Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink inspiračních svalů a nemocniční komplikace (IMT)

17. března 2017 aktualizováno: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Bezpečnost a účinnost tréninku inspiračních svalů pro prevenci nepříznivých následků u pacientů s rizikem dlouhodobé hospitalizace

Trénink inspiračních svalů (IMT) je proveditelná a bezpečná strategie pro pacienty a sportovce, vaším cílem je rekondice dýchacích svalů, zajištění optimalizace kapacity plic, ať už pro vysoce výkonnostní sporty, tak pro podporu metabolického opotřebení způsobeného nemocí. Všeobecně se souhlasí s pozitivním dopadem aplikace protokolu TMI na maximální inspirační tlak (MIP), tento přínos povzbuzuje jedince nemocné od odstavení od mechanické ventilace (MV) k optimalizaci fyzického výkonu při srdeční a/nebo plicní rehabilitaci. TMI je založen na principech: zátěž uložená na sval; specifičnost školení; reverzibilita přírůstku a svalová atrofie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní dvojitě zaslepená (pacient a hodnotitel) randomizovaná kontrolovaná studie porovnávala účinnost inspiračního svalového tréninku a inspiračního svalového tréninku. Protokol studie pro tuto studii byl popsán jinde. Tato studie byla provedena v souladu s doporučeními Consolidated Standards of Reporting Trials. Zkouška byla provedena v Roberto Santos General Hospital v Salvadoru, Bahia, Brazílie. Tato studie byla schválena ústavní nemocniční etickou komisí (číslo schválení 03/2014). Před zápisem byl získán písemný informovaný souhlas od účastníků nebo jejich zákonných zástupců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazílie, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • přijetí na nemocniční oddělení;
  • Alespoň dva z následujících rizikových faktorů pro prodlouženou hospitalizaci: dvě nebo více komorbidit; sepse; onemocnění jater, plic nebo ledvin; neoplazie; mechanická ventilace; a použití vasopresorické nebo dialyzační terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s kognitivní poruchou, která jim znemožňovala provádět dechový trénink;
  • Nekontrolované srdeční arytmie;
  • Oběhový šok;
  • Akutní ischemická choroba srdeční;
  • akutní respirační selhání (charakterizované parciálním tlakem arteriálního kyslíku < 60 mmHg nebo parciálním tlakem arteriálního oxidu uhličitého > 50 mmHg);
  • neuromuskulární onemocnění nebo myopatie;
  • brániční paréza nebo paralýza byly z protokolu vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMT skupina a fyzioterapie
Inspirační svalový trénink s POWERBREATHE s přibližnou zátěží 50 % MIP, pro 1 sadu 30 dechů dvakrát denně, 7 dní v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 56 sezení). Souvisí s fyzioterapeutickým programem.
Přístroj: Powerbreathe
Respirační přístroje pro fyzioterapii, nabízející zátěž svalů inspirační
Ostatní jména:
  • MODEL: KLASICKÁ ODOLNOST PROTI SVĚTLU
  • ANVISA: TŘÍDA I 81001390001
  • VÝROBCE: HAB INTERNATIONAL LTD - SPOJENÉ KRÁLOVSTVÍ
Jiný: Fyzioterapie
Jednalo se o cinesioterapii bez zátěže, protahování svalů, techniku ​​odkašlávání, sedestração a chůzi, pokud byl účastník fit.
Ostatní jména:
  • Souběžný trénink
Komparátor placeba: Falešná skupina IMT
Inspirační svalový trénink se stejným zařízením v experimentální skupině, avšak bez poplatku, na 1 sadu 30 dechů 2x denně, 7 dní v týdnu po dobu 4 týdnů (celkem 56 sezení). Souvisí s fyzioterapeutickým programem.
Jiný: Fyzioterapie
Jednalo se o cinesioterapii bez zátěže, protahování svalů, techniku ​​odkašlávání, sedestração a chůzi, pokud byl účastník fit.
Ostatní jména:
  • Souběžný trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace v nemocnici
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Sledování během hospitalizace
Propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
síla dýchacích svalů
Časové okno: Po 4 týdnech následuje
Měřeno manometrem pro 3 opakování.
Po 4 týdnech následuje

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvodová pevnost
Časové okno: čtyři týdny
Skóre Medical Research Council
čtyři týdny
Dotazník pro měření funkční nezávislosti
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Identifikuje uvedenou funkční kapacitu
Propuštění z nemocnice
Barthelův index
Časové okno: Propuštění z nemocnice
Identifikuje uvedenou funkční kapacitu
Propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Bahia

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U1111-1163-0679

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Powerbreathe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit