Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskeltræning og hospitalskomplikationer (IMT)

17. marts 2017 opdateret af: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Sikkerhed og effektivitet af inspiratorisk muskeltræning til forebyggelse af uønskede resultater hos patienter med risiko for langvarig hospitalsindlæggelse

Inspiratorisk muskeltræning (IMT) er en gennemførlig og sikker strategi for patienter og atleter, dit mål er at genopbygge åndedrætsmusklerne, hvilket giver optimering af lungekapaciteten, enten til højpræstationssport for at understøtte metabolisk slid forårsaget af sygdom. Der er generelt enighed om den positive indvirkning af anvendelsen af ​​en TMI-protokol på maksimalt inspiratorisk tryk (MIP), denne fordel tilskynder personer, der er syge siden fravænning fra mekanisk ventilation (MV), til optimering af fysisk ydeevne i hjerte- og/eller lungerehabilitering. TMI er baseret på principperne: belastningen på musklen; uddannelsens specificitet; reversibiliteten af ​​tilvæksten og muskelatrofi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive dobbeltblindede (patient og evaluator) randomiserede kontrollerede forsøg sammenlignede effektiviteten af ​​inspiratorisk muskeltræning og inspiratorisk muskeltræning. Studieprotokollen for dette forsøg blev beskrevet andetsteds. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med anbefalingerne fra Consolidated Standards of Reporting Trials. Forsøget blev udført på Roberto Santos General Hospital i Salvador, Bahia, Brasilien. Denne undersøgelse blev godkendt af den institutionelle hospitals etiske komité (godkendelsesreferencenummer 03/2014). Inden tilmeldingen blev der indhentet skriftligt informeret samtykke fra deltagere eller deres juridiske værger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilien, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse på sygehusafdelingen;
  • Mindst to af følgende risikofaktorer for langvarig indlæggelse: to eller flere komorbiditeter; sepsis; lever-, lunge- eller nyresygdomme; neoplasi; mekanisk ventilation; og brug af vasopressor- eller dialyseterapi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en kognitiv funktionsnedsættelse, der gjorde dem ude af stand til at udføre åndedrætstræningen;
  • Ukontrollerede hjertearytmier;
  • Cirkulationschok;
  • Akut iskæmisk hjertesygdom;
  • akut respirationssvigt (kendetegnet ved et partialtryk af arteriel oxygen < 60 mmHg eller et partialtryk af arteriel kuldioxid > 50 mmHg);
  • neuromuskulær sygdom eller myopatier;
  • diafragmatisk parese eller lammelse blev udelukket fra protokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMT gruppe og fysioterapi
Inspirerende muskeltræning med POWERBREATHE en omtrentlig belastning på 50 % af MIP, for 1 sæt af 30 vejrtrækninger to gange om dagen, 7 dage om ugen i 4 uger (i alt 56 sessioner). Tilknyttet fysioterapi program.
Enhed: Powerbreathe
Åndedrætsudstyr til fysioterapi, tilbyder at belaste muskler inspiratorisk
Andre navne:
  • MODEL: KLASSISK LYSMODSTAND
  • ANVISA: KLASSE I 81001390001
  • PRODUCENT: HAB INTERNATIONAL LTD - DET FORENEDE KONGERIGE
Andet: Fysioterapi
Dette blev overvejet cinesioterapia aflastet, muskel strækker, hoste teknik, sedestração og ambulation, hvis deltageren var fit.
Andre navne:
  • Samtidig træning
Placebo komparator: Sham IMT gruppe
Inspiratorisk muskeltræning med det samme apparat i forsøgsgruppen, dog uden beregning, i 1 sæt af 30 vejrtrækninger to gange om dagen, 7 dage om ugen i 4 uger (i alt 56 sessioner). Tilknyttet fysioterapi program.
Andet: Fysioterapi
Dette blev overvejet cinesioterapia aflastet, muskel strækker, hoste teknik, sedestração og ambulation, hvis deltageren var fit.
Andre navne:
  • Samtidig træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hospitalsindlæggelseskomplikationer
Tidsramme: Udskrivelse fra hospital
Opfølgning under indlæggelse
Udskrivelse fra hospital

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Efter 4 uger følger
Målt med manometer til 3 reps.
Efter 4 uger følger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
perifer styrke
Tidsramme: fire uger
Det medicinske forskningsråds resultat
fire uger
Spørgeskema for funktionel uafhængighedsmål
Tidsramme: Udskrivelse fra hospital
Identificerer nævnte funktionelle kapacitet
Udskrivelse fra hospital
Indeks over Barthel
Tidsramme: Udskrivelse fra hospital
Identificerer nævnte funktionelle kapacitet
Udskrivelse fra hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Studieleder: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2015

Først opslået (Skøn)

2. juni 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U1111-1163-0679

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Powerbreathe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner