Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kriselinjetilrettelegging (CLF)

19. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Tilrettelegging for bruk av Veterans Crisis Line hos høyrisikopasienter

Denne studien er en randomisert kontrollert utprøving (n = 301) av en ny enkelt-sesjonsintervensjon, kalt Crisis Line Facilitation (CLF), sammenlignet med en forbedret vanlig omsorgstilstand ved bruk av Veterans Crisis Line og andre psykiske helsetjenester samt selvmordsforsøk(er). Alle deltakerne ble rekruttert under et psykiatrisk døgnopphold for behandling av en nylig selvmordskrise og vil bli revurdert 3, 6 og 12 måneder etter baseline. Hvis den lykkes, vil den foreslåtte studien gi nøkkeldata om den potensielle effekten av et kort verktøy for å forbedre utnyttelsen av en eksisterende ressurs, Veterans Crisis Line, for å redusere selvmordsatferd hos VHA-pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Veterans Health Administration (VHA) har en betydelig forhøyet risiko for dødelige og ikke-dødelige selvmordsforsøk, og identifisering av strategier for å redusere risikoen for selvmordsatferd blant medlemmer av militæret og veteraner er en høy nasjonal prioritet. VHA har investert mye i selvmordsforebygging og, som en del av denne innsatsen; Veterans Crisis Line ble utviklet som en viktig ressurs for veteraner og deres familier. Bruken av Veterans Crisis Line har utvidet seg jevnt siden den første gang åpnet, og for tiden mottar den over 20 000 anrop per måned. Til tross for høy utnyttelse av kriselinjen, er det foreløpig ingen data tilgjengelig om bruk av veterankriselinjen reduserer en persons sannsynlighet for et selvmordsforsøk eller død, og det er ikke mulig å teste effektiviteten til kriselinjen i en randomisert kontrollert studie fordi den er nasjonalt tilgjengelig for alle veteraner og deres familier. Enda viktigere er det at Veterans Crisis Line kanskje ikke når de personene med størst risiko for selvmord. Etterforskernes studieteam gjennomførte en liten undersøkelse av veteraner behandlet for nylig selvmordskrise i en VHA stasjonær psykiatrisk enhet og fant at mindre enn halvparten noen gang hadde brukt Veterans Crisis Line og mindre enn en tredjedel hadde brukt den i løpet av det siste året. Følgelig har etterforskerne utviklet og samlet pilotdata om en kort intervensjon designet for å øke utnyttelsen av Veterans Crisis Line blant høyrisikopasienter, kalt Crisis Line Facilitation (CLF). Denne engangsintervensjonen innebærer en diskusjon av pasientens opplevde barrierer for bruk av kriselinje i perioder med selvmordskrise. CLF-økten avsluttes med at pasienten ringer kriselinjen med terapeuten i rommet som en måte for veteraner å øve på logistikken ved å ringe og ha direkte erfaringer som kan motvirke eventuelle negative oppfatninger om bruk av Veterans Crisis Line. Denne studien rekrutterte 301 deltakere som ble behandlet for en selvmordskrise i VHA stasjonær psykiatri, men som ikke nylig hadde brukt Veterans Crisis Line. Denne studien er en randomisert kontrollert studie av virkningen av CLF sammenlignet med forbedret vanlig omsorg (EUC) på utnyttelse av Veterans Crisis Line og andre psykiske helsetjenester samt selvmordsforsøk. Alle deltakere vil bli vurdert på nytt 3, 6 og 12 måneder etter baseline. Analyser vil også undersøke i hvilken grad post-baseline Crisis Line-bruk medierer effekten av tilfeldig tilordning til CLF på etterfølgende selvmordsatferd. Kvalitative intervjuer på slutten av studien vil bidra til å forstå barrierer og tilretteleggere for fremtidig implementering av CLF-intervensjonen. Hvis den er vellykket, vil den foreslåtte studien gi nøkkeldata om den potensielle effekten av en kort intervensjon for å forbedre utnyttelsen av en eksisterende ressurs, Veterans Crisis Line, for å redusere selvmordsatferd hos VHA-pasienter. Å utvikle en kort og effektiv tilnærming for å oppmuntre til bruk av kriselinjen har potensial til å ha en betydelig og betydelig innvirkning på selvmordsraten innenfor VHA og kan modifiseres og eksporteres til andre populasjoner og omgivelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

307

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for screening (del 1).

  • voksne i alderen 18 år eller eldre som mottar omsorg i en stasjonær psykiatrisk enhet ved enten BC VAMC eller AA VAMC;
  • omtale av en betydelig selvmordskrise i inntaksnotatet;
  • medisinsk stabil og i stand til å gi informert samtykke; og
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum større enn eller lik 21.

Ytterligere inklusjonskriterier for den fullstendige randomiserte studien (del 2):

  • ingen rapportert bruk av Veterans Crisis Line i løpet av de siste 12 månedene;
  • rapporter gjeldende selvmordstanker (BSS større enn eller lik 5 i løpet av uken før sykehusinnleggelse) som rapportert under screeningintervjuet.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for screening og full studie:

  • pasienter som ikke forstår engelsk;
  • fanger;
  • pasienter som anses ute av stand til å gi informert samtykke som angitt ovenfor;
  • pasienter som nylig har mottatt eller er planlagt å motta elektrokonvulsiv terapi (ECT); og
  • dype psykotiske symptomer og/eller kognitive mangler som ville hindre pasienter i å forstå innholdet i intervensjonen og/eller vurderingene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Crisis Line Facilitation (CLF)
Kriselinjetilrettelegging
Denne intervensjonen levert av en terapeut tar for seg veteraners oppfattede barrierer og tilretteleggere for bruk av kriselinje i perioder med selvmordskrise. CLF-sesjonen kulminerer med at veteranen ringer kriselinjen med terapeuten i rommet som en måte for veteranen å øve på logistikken for å ringe og ha direkte erfaringer som kan motvirke eventuelle negative oppfatninger om kriselinjens bruk.
Placebo komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Forbedret vanlig pleie
De i EUC-tilstanden mottok de samme reklamevarene og informasjonen om Veterans Crisis Line (VCL) som CLF-tilstanden. Deltakerne ble oppfordret til å søke hjelp via en leverandør eller VCL hvis de følte seg suicidale i fremtiden. Forskningspersonalet forklarte kort nøkkelinformasjon om VCL til de i EUC-tilstanden (f.eks. koblingene mellom VCL og VA, tilgjengeligheten 24/7/365, etc.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall Veterans Crisis Line (VCL) kontakthendelser per dager i fare
Tidsramme: 1 år
Den primære datakilden for informasjon om bruk av VCL ble samlet inn via forsker-administrerte intervjuspørsmål under TimeLine Follow Back-vurderingen. Deltakerne ble bedt om å huske hvor mange ganger siden den siste vurderingen de kontaktet VCL av en eller annen grunn. For kontakter som oppsto, ble deltakerne bedt om å huske datoen for disse kontaktene og typen kontakt som ble tatt (f. telefonsamtale, tekstmeldinger eller chat).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall selvmordsatferdshendelser per dager i fare
Tidsramme: 1 år
Den primære datakilden for selvmordsatferd var TimeLine Follow Back, et semi-strukturert forsker-administrert intervju. Deltakerne ble bedt om å rapportere faktiske, avbrutt og avbrutt forsøkshendelser som skjedde siden forrige studievurdering. Definisjoner for disse hendelsene ble hentet fra Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) underseksjonen Suicidal Behaviours [også administrert under vurderingen], og datoer for disse hendelsene ble lagt inn i TimeLine Follow Back.
1 år
Ambulant generell psykisk helseklinikk besøk
Tidsramme: 1 år
Den primære datakilden for generell bruk av psykisk helsebehandlingstjenester var en modifisert versjon av Treatment Services Review, et forsker-administrert strukturert intervju. Deltakerne ble bedt om å rapportere om de hadde vært på en psykisk helseklinikk for terapi eller medisiner siden forrige studievurdering.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

11. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2015

Først lagt ut (Antatt)

2. juni 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IIR 14-103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crisis Line Facilitation (CLF)

Abonnere