Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inspiratoire spiertraining en ziekenhuiscomplicaties (IMT)

17 maart 2017 bijgewerkt door: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Veiligheid en doeltreffendheid van inspiratoire spiertraining ter voorkoming van nadelige gevolgen bij patiënten die het risico lopen op langdurige ziekenhuisopname

De inspiratoire spiertraining (IMT) is een haalbare en veilige strategie voor patiënten en atleten. Het doel is om de ademhalingsspieren te herstellen en de longcapaciteit te optimaliseren, zowel voor topsport als ter ondersteuning van metabole slijtage veroorzaakt door ziekte. Men is het er algemeen over eens dat de toepassing van een TMI-protocol een positief effect heeft op de maximale inspiratiedruk (MIP), dit voordeel stimuleert zieke personen sinds het ontwennen van mechanische beademing (MV), tot de optimalisatie van fysieke prestaties bij hart- en/of longrevalidatie. De TMI is gebaseerd op de principes: de belasting van de spier; de specificiteit van de opleiding; de omkeerbaarheid van de winst en spieratrofie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve dubbelblinde (patiënt en beoordelaar) gerandomiseerde gecontroleerde studie vergeleek de effectiviteit van inspiratoire spiertraining en inspiratoire spiertraining. Het studieprotocol voor deze studie is elders beschreven. Dit onderzoek is uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van Consolidated Standards of Reporting Trials. De proef werd uitgevoerd in het Roberto Santos General Hospital in Salvador, Bahia, Brazilië. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis (goedkeuringsreferentienummer 03/2014). Voorafgaand aan de inschrijving werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de deelnemers of hun wettelijke voogden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brazilië, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Opname op de ziekenhuisafdeling;
  • Ten minste twee van de volgende risicofactoren voor langdurige ziekenhuisopname: twee of meer comorbiditeiten; bloedvergiftiging; lever-, long- of nierziekten; neoplasie; mechanische ventilatie; en gebruik van vasopressor- of dialysetherapie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een cognitieve beperking waardoor ze de ademhalingstraining niet konden uitvoeren;
  • Ongecontroleerde hartritmestoornissen;
  • Circulatoire shock;
  • Acute ischemische hartziekte;
  • acuut ademhalingsfalen (gekenmerkt door een partiële druk van arteriële zuurstof < 60 mmHg of een partiële druk van arteriële kooldioxide > 50 mmHg);
  • neuromusculaire ziekte of myopathieën;
  • diafragmatische parese of verlamming werden uitgesloten van het protocol.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IMT groep en fysiotherapie
Inspiratoire spiertraining met POWERBREAHE een belasting van ongeveer 50% van de MIP, voor 1 set van 30 ademhalingen tweemaal per dag, 7 dagen per week gedurende 4 weken (totaal 56 sessies). Geassocieerd met programma fysiotherapie.
Apparaat: Krachtademen
Ademhalingsapparatuur voor fysiotherapie, aanbieden om spieren inspiratoir te belasten
Andere namen:
  • MODEL: KLASSIEKE LICHTWEERSTAND
  • ANVISA: KLASSE I 81001390001
  • FABRIKANT: HAB INTERNATIONAL LTD - VERENIGD KONINKRIJK
Ander: Fysiotherapie
Dit omvatte onbelaste cinesiotherapie, spierstrekking, hoesttechniek, sedestração en ambulatie als de deelnemer fit was.
Andere namen:
  • Gelijktijdige opleiding
Placebo-vergelijker: Sham IMT-groep
Inspiratoire spiertraining met hetzelfde apparaat in de experimentele groep, echter kosteloos, voor 1 set van 30 ademhalingen tweemaal per dag, 7 dagen per week gedurende 4 weken (totaal 56 sessies). Geassocieerd met programma fysiotherapie.
Ander: Fysiotherapie
Dit omvatte onbelaste cinesiotherapie, spierstrekking, hoesttechniek, sedestração en ambulatie als de deelnemer fit was.
Andere namen:
  • Gelijktijdige opleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ziekenhuisopname complicaties
Tijdsspanne: Ontslagen uit het ziekenhuis
Opvolging tijdens ziekenhuisopname
Ontslagen uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
respiratoire spierkracht
Tijdsspanne: Na 4 weken volgen
Gemeten met manometer voor 3 herhalingen.
Na 4 weken volgen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perifere kracht
Tijdsspanne: vier weken
Score van de Medical Research Council
vier weken
Vragenlijst Functionele Onafhankelijkheidsmeting
Tijdsspanne: Ontslagen uit het ziekenhuis
Identificeert genoemde functionele capaciteit
Ontslagen uit het ziekenhuis
Index van Barthel
Tijdsspanne: Ontslagen uit het ziekenhuis
Identificeert genoemde functionele capaciteit
Ontslagen uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Bahia

Onderzoekers

  • Studie directeur: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1163-0679

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren