위기 라인 촉진 (CLF)
2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
고위험 환자의 재향군인 위기 라인 사용 촉진
이 연구는 CLF(Crisis Line Facilitation)라고 하는 새로운 단일 세션 개입의 무작위 통제 시험(n = 301)으로, Veterans Crisis Line 및 기타 정신 건강 서비스와 자살 시도.
모든 참가자는 최근 자살 위기의 치료를 위해 입원 환자 정신과 체류 중에 모집되었으며 기준선 이후 3, 6 및 12개월에 재평가됩니다.
성공할 경우 제안된 연구는 VHA 환자의 자살 행동을 줄이기 위해 기존 리소스인 Veterans Crisis Line의 활용을 개선하기 위한 간략한 도구의 잠재적 효능에 대한 핵심 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재향군인 보건국(VHA) 환자는 치명적 및 비치명적 자살 시도의 위험이 상당히 높으며 군인과 재향군인 사이에서 자살 행동의 위험을 줄이기 위한 전략을 식별하는 것이 국가의 최우선 과제입니다.
VHA는 자살 예방에 광범위하게 투자했으며 이러한 노력의 일환으로 재향군인 위기 라인은 재향군인과 그 가족을 위한 중요한 자원으로 개발되었습니다.
참전용사 위기상담전화는 개설 이후 꾸준히 활용 범위가 확대되어 현재 월 20,000건이 넘는 전화를 받고 있습니다.
Crisis Line의 높은 활용에도 불구하고 Veterans Crisis Line의 사용이 개인의 자살 시도 또는 사망 가능성을 줄이는지 여부에 대한 데이터는 현재 사용할 수 없으며 무작위 대조 시험에서 Crisis Line의 효능을 테스트하는 것은 실현 가능하지 않습니다. 모든 재향 군인과 그 가족이 전국적으로 이용할 수 있습니다.
더 중요한 것은 Veterans Crisis Line이 자살 위험이 가장 심각한 개인에게 도달하지 못할 수 있다는 것입니다.
조사관의 연구 팀은 VHA 입원환자 정신과 병동에서 최근 자살 위기에 대해 치료를 받은 재향군인에 대한 소규모 설문조사를 실시한 결과 절반 미만이 재향군인 위기 라인을 사용한 적이 있고 지난 1년 동안 3분의 1 미만이 사용했음을 발견했습니다.
결과적으로 조사관은 CLF(Crisis Line Facilitation)라고 하는 고위험 환자들 사이에서 Veterans Crisis Line의 활용도를 높이기 위해 고안된 간단한 개입에 대한 파일럿 데이터를 개발하고 수집했습니다.
이 단일 세션 중재는 자살 위기 기간 동안 위기 전화 사용에 대한 환자의 지각된 장벽에 대한 논의를 포함합니다.
CLF 세션은 재향 군인이 전화를 거는 물류를 연습하고 재향 군인 위기 전화 사용에 대한 부정적인 믿음에 반대 할 수있는 직접적인 경험을 할 수있는 방법으로 방에있는 치료사와 함께 위기 전화에 전화하는 환자로 끝납니다.
이 연구는 VHA 입원 환자 정신과에서 자살 위기로 치료를 받았지만 최근에 Veterans Crisis Line을 사용하지 않은 301명의 참가자를 모집했습니다.
이 연구는 Veterans Crisis Line 및 기타 정신 건강 서비스뿐만 아니라 자살 시도에 대한 강화된 일반 치료(EUC)와 비교한 CLF의 영향에 대한 무작위 통제 시험입니다.
모든 참가자는 기준선 이후 3, 6 및 12개월에 재평가됩니다.
분석은 또한 기준선 이후의 위기 라인 사용이 후속 자살 행동에 대한 CLF에 대한 무작위 할당의 영향을 중재하는 정도를 조사할 것입니다.
연구가 끝날 때 질적 인터뷰는 CLF 개입의 향후 구현에 대한 장애물과 촉진제를 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
성공할 경우 제안된 연구는 VHA 환자의 자살 행동을 줄이기 위해 기존 자원인 Veterans Crisis Line의 활용을 개선하기 위한 간단한 개입의 잠재적 효능에 대한 핵심 데이터를 제공할 것입니다.
위기 전화의 사용을 장려하기 위한 간단하고 효과적인 접근 방식을 개발하면 VHA 내의 자살률에 상당한 영향을 미칠 수 있으며 수정되어 다른 인구 및 환경으로 내보낼 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
307
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek, Michigan, 미국, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
스크리닝을 위한 포함 기준(1부).
- BC VAMC 또는 AA VAMC의 입원환자 정신과에서 치료를 받는 18세 이상의 성인;
- 접수 메모에 심각한 자살 위기에 대한 언급;
- 의학적으로 안정적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 그리고
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수가 21 이상입니다.
전체 무작위 연구(2부)에 대한 추가 포함 기준:
- 지난 12개월 동안 Veterans Crisis Line을 사용한 보고가 없습니다.
- 스크리닝 인터뷰 중에 보고된 대로 현재 자살 생각(입원 전 주 동안 BSS가 5 이상)을 보고합니다.
제외 기준:
스크리닝 및 전체 연구를 위한 제외 기준:
- 영어를 이해하지 못하는 환자;
- 죄수;
- 위에 명시된 대로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없다고 간주되는 환자
- 최근에 전기 경련 요법(ECT)을 받았거나 받을 예정인 환자; 그리고
- 환자가 중재 및/또는 평가의 내용을 이해하지 못하게 하는 심오한 정신병적 증상 및/또는 인지 결함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위기 라인 촉진(CLF)
위기 라인 촉진
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이 단일 세션 치료사가 제공하는 개입은 재향 군인이 자살 위기 기간 동안 위기 전화 사용에 대해 인식하는 장벽과 촉진제를 다룹니다.
CLF 세션은 재향 군인이 전화를 거는 물류를 연습하고 위기 전화 사용에 대한 부정적인 믿음에 반대할 수 있는 직접적인 경험을 할 수 있는 방법으로 방에 있는 치료사와 함께 위기 전화에 전화하는 것으로 절정에 이릅니다.
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위약 비교기: 향상된 유쥬얼 케어(EUC)
강화된 평소 관리
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EUC 조건에 있는 사람들은 CLF 조건과 동일한 프로모션 항목 및 VCL(Veterans Crisis Line)에 대한 정보를 받았습니다.
참여자들은 미래에 자살을 느낄 경우 제공자 또는 VCL을 통해 도움을 구하도록 권장되었습니다.
연구원은 EUC 조건에 있는 사람들에게 VCL에 대한 주요 정보를 간략하게 설명했습니다(예: VCL과 VA 간의 링크, 24/7/365 가용성 등).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VCL(Veterans Crisis Line) 연락 이벤트 수/위험 일수
기간: 일년
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VCL 사용에 관한 정보의 기본 데이터 소스는 TimeLine Follow Back 평가 중에 연구원이 관리하는 인터뷰 질문을 통해 수집되었습니다.
참가자들에게 마지막 평가 이후 어떤 이유로든 VCL에 연락한 횟수를 기억하도록 요청했습니다.
발생한 접촉에 대해 참가자들은 이러한 접촉 날짜와 접촉 유형(예:
전화, 문자 또는 채팅).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위험에 처한 일당 자살 행동 사건 수
기간: 일년
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자살 행위에 대한 주요 데이터 소스는 반구조화된 연구자 관리 인터뷰인 TimeLine Follow Back이었습니다.
참가자들은 마지막 연구 평가 이후 발생한 실제, 중단 및 중단된 시도 이벤트를 보고하도록 요청받았습니다.
이러한 사건에 대한 정의는 C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale) 자살 행동 하위 섹션[평가 중에도 관리됨]에서 파생되었으며 이러한 사건의 날짜는 타임라인 후속 조치에 입력되었습니다.
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일년
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외래 일반 정신 건강 클리닉 방문
기간: 일년
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일반적인 정신 건강 치료 서비스 이용에 대한 주요 데이터 소스는 치료 서비스 검토의 수정된 버전으로 연구자가 관리하는 구조화된 인터뷰였습니다.
참가자들은 마지막 연구 평가 이후 치료 또는 약물 치료를 위해 정신 건강 클리닉에 간 적이 있는지 여부를 보고하도록 요청 받았습니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .