Inspiratorisk muskelträning och sjukhuskomplikationer (IMT)
17 mars 2017 uppdaterad av: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia
Säkerhet och effekt av inspiratorisk muskelträning för att förebygga ogynnsamma resultat hos patienter med risk för långvarig sjukhusvistelse
Inspiratorisk muskelträning (IMT) är en genomförbar och säker strategi för patienter och idrottare, ditt mål är att rekonditionera andningsmusklerna, ge optimering av lungkapaciteten, antingen för högpresterande sporter som för att stödja metabolt slitage orsakat av sjukdom.
Det är allmänt överens om den positiva effekten av tillämpningen av ett TMI-protokoll på maximalt inandningstryck (MIP), denna fördel uppmuntrar individer som är sjuka sedan avvänjning från mekanisk ventilation (MV), till optimering av fysisk prestation vid hjärt- och/eller lungrehabilitering.
TMI bygger på principerna: belastningen på muskeln; utbildningens specifika egenskaper; reversibiliteten av vinsten och muskelatrofi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva dubbelblinda (patient och utvärderare) randomiserade kontrollerade studie jämförde effekten av inandningsmuskelträning och inandningsmuskelträning.
Studieprotokollet för denna studie beskrevs på annat håll.
Denna studie genomfördes i enlighet med rekommendationer från Consolidated Standards of Reporting Trials.
Försöket utfördes på Roberto Santos General Hospital i Salvador, Bahia, Brasilien.
Denna studie godkändes av institutionella sjukhusets etiska kommitté (godkännandereferensnummer 03/2014).
Före registreringen inhämtades skriftligt informerat samtycke från deltagare eller deras vårdnadshavare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bahia
-
Salvador, Bahia, Brasilien, 41950350
- Mansueto Gomes Neto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intagning på sjukhusavdelningen;
- Minst två av följande riskfaktorer för långvarig sjukhusvistelse: två eller flera komorbiditeter; sepsis; lever-, lung- eller njursjukdomar; neoplasi; mekanisk ventilation; och användning av vasopressor- eller dialysterapi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en kognitiv funktionsnedsättning som gjorde att de inte kunde utföra andningsträningen;
- Okontrollerade hjärtarytmier;
- Cirkulationschock;
- Akut ischemisk hjärtsjukdom;
- akut andningssvikt (kännetecknas av ett partialtryck av arteriellt syre < 60 mmHg eller ett partialtryck av arteriell koldioxid > 50 mmHg);
- neuromuskulär sjukdom eller myopatier;
- diafragmatisk pares eller förlamning uteslöts från protokollet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IMT-grupp och sjukgymnastik
Inspirerande muskelträning med POWERBREATHE en ungefärlig belastning på 50 % av MIP, för 1 set med 30 andetag två gånger om dagen, 7 dagar i veckan i 4 veckor (totalt 56 sessioner).
Förknippad med sjukgymnastikprogrammet.
|
Andningsutrustning för sjukgymnastik, erbjuder att belasta muskler inspiratorisk
Andra namn:
Detta övervägdes cinesioterapia lossas, muskel stretching, hosta teknik, sedestração och ambulation om deltagaren var i form.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Sham IMT-grupp
Inspirerande muskelträning med samma apparat i experimentgruppen, dock utan kostnad, för 1 set med 30 andetag två gånger om dagen, 7 dagar i veckan i 4 veckor (totalt 56 pass).
Förknippad med sjukgymnastikprogrammet.
|
Detta övervägdes cinesioterapia lossas, muskel stretching, hosta teknik, sedestração och ambulation om deltagaren var i form.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer på sjukhus
Tidsram: Utskrivning från sjukhus
|
Uppföljning under sjukhusvistelse
|
Utskrivning från sjukhus
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andningsmuskelstyrka
Tidsram: Efter 4 veckor följer
|
Mäts med manometer för 3 reps.
|
Efter 4 veckor följer
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
perifer styrka
Tidsram: fyra veckor
|
Medical Research Council poäng
|
fyra veckor
|
|
Frågeformulär för funktionell oberoende åtgärd
Tidsram: Utskrivning från sjukhus
|
Identifierar nämnda funktionella kapacitet
|
Utskrivning från sjukhus
|
|
Index över Barthel
Tidsram: Utskrivning från sjukhus
|
Identifierar nämnda funktionella kapacitet
|
Utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Griffiths LA, McConnell AK. The influence of inspiratory and expiratory muscle training upon rowing performance. Eur J Appl Physiol. 2007 Mar;99(5):457-66. doi: 10.1007/s00421-006-0367-6. Epub 2006 Dec 22.
- Hogan MC, Welch HG. Effect of altered arterial O2 tensions on muscle metabolism in dog skeletal muscle during fatiguing work. Am J Physiol. 1986 Aug;251(2 Pt 1):C216-22. doi: 10.1152/ajpcell.1986.251.2.C216.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Nepomuceno BRV Jr, Barreto MS, Almeida NC, Guerreiro CF, Xavier-Souza E, Neto MG. Safety and efficacy of inspiratory muscle training for preventing adverse outcomes in patients at risk of prolonged hospitalisation. Trials. 2017 Dec 28;18(1):626. doi: 10.1186/s13063-017-2372-y.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
2 juni 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1163-0679
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .