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Facilitation de la ligne de crise (CLF)

19 juillet 2023 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Faciliter l'utilisation de la ligne d'écoute téléphonique pour anciens combattants chez les patients à haut risque

Cette étude est un essai contrôlé randomisé (n = 301) d'une nouvelle intervention en une seule session, appelée Crisis Line Facilitation (CLF), comparée à une condition de soins habituels améliorés sur l'utilisation de la ligne de crise pour anciens combattants et d'autres services de santé mentale ainsi que tentative(s) de suicide. Tous les participants ont été recrutés lors d'un séjour en psychiatrie pour le traitement d'une crise suicidaire récente et seront réévalués 3, 6 et 12 mois après l'inclusion. En cas de succès, l'étude proposée fournira des données clés sur l'efficacité potentielle d'un bref outil pour améliorer l'utilisation d'une ressource existante, la ligne d'écoute téléphonique des anciens combattants, afin de réduire les comportements suicidaires chez les patients VHA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients de la Veterans Health Administration (VHA) courent un risque significativement élevé de tentatives de suicide mortelles et non mortelles et l'identification de stratégies pour réduire le risque de comportement suicidaire chez les militaires et les vétérans est une priorité nationale élevée. Le VHA a beaucoup investi dans la prévention du suicide et, dans le cadre de ces efforts ; la ligne d'écoute téléphonique pour les vétérans a été conçue comme une ressource importante pour les vétérans et leurs familles. L'utilisation de la ligne d'écoute téléphonique pour anciens combattants a augmenté de façon constante depuis son ouverture et, actuellement, elle reçoit plus de 20 000 appels par mois. Malgré une utilisation élevée de la ligne de crise, aucune donnée n'est actuellement disponible pour savoir si l'utilisation de la ligne de crise pour anciens combattants réduit la probabilité d'une tentative de suicide ou d'un décès et il n'est pas possible de tester l'efficacité de la ligne de crise dans un essai contrôlé randomisé parce que il est disponible à l'échelle nationale pour tous les vétérans et leurs familles. Plus important encore, la ligne d'écoute téléphonique pour anciens combattants peut ne pas joindre les personnes les plus à risque de suicide. L'équipe d'étude des enquêteurs a mené une petite enquête auprès d'anciens combattants traités pour une récente crise suicidaire dans une unité psychiatrique hospitalière de la VHA et a constaté que moins de la moitié avaient déjà utilisé la ligne d'écoute téléphonique pour anciens combattants et moins d'un tiers l'avaient utilisée au cours de l'année écoulée. Par conséquent, les enquêteurs ont développé et recueilli des données pilotes sur une brève intervention conçue pour accroître l'utilisation de la ligne de crise des vétérans chez les patients à haut risque, appelée Crisis Line Facilitation (CLF). Cette intervention en une seule session implique une discussion sur les obstacles perçus par le patient à l'utilisation de la ligne d'écoute téléphonique pendant les périodes de crise suicidaire. La session CLF se termine avec le patient appelant la ligne de crise avec le thérapeute dans la salle comme un moyen pour les vétérans de pratiquer la logistique de faire l'appel et d'avoir des expériences directes qui peuvent contrer toute croyance négative sur l'utilisation de la ligne de crise des vétérans. Cette étude a recruté 301 participants qui ont été traités pour une crise suicidaire en psychiatrie VHA pour patients hospitalisés mais qui n'avaient pas récemment utilisé la ligne d'écoute téléphonique pour anciens combattants. Cette étude est un essai contrôlé randomisé de l'impact de la CLF par rapport aux soins habituels améliorés (EUC) sur l'utilisation de la ligne d'écoute téléphonique des anciens combattants et d'autres services de santé mentale ainsi que sur les tentatives de suicide. Tous les participants seront réévalués à 3, 6 et 12 mois après l'inclusion. Les analyses examineront également dans quelle mesure l'utilisation de la ligne de crise après le début de l'étude influe sur l'effet de l'assignation aléatoire à la CLF sur les comportements suicidaires ultérieurs. Des entretiens qualitatifs à la fin de l'étude aideront à comprendre les obstacles et les facilitateurs de la future mise en œuvre de l'intervention CLF. En cas de succès, l'étude proposée fournira des données clés sur l'efficacité potentielle d'une brève intervention pour améliorer l'utilisation d'une ressource existante, la ligne d'écoute téléphonique des anciens combattants, afin de réduire les comportements suicidaires chez les patients VHA. L'élaboration d'une approche brève et efficace pour encourager l'utilisation de la ligne de crise a le potentiel d'avoir un impact significatif et substantiel sur les taux de suicide au sein de la VHA et pourrait être modifiée et exportée vers d'autres populations et contextes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

307

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 97 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Critères d'inclusion pour le dépistage (Partie 1).

  • les adultes âgés de 18 ans ou plus recevant des soins dans une unité psychiatrique pour patients hospitalisés du BC VAMC ou de l'AA VAMC ;
  • mention d'une crise suicidaire importante dans la note d'admission ;
  • médicalement stable et capable de donner son consentement éclairé ; et
  • Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) supérieur ou égal à 21.

Critères d'inclusion supplémentaires pour l'étude randomisée complète (Partie 2) :

  • aucune utilisation signalée de la ligne d'écoute téléphonique pour anciens combattants au cours des 12 derniers mois;
  • signaler les idées suicidaires actuelles (BSS supérieur ou égal à 5 ​​au cours de la semaine précédant l'hospitalisation) telles que rapportées lors de l'entretien de dépistage.

Critère d'exclusion:

Critères d'exclusion pour le dépistage et l'étude complète :

  • patients qui ne comprennent pas l'anglais;
  • les prisonniers;
  • les patients jugés incapables de fournir un consentement éclairé comme indiqué ci-dessus ;
  • les patients qui ont récemment reçu ou qui doivent recevoir une thérapie électroconvulsive (ECT); et
  • des symptômes psychotiques profonds et/ou des déficits cognitifs qui empêcheraient les patients de comprendre le contenu de l'intervention et/ou des évaluations.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Facilitation de la ligne de crise (CLF)
Facilitation de la ligne de crise
Cette intervention en séance unique dispensée par un thérapeute aborde les obstacles perçus par les vétérans et les facilitateurs de l'utilisation de la ligne d'écoute téléphonique pendant les périodes de crise suicidaire. La session CLF culmine avec le vétéran appelant la ligne de crise avec le thérapeute dans la salle comme un moyen pour le vétéran de pratiquer la logistique de faire l'appel et d'avoir des expériences directes qui peuvent contrer toute croyance négative sur l'utilisation de la ligne de crise.
Comparateur placebo: Soins habituels améliorés (EUC)
Soins habituels améliorés
Ceux dans la condition EUC ont reçu les mêmes articles promotionnels et informations sur la ligne de crise des vétérans (VCL) que la condition CLF. Les participants ont été encouragés à demander de l'aide via un fournisseur ou le VCL s'ils se sentaient suicidaires à l'avenir. Le personnel de recherche a brièvement expliqué les informations clés sur le VCL aux personnes en condition EUC (par exemple, les liens entre le VCL et le VA, la disponibilité 24/7/365, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements de contact avec la ligne d'écoute téléphonique des vétérans (VCL) par jour à risque
Délai: 1 an
La principale source de données pour les informations concernant l'utilisation de la VCL a été collectée via des questions d'entretien administrées par les chercheurs lors de l'évaluation TimeLine Follow Back. Les participants ont été invités à se rappeler combien de fois depuis la dernière évaluation au cours de laquelle ils ont contacté le VCL pour une raison quelconque. Pour les contacts qui ont eu lieu, les participants ont été invités à se rappeler la date de ces contacts et le type de contact qui a été établi (par ex. appel téléphonique, SMS ou chat).
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements de comportement suicidaire par jour à risque
Délai: 1 an
La principale source de données sur les comportements suicidaires était le TimeLine Follow Back, une entrevue semi-structurée administrée par un chercheur. Les participants ont été invités à signaler les événements de tentative réels, interrompus et avortés qui se sont produits depuis la dernière évaluation de l'étude. Les définitions de ces événements ont été tirées de la sous-section Comportements suicidaires de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) [également administrée pendant l'évaluation], et les dates de ces événements ont été saisies dans le suivi chronologique.
1 an
Visite à la clinique externe de santé mentale générale
Délai: 1 an
La principale source de données sur l'utilisation générale des services de traitement en santé mentale était une version modifiée de l'examen des services de traitement, une entrevue structurée administrée par un chercheur. Les participants ont été invités à indiquer s'ils s'étaient rendus ou non dans une clinique de santé mentale pour une thérapie ou des médicaments depuis la dernière évaluation de l'étude.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Première publication (Estimé)

2 juin 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIR 14-103

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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