Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка дыхательных мышц и госпитальные осложнения (IMT)

17 марта 2017 г. обновлено: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Безопасность и эффективность тренировки мышц вдоха для предотвращения неблагоприятных исходов у пациентов с риском длительной госпитализации

Тренировка дыхательных мышц (ТИМ) является выполнимой и безопасной стратегией для пациентов и спортсменов. Ваша цель — восстановить дыхательные мышцы, обеспечив оптимизацию объема легких, как для высокоэффективных видов спорта, так и для поддержки метаболического износа, вызванного болезнью. Общепризнано положительное влияние применения протокола TMI на максимальное давление вдоха (MIP), это преимущество побуждает лиц, больных после отлучения от искусственной вентиляции легких (MV), к оптимизации физической работоспособности при сердечной и/или легочной реабилитации. TMI основан на принципах: нагрузка на мышцу; специфика обучения; обратимость прироста и атрофия мышц.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом проспективном двойном слепом (пациент и оценщик) рандомизированном контролируемом исследовании сравнивалась эффективность тренировки дыхательных мышц и тренировки дыхательных мышц. Протокол исследования для этого испытания был описан в другом месте. Это исследование было проведено в соответствии с рекомендациями Сводных стандартов отчетности об испытаниях. Испытание проводилось в больнице общего профиля Роберто Сантоса в Сальвадоре, штат Баия, Бразилия. Это исследование было одобрено этическим комитетом учреждения (номер утверждения 03/2014). Перед зачислением от участников или их законных опекунов было получено письменное информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Бразилия, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступление в больничную палату;
  • Не менее двух из следующих факторов риска длительной госпитализации: два или более сопутствующих заболевания; сепсис; заболевания печени, легких или почек; неоплазия; механическая вентиляция; использование вазопрессоров или диализной терапии.

Критерий исключения:

  • Пациенты с когнитивными нарушениями, из-за которых они не могут выполнять дыхательные упражнения;
  • Неконтролируемые сердечные аритмии;
  • Циркуляторный шок;
  • Острая ишемическая болезнь сердца;
  • острая дыхательная недостаточность (характеризуется парциальным давлением кислорода в артериальной крови < 60 мм рт. ст. или парциальным давлением углекислого газа в артериальной крови > 50 мм рт. ст.);
  • нервно-мышечное заболевание или миопатии;
  • диафрагмальный парез или паралич были исключены из протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ИМТ и физиотерапия
Тренировка дыхательных мышц с помощью POWERBREATHE с приблизительной нагрузкой 50 % от MIP, по 1 подходу по 30 вдохов два раза в день, 7 дней в неделю в течение 4 недель (всего 56 занятий). Связан с программой физиотерапии.
Устройство: Powerbreathe
Респираторное оборудование для физиотерапии, предлагающее нагрузить мышцы вдоха
Другие имена:
  • МОДЕЛЬ: КЛАССИЧЕСКАЯ СВЕТОСТОЙКОСТЬ
  • АНВИЗА: КЛАСС I 81001390001
  • ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: HAB INTERNATIONAL LTD - ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
Другой: Физиотерапия
Это предполагалось кинезиотерапией без нагрузки, растяжением мышц, техникой кашля, седестразао и передвижением, если участник был в хорошей форме.
Другие имена:
  • Параллельное обучение
Плацебо Компаратор: Шам ИМТ групп
Тренировка дыхательных мышц с тем же устройством в экспериментальной группе, но бесплатно, по 1 подходу по 30 вдохов два раза в день, 7 дней в неделю в течение 4 недель (всего 56 занятий). Связан с программой физиотерапии.
Другой: Физиотерапия
Это предполагалось кинезиотерапией без нагрузки, растяжением мышц, техникой кашля, седестразао и передвижением, если участник был в хорошей форме.
Другие имена:
  • Параллельное обучение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
стационарные осложнения
Временное ограничение: Выписка из больницы
Наблюдение во время госпитализации
Выписка из больницы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Через 4 недели следует
Измеряется манометром на 3 повторения.
Через 4 недели следует

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
периферическая сила
Временное ограничение: четыре недели
Оценка Совета медицинских исследований
четыре недели
Анкета функциональной независимости
Временное ограничение: Выписка из больницы
Идентифицирует указанную функциональную способность
Выписка из больницы
Индекс Бартеля
Временное ограничение: Выписка из больницы
Идентифицирует указанную функциональную способность
Выписка из больницы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Bahia

Следователи

  • Директор по исследованиям: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • U1111-1163-0679

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Powerbreathe

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться