Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Usnadnění krizové linky (CLF)

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Usnadnění použití krizové linky veteránů u vysoce rizikových pacientů

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií (n = 301) nové intervence s jedním sezením, nazývané pomoc na krizové lince (CLF), ve srovnání se zvýšenou obvyklou podmínkou péče o využití krizové linky veteránů a dalších služeb duševního zdraví, jakož i pokus(y) o sebevraždu. Všichni účastníci byli přijati během hospitalizovaného psychiatrického pobytu k léčbě nedávné sebevražedné krize a budou znovu posouzeni 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu. Pokud bude navrhovaná studie úspěšná, poskytne klíčová data o potenciální účinnosti stručného nástroje ke zlepšení využití stávajícího zdroje, Veterans Crisis Line, ke snížení sebevražedného chování u pacientů s VHA.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti Veterans Health Administration (VHA) mají výrazně zvýšené riziko smrtelných a nefatálních pokusů o sebevraždu a identifikace strategií ke snížení rizika sebevražedného chování mezi příslušníky armády a veterány je vysokou národní prioritou. VHA značně investovala do prevence sebevražd a jako součást těchto snah; Veterans Crisis Line byla vyvinuta jako důležitý zdroj pro veterány a jejich rodiny. Využití krizové linky veteránů se od jejího prvního otevření neustále rozrůstá a v současné době přijímá přes 20 000 hovorů měsíčně. Navzdory vysokému využití krizové linky nejsou v současné době k dispozici žádné údaje o tom, zda použití krizové linky veteránů snižuje pravděpodobnost pokusu o sebevraždu nebo smrti jednotlivce, a není možné testovat účinnost krizové linky v randomizované kontrolované studii, protože je celostátně k dispozici všem veteránům a jejich rodinám. Ještě důležitější je, že krizová linka veteránů se nemusí dostat k těm jedincům, u nichž je nejvíce akutní riziko sebevraždy. Studijní tým vyšetřovatelů provedl malý průzkum veteránů léčených pro nedávnou sebevražednou krizi na lůžkové psychiatrické jednotce VHA a zjistil, že méně než polovina někdy využila krizovou linku veteránů a méně než třetina ji použila během posledního roku. V důsledku toho vyšetřovatelé vyvinuli a shromáždili pilotní data o krátkém zásahu navrženém ke zvýšení využití krizové linky veteránů u vysoce rizikových pacientů, nazývané facilitace krizové linky (CLF). Tato intervence v jediném sezení zahrnuje diskusi o pacientem vnímaných bariérách používání krizové linky během období sebevražedné krize. Sezení CLF končí tím, že pacient zavolá na krizovou linku s terapeutem v místnosti, aby si veteráni mohli procvičit logistiku volání a získat přímé zkušenosti, které mohou vyvrátit jakékoli negativní přesvědčení o používání krizové linky veteránů. Tato studie rekrutovala 301 účastníků, kteří byli léčeni pro sebevražednou krizi v psychiatrické léčebně VHA, ale v poslední době nepoužili krizovou linku veteránů. Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií dopadu CLF ve srovnání s rozšířenou obvyklou péčí (EUC) na využívání krizové linky veteránů a dalších služeb duševního zdraví, stejně jako pokusů o sebevraždu. Všichni účastníci budou znovu posouzeni 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu. Analýzy budou také zkoumat, do jaké míry zprostředkovává užívání po základní krizové linii účinek náhodného přiřazení k CLF na následné sebevražedné chování. Kvalitativní rozhovory na konci studie pomohou pochopit bariéry a facilitátory budoucí implementace intervence CLF. Pokud bude navrhovaná studie úspěšná, poskytne klíčová data o potenciální účinnosti krátké intervence ke zlepšení využití existujícího zdroje, Veterans Crisis Line, ke snížení sebevražedného chování u pacientů s VHA. Vypracování stručného a účinného přístupu k podpoře používání krizové linky má potenciál mít významný a podstatný dopad na míru sebevražd v rámci VHA a mohl by být upraven a exportován do jiných populací a prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

307

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Spojené státy, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do screeningu (část 1).

  • dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří dostávají péči na lůžkové psychiatrické jednotce buď v BC VAMC nebo AA VAMC;
  • zmínka o významné sebevražedné krizi v poznámce o příjmu;
  • lékařsky stabilní a schopný poskytnout informovaný souhlas; a
  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) vyšší nebo rovné 21.

Další kritéria pro zařazení do plné randomizované studie (část 2):

  • žádné hlášené použití krizové linky veteránů za posledních 12 měsíců;
  • ohlásit aktuální sebevražedné myšlenky (BSS větší nebo rovno 5 během týdne před hospitalizací), jak byly hlášeny během screeningového rozhovoru.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení pro screening a úplnou studii:

  • pacienti, kteří nerozumějí anglicky;
  • vězni;
  • pacienty, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas, jak je uvedeno výše;
  • pacientů, kteří nedávno podstoupili nebo mají podstoupit elektrokonvulzivní terapii (ECT); a
  • hluboké psychotické symptomy a/nebo kognitivní deficity, které by pacientům bránily porozumět obsahu intervence a/nebo hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Usnadnění krizové linky (CLF)
Usnadnění krizové linky
Toto jediné sezení poskytované terapeutem se zaměřuje na veterány vnímané bariéry a facilitátory používání krizové linky během období sebevražedné krize. Setkání CLF vyvrcholí tím, že veterán zavolá na krizovou linku s terapeutem v místnosti, aby si veterán procvičil logistiku volání a získal přímé zkušenosti, které mohou čelit jakýmkoli negativním názorům na používání krizové linky.
Komparátor placeba: Rozšířená obvyklá péče (EUC)
Rozšířená obvyklá péče
Ti ve stavu EUC dostali stejné propagační předměty a informace o Veterans Crisis Line (VCL) jako ve stavu CLF. Účastníci byli vyzváni, aby vyhledali pomoc prostřednictvím poskytovatele nebo VCL, pokud by se v budoucnu cítili sebevražedně. Výzkumní pracovníci stručně vysvětlili klíčové informace o VCL osobám ve stavu EUC (např. spojení mezi VCL a VA, dostupnost 24/7/365 atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet událostí kontaktu s krizovou linkou veteránů (VCL) za den v ohrožení
Časové okno: 1 rok
Primární zdroj dat pro informace týkající se použití VCL byl shromážděn prostřednictvím dotazů vedených výzkumníkem během hodnocení TimeLine Follow Back. Účastníci byli požádáni, aby si vzpomněli, kolikrát od posledního hodnocení, kdy z jakéhokoli důvodu kontaktovali VCL. U kontaktů, ke kterým došlo, byli účastníci požádáni, aby si vzpomněli na datum těchto kontaktů a typ kontaktu, který byl uskutečněn (např. telefonní hovor, SMS nebo chat).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet událostí sebevražedného chování za den v ohrožení
Časové okno: 1 rok
Primárním zdrojem dat pro sebevražedné chování byl TimeLine Follow Back, polostrukturovaný rozhovor vedený výzkumníkem. Účastníci byli požádáni, aby hlásili skutečné, přerušené a přerušené pokusy, ke kterým došlo od posledního hodnocení studie. Definice těchto událostí byly odvozeny z podsekce Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Behaviors [rovněž spravované během hodnocení] a data těchto událostí byla vložena do časové osy Follow Back.
1 rok
Návštěva ambulance všeobecného duševního zdraví
Časové okno: 1 rok
Primárním zdrojem dat pro využití všeobecných služeb léčby duševního zdraví byla upravená verze Přehledu léčebných služeb, strukturovaného rozhovoru vedeného výzkumným pracovníkem. Účastníci byli požádáni, aby uvedli, zda byli nebo nebyli na klinice duševního zdraví kvůli terapii nebo medikaci od posledního hodnocení studie.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. června 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIR 14-103

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit