Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityslihasten harjoittelu ja sairaalakomplikaatiot (IMT)

perjantai 17. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Sisäänhengityslihasharjoittelun turvallisuus ja tehokkuus haittavaikutusten estämiseksi potilailla, joilla on riski pitkäkestoisesta sairaalahoidosta

Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) on toteuttamiskelpoinen ja turvallinen strategia potilaille ja urheilijoille, tavoitteenasi on kunnostaa hengityslihakset ja optimoida keuhkojen kapasiteettia joko korkean suorituskyvyn urheilussa tai sairauden aiheuttaman aineenvaihdunnan kulumisen tukemisessa. TMI-protokollan soveltamisen myönteinen vaikutus maksimaaliseen sisäänhengityspaineeseen (MIP) on yleisesti hyväksytty. Tämä etu rohkaisee mekaanisesta ventilaatiosta (MV) vieroittautumisesta sairaita henkilöitä fyysisen suorituskyvyn optimointiin sydämen ja/tai keuhkojen kuntoutuksessa. TMI perustuu seuraaviin periaatteisiin: lihakseen kohdistuva taakka; koulutuksen erityispiirteet; lisääntymisen ja lihasten surkastumisen palautuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tulevassa kaksoissokkoutetussa (potilas ja arvioija) satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrattiin sisäänhengityslihasharjoittelun ja sisäänhengityslihasharjoittelun tehokkuutta. Tämän kokeen tutkimusprotokolla on kuvattu muualla. Tämä tutkimus suoritettiin Consolidated Standards of Reporting Trials -suositusten mukaisesti. Koe suoritettiin Roberto Santosin yleissairaalassa Salvadorissa Bahian osavaltiossa Brasiliassa. Tämän tutkimuksen hyväksyi sairaalan eettinen toimikunta (hyväksyntänumero 03/2014). Ennen ilmoittautumista osallistujilta tai heidän laillisilta huoltajilta hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy sairaalan osastolle;
  • Vähintään kaksi seuraavista pitkäaikaisen sairaalahoidon riskitekijöistä: kaksi tai useampi rinnakkaissairaus; sepsis; maksa-, keuhkosairaudet tai munuaiset; neoplasia; mekaaninen ilmanvaihto; ja vasopressorin tai dialyysihoidon käyttö.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vamma, jonka vuoksi he eivät pystyneet suorittamaan hengitysharjoittelua;
  • Hallitsemattomat sydämen rytmihäiriöt;
  • Verenkiertohäiriö;
  • Akuutti iskeeminen sydänsairaus;
  • akuutti hengitysvajaus (jolle on ominaista valtimon hapen osapaine < 60 mmHg tai valtimon hiilidioksidin osapaine > 50 mmHg);
  • neuromuskulaarinen sairaus tai myopatiat;
  • diafragman pareesi tai halvaus jätettiin protokollan ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IMT-ryhmä ja fysioterapia
Hengityslihasten harjoittelu POWERBREATHE-ohjelmalla noin 50 % MIP:stä, 1 sarja 30 hengitystä kahdesti päivässä, 7 päivää viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 56 harjoitusta). Liittyy fysioterapiaohjelmaan.
Laite: Voimahengittää
Hengityslaitteet fysioterapiaan, jotka tarjoavat lihaksien hengittämistä
Muut nimet:
  • MALLI: KLASSINEN VALONKESTÄVYYS
  • ANVISA: LUOKKA I 81001390001
  • VALMISTAJA: HAB INTERNATIONAL LTD - YHDISTYNYT KUNINGASKUNTA
Muut: Fysioterapia
Tätä harkittiin cinesioterapiaa kuormittamattomana, lihasten venyttelyä, yskimistekniikkaa, sedestraçãoa ja ambulaatiota, jos osallistuja oli kunnossa.
Muut nimet:
  • Samanaikainen koulutus
Placebo Comparator: Huijaus IMT-ryhmä
Hengityslihasten harjoittelua samalla laitteella koeryhmässä, mutta ilman latausta, 1 sarja 30 hengitystä kahdesti päivässä, 7 päivää viikossa 4 viikon ajan (yhteensä 56 harjoitusta). Liittyy fysioterapiaohjelmaan.
Muut: Fysioterapia
Tätä harkittiin cinesioterapiaa kuormittamattomana, lihasten venyttelyä, yskimistekniikkaa, sedestraçãoa ja ambulaatiota, jos osallistuja oli kunnossa.
Muut nimet:
  • Samanaikainen koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon komplikaatioita
Aikaikkuna: Päästää sairaalasta
Seuranta sairaalahoidon aikana
Päästää sairaalasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengityslihasten voimaa
Aikaikkuna: Seuraa 4 viikon kuluttua
Mitattu painemittarilla 3 toistoa varten.
Seuraa 4 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perifeerinen vahvuus
Aikaikkuna: neljä viikkoa
Lääketieteen tutkimusneuvoston pisteet
neljä viikkoa
Functional Independence Measure -kyselylomake
Aikaikkuna: Päästää sairaalasta
Tunnistaa mainitun toimintakyvyn
Päästää sairaalasta
Barthelin indeksi
Aikaikkuna: Päästää sairaalasta
Tunnistaa mainitun toimintakyvyn
Päästää sairaalasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Balbino V Nepomuceno, MD, Federal University of Bahia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U1111-1163-0679

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Voimahengittää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa