吸气肌训练和医院并发症 (IMT)
2017年3月17日 更新者：Mansueto Gomes Neto、Federal University of Bahia
吸气肌训练预防长期住院风险患者不良结局的安全性和有效性
吸气肌训练 (IMT) 对患者和运动员来说是一种可行且安全的策略，您的目标是修复呼吸肌，优化肺活量，既可以用于高性能运动，也可以支持疾病引起的代谢磨损。
人们普遍同意应用 TMI 协议对最大吸气压力 (MIP) 的积极影响，这种好处鼓励自从机械通气 (MV) 断奶后生病的个人，以优化心脏和/或肺康复的身体机能。
TMI 基于以下原则： 强加于肌肉的负担；培训的特殊性；增益和肌肉萎缩的可逆性。
研究概览
详细说明
这项前瞻性双盲（患者和评估者）随机对照试验比较了吸气肌训练和吸气肌训练的效果。
该试验的研究方案在别处描述。
本研究是根据报告试验综合标准的建议进行的。
该试验在巴西巴伊亚州萨尔瓦多的罗伯托桑托斯总医院进行。
本研究经机构医院伦理委员会批准（批准参考号 03/2014）。
在注册之前，已获得参与者或其法定监护人的书面知情同意书。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bahia
-
Salvador、Bahia、巴西、41950350
- Mansueto Gomes Neto
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 进入医院病房；
- 至少有以下两个长期住院的危险因素： 两种或两种以上合并症；败血症;肝脏、肺部或肾脏疾病；肿瘤;机械通风；以及使用升压药或透析疗法。
排除标准：
- 患有认知障碍而无法进行呼吸训练的患者；
- 不受控制的心律失常；
- 循环性休克；
- 急性缺血性心脏病；
- 急性呼吸衰竭（特征为动脉氧分压 < 60 mmHg 或动脉二氧化碳分压 > 50 mmHg）；
- 神经肌肉疾病或肌病；
- 膈肌麻痹或瘫痪被排除在协议之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：IMT组和物理治疗
使用 POWERBREATHE 进行吸气肌训练，负荷约为 MIP 的 50%，每天两次，每组 30 次呼吸，每周 7 天，持续 4 周（共 56 次）。
与物理治疗计划相关联。
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用于物理治疗的呼吸设备，提供吸气负荷肌肉
其他名称：
这是预期的 cinesioterapia 卸载、肌肉伸展、咳嗽技术、sedestração 和移动（如果参与者适合）。
其他名称：
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安慰剂比较：假IMT组
实验组用同一装置进行吸气肌训练，但不收费，每天2次，每次30次，每次1组，每周7天，共4周（共56次）。
与物理治疗计划相关联。
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这是预期的 cinesioterapia 卸载、肌肉伸展、咳嗽技术、sedestração 和移动（如果参与者适合）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院并发症
大体时间：出院
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住院期间的随访
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出院
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸肌力量
大体时间：4周后跟随
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用压力计测量 3 次。
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4周后跟随
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外周力量
大体时间：四周
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医学研究委员会评分
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四周
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功能独立性测量问卷
大体时间：出院
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识别所述功能能力
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出院
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巴塞尔指数
大体时间：出院
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识别所述功能能力
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出院
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Balbino V Nepomuceno, MD、Federal University of Bahia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Gosselink R, Bott J, Johnson M, Dean E, Nava S, Norrenberg M, Schonhofer B, Stiller K, van de Leur H, Vincent JL. Physiotherapy for adult patients with critical illness: recommendations of the European Respiratory Society and European Society of Intensive Care Medicine Task Force on Physiotherapy for Critically Ill Patients. Intensive Care Med. 2008 Jul;34(7):1188-99. doi: 10.1007/s00134-008-1026-7. Epub 2008 Feb 19.
- Griffiths LA, McConnell AK. The influence of inspiratory and expiratory muscle training upon rowing performance. Eur J Appl Physiol. 2007 Mar;99(5):457-66. doi: 10.1007/s00421-006-0367-6. Epub 2006 Dec 22.
- Hogan MC, Welch HG. Effect of altered arterial O2 tensions on muscle metabolism in dog skeletal muscle during fatiguing work. Am J Physiol. 1986 Aug;251(2 Pt 1):C216-22. doi: 10.1152/ajpcell.1986.251.2.C216.
- Martin AD, Smith BK, Davenport PD, Harman E, Gonzalez-Rothi RJ, Baz M, Layon AJ, Banner MJ, Caruso LJ, Deoghare H, Huang TT, Gabrielli A. Inspiratory muscle strength training improves weaning outcome in failure to wean patients: a randomized trial. Crit Care. 2011;15(2):R84. doi: 10.1186/cc10081. Epub 2011 Mar 7.
- Nepomuceno BRV Jr, Barreto MS, Almeida NC, Guerreiro CF, Xavier-Souza E, Neto MG. Safety and efficacy of inspiratory muscle training for preventing adverse outcomes in patients at risk of prolonged hospitalisation. Trials. 2017 Dec 28;18(1):626. doi: 10.1186/s13063-017-2372-y.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月28日
首次发布 (估计)
2015年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月17日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
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