クライシス ライン ファシリテーション (CLF)
2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
高リスク患者における退役軍人危機線の使用の促進
この研究は、退役軍人クライシス ラインやその他のメンタルヘルス サービスの利用に関する強化された通常のケア条件と比較して、クライシス ライン ファシリテーション (CLF) と呼ばれる新しい単一セッション介入のランダム化比較試験 (n = 301) です。自殺未遂。
すべての参加者は、最近の自殺危機の治療のために精神科入院中に募集され、ベースライン後3、6、および12か月で再評価されます。
成功した場合、提案された研究は、VHA患者の自殺行動を減らすために、既存のリソースである退役軍人の危機ラインの利用を改善するための簡単なツールの潜在的な有効性に関する重要なデータを提供します.
調査の概要
詳細な説明
退役軍人健康管理局 (VHA) の患者は、致命的および非致命的な自殺未遂のリスクが著しく高く、軍のメンバーと退役軍人の自殺行動のリスクを減らすための戦略を特定することは、国家的な優先事項です。
VHA は自殺防止に多額の投資を行っており、これらの取り組みの一環として、退役軍人危機ラインは、退役軍人とその家族のための重要なリソースとして開発されました。
退役軍人危機一線は開局以来順調に利用が拡大し、現在では月間2万件を超える電話がかかってきています。
クライシス ラインの高い利用率にもかかわらず、退役軍人のクライシス ラインの使用が個人の自殺未遂または死亡の可能性を減らすかどうかについて現在入手可能なデータはなく、ランダム化比較試験でクライシス ラインの有効性をテストすることは現実的ではありません。全国的にすべての退役軍人とその家族が利用できます。
さらに重要なことは、退役軍人クライシス ラインは、自殺の危険性が最も高い個人には届かない可能性があることです。
調査員の研究チームは、VHA 入院精神科病棟で最近の自殺危機の治療を受けた退役軍人を対象に小規模な調査を実施し、過去 1 年以内に退役軍人クライシス ラインを使用したことがある人は半数未満であり、3 分の 1 未満であることがわかりました。
その結果、研究者は、リスクの高い患者の間で退役軍人の危機ラインの利用を増やすように設計された、危機ライン促進（CLF）と呼ばれる簡単な介入に関するパイロットデータを開発および収集しました。
この単一セッションの介入には、自殺危機の期間中のクライシスラインの使用に対する患者の認識された障壁についての議論が含まれます。
CLFセッションは、退役軍人が電話をかけるためのロジスティクスを練習し、退役軍人の危機ラインの使用についての否定的な信念に対抗する可能性のある直接的な経験を持つ方法として、患者が部屋のセラピストと一緒に危機ラインに電話することで終了します.
この研究では、VHA 入院精神科で自殺危機の治療を受けたが、最近退役軍人危機ラインを使用していない 301 人の参加者を募集しました。
この研究は、退役軍人クライシス ラインやその他のメンタル ヘルス サービスの利用、および自殺未遂に対する CLF の影響を強化通常ケア (EUC) と比較したランダム化比較試験です。
すべての参加者は、ベースライン後3、6、および12か月で再評価されます。
分析では、ベースライン後のクライシス ラインの使用が、その後の自殺行動に対する CLF へのランダムな割り当ての影響をどの程度仲介するかについても調べます。
調査終了時の質的インタビューは、CLF 介入の将来の実施の障壁とファシリテーターを理解するのに役立ちます。
成功した場合、提案された研究は、VHA患者の自殺行動を減らすために、既存のリソースである退役軍人の危機ラインの利用を改善するための簡単な介入の潜在的な有効性に関する重要なデータを提供します.
クライシス ラインの使用を促進するための簡潔で効果的なアプローチを開発することは、VHA 内の自殺率に重大かつ実質的な影響を与える可能性があり、変更して他の集団や環境に輸出することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
307
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek、Michigan、アメリカ、49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
スクリーニングの選択基準 (パート 1)。
- BC VAMC または AA VAMC のいずれかの入院精神科病棟でケアを受けている 18 歳以上の成人。
- インテークノート内の重大な自殺危機の言及;
- -医学的に安定しており、インフォームドコンセントを提供できる;と
- -Mini-Mental State Examination (MMSE) スコアが 21 以上。
完全無作為化試験の追加の選択基準 (パート 2):
- 過去 12 か月以内に退役軍人危機ラインの使用が報告されていない。
- スクリーニングインタビュー中に報告された現在の自殺念慮（入院前の週のBSSが5以上）を報告します。
除外基準:
スクリーニングおよび完全研究の除外基準:
- 英語がわからない患者。
- 囚人;
- 上記のようにインフォームドコンセントを提供できないとみなされる患者;
- 最近電気けいれん療法（ECT）を受けた、または受ける予定の患者;と
- 患者が介入および/または評価の内容を理解するのを妨げる深刻な精神病症状および/または認知障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クライシス ライン ファシリテーション (CLF)
クライシス ライン ファシリテーション
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この単一セッションのセラピストが提供する介入は、退役軍人が自殺危機の期間中の危機ライン使用の認識された障壁とファシリテーターに対処します。
CLF セッションは退役軍人が部屋にいるセラピストと一緒にクライシス ラインに電話することで最高潮に達し、退役軍人が電話をかけるためのロジスティクスを実践し、クライシス ラインの使用についての否定的な信念に対抗する可能性のある直接的な経験をする方法として.
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プラセボコンパレーター：強化された通常のケア (EUC)
強化された通常のケア
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EUC 状態の人は、CLF 状態と同じプロモーション アイテムと退役軍人危機ライン (VCL) に関する情報を受け取りました。
参加者は、将来自殺したいと感じた場合は、プロバイダーまたは VCL を通じて助けを求めるように勧められました。
研究スタッフは、VCL に関する重要な情報を EUC 状態の人々に簡単に説明しました (例: VCL と VA の間のリンク、24 時間 365 日の可用性など)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険にさらされた 1 日あたりの退役軍人クライシス ライン (VCL) 連絡イベントの数
時間枠：1年
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VCL の使用に関する情報の主要なデータ ソースは、TimeLine フォロー バック評価中に研究者が管理するインタビューの質問を通じて収集されました。
参加者は、前回の評価以降、何らかの理由で VCL に連絡した回数を思い出すよう求められました。
発生した接触について、参加者はこれらの接触の日付と行われた接触の種類を思い出すように求められました (例:
電話、テキスト、またはチャット）。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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危険にさらされている 1 日あたりの自殺行動イベントの数
時間枠：1年
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自殺行動の主要なデータ ソースは、半構造化された研究者管理のインタビューである TimeLine Follow Back でした。
参加者は、最後の研究評価以降に発生した実際の、中断された、および中止された試行イベントを報告するよう求められました。
これらのイベントの定義は、Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) の自殺行動のサブセクション [これも評価中に管理されます] に由来し、これらのイベントの日付は TimeLine Follow Back に入力されました。
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1年
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外来総合メンタルヘルスクリニック訪問
時間枠：1年
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一般的なメンタルヘルス治療サービスの利用に関する主要なデータ ソースは、研究者が管理する構造化インタビューである治療サービス レビューの修正版でした。
参加者は、最後の研究評価以降、治療または投薬のために精神保健クリニックに行ったかどうかを報告するよう求められました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark A. Ilgen, PhD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月24日
一次修了 (実際)
2019年10月7日
研究の完了 (実際)
2019年12月11日
試験登録日
最初に提出
2015年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月29日
最初の投稿 (推定)
2015年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月19日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。