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Treinamento Muscular Inspiratório e Complicações Hospitalares (IMT)

17 de março de 2017 atualizado por: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Segurança e eficácia do treinamento muscular inspiratório para prevenir resultados adversos em pacientes com risco de hospitalização prolongada

O treinamento muscular inspiratório (TMI) é uma estratégia viável e segura para pacientes e atletas, seu objetivo é recondicionar a musculatura respiratória, proporcionando otimização da capacidade pulmonar, tanto para o esporte de alto rendimento quanto para suportar desgastes metabólicos causados ​​por doenças. É amplamente aceito o impacto positivo da aplicação de um protocolo de TMI na pressão inspiratória máxima (PIM), benefício esse que estimula os indivíduos enfermos desde o desmame da ventilação mecânica (VM), até a otimização do desempenho físico na reabilitação cardíaca e/ou pulmonar. O TMI é baseado nos princípios: carga imposta ao músculo; a especificidade da formação; a reversibilidade do ganho e atrofia muscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo controlado randomizado prospectivo duplo-cego (paciente e avaliador) comparou a eficácia do treinamento muscular inspiratório e do treinamento muscular inspiratório. O protocolo do estudo para este estudo foi descrito em outro lugar. Este estudo foi conduzido de acordo com as recomendações dos Padrões Consolidados de Relato de Ensaios. O ensaio foi realizado no Hospital Geral Roberto Santos em Salvador, Bahia, Brasil. Este estudo foi aprovado pelo comitê de ética do hospital institucional (referência de aprovação 03/2014). Antes da inscrição, o consentimento informado por escrito foi obtido dos participantes ou de seus responsáveis ​​legais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasil, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão na enfermaria do hospital;
  • Pelo menos dois dos seguintes fatores de risco para internação prolongada: duas ou mais comorbidades; sepse; doenças hepáticas, pulmonares ou renais; neoplasia; ventilação mecânica; e uso de vasopressores ou terapia dialítica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência cognitiva que os impossibilitasse de realizar o treinamento respiratório;
  • arritmias cardíacas não controladas;
  • Choque circulatório;
  • doença cardíaca isquêmica aguda;
  • insuficiência respiratória aguda (caracterizada por pressão parcial de oxigênio arterial < 60 mmHg ou pressão parcial de dióxido de carbono arterial > 50 mmHg);
  • doença neuromuscular ou miopatias;
  • paresia ou paralisia diafragmática foram excluídas do protocolo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo IMT e fisioterapia
Treinamento muscular inspiratório com POWERBREATHE uma carga aproximada de 50% da MIP, para 1 série de 30 respirações duas vezes ao dia, 7 dias por semana durante 4 semanas (total 56 sessões). Associado ao programa de fisioterapia.
Dispositivo: Powerbreath
Equipamento respiratório para fisioterapia, oferecendo para carregar os músculos inspiratórios
Outros nomes:
  • MODELO: RESISTÊNCIA À LUZ CLÁSSICA
  • ANVISA: CLASSE I 81001390001
  • FABRICANTE: HAB INTERNATIONAL LTD - REINO UNIDO
Outro: Fisioterapia
Esta contemplava cinesioterapia sem carga, alongamento muscular, técnica de tosse, sedestração e deambulação caso o participante estivesse apto.
Outros nomes:
  • Treinamento concorrente
Comparador de Placebo: Grupo falso de IMT
Treinamento muscular inspiratório com o mesmo aparelho do grupo experimental, porém sem carga, para 1 série de 30 respirações duas vezes ao dia, 7 dias por semana durante 4 semanas (total 56 sessões). Associado ao programa de fisioterapia.
Outro: Fisioterapia
Esta contemplava cinesioterapia sem carga, alongamento muscular, técnica de tosse, sedestração e deambulação caso o participante estivesse apto.
Outros nomes:
  • Treinamento concorrente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
complicações hospitalares
Prazo: Alta hospitalar
Acompanhamento durante a internação
Alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força muscular respiratória
Prazo: Após 4 semanas siga
Medido com manômetro por 3 repetições.
Após 4 semanas siga

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força periférica
Prazo: quatro semanas
Pontuação do Conselho de Pesquisa Médica
quatro semanas
Questionário de Medida de Independência Funcional
Prazo: Alta hospitalar
Identifica a referida capacidade funcional
Alta hospitalar
Índice de Barthel
Prazo: Alta hospitalar
Identifica a referida capacidade funcional
Alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federal University of Bahia

Investigadores

  • Diretor de estudo: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1163-0679

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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