atemzügen zweimal täglich, 7 Tage die Woche für 4 Wochen (insgesamt 56 Sitzungen). Verbunden mit dem Physiotherapie-Programm.
Sonstiges: Physiotherapie
Dies wurde in Betracht gezogen cinesioterapia entladen, Muskeldehnung, Hustentechnik, Sedestração und Gehen, wenn der Teilnehmer fit war.
Andere Namen:
  • Begleitende Ausbildung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaus stationäre Komplikationen
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
Nachsorge während des Krankenhausaufenthaltes
Entlassung aus dem Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kraft der Atemmuskulatur
Zeitfenster: Nach 4 Wochen folgen
Gemessen mit Manometer für 3 Wiederholungen.
Nach 4 Wochen folgen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
periphere Stärke
Zeitfenster: vier Wochen
Ergebnis des Medical Research Council
vier Wochen
Fragebogen zur Messung der funktionalen Unabhängigkeit
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
Identifiziert die funktionale Kapazität
Entlassung aus dem Krankenhaus
Barthel-Index
Zeitfenster: Entlassung aus dem Krankenhaus
Identifiziert die funktionale Kapazität
Entlassung aus dem Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Bahia

Ermittler

  • Studienleiter: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U1111-1163-0679

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Powerbreath

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren