Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kriisilinjan helpottaminen (CLF)

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien kriisilinjan käytön helpottaminen korkean riskin potilailla

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (n = 301) uudesta yhden istunnon interventiosta, nimeltään Crisis Line Facilitation (CLF), verrattuna tehostettuun tavanomaiseen hoitoon Veterans Crisis Line -palvelun ja muiden mielenterveyspalveluiden käytössä. itsemurhayritykse(t). Kaikki osallistujat rekrytoitiin psykiatrisen sairaalahoidon aikana äskettäisen itsemurhakriisin hoitoon, ja heidät arvioidaan uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Jos ehdotettu tutkimus onnistuu, se tarjoaa keskeisiä tietoja lyhyen työkalun mahdollisesta tehokkuudesta olemassa olevan resurssin, Veterans Crisis Line -ohjelman, käytön parantamiseksi itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi VHA-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Veterans Health Administration (VHA) -potilailla on merkittävästi kohonnut riski tappaviin ja ei-kuolemaan johtaviin itsemurhayrityksiin, ja strategioiden tunnistaminen itsemurhakäyttäytymisen riskin vähentämiseksi armeijan ja veteraanien keskuudessa on korkea kansallinen prioriteetti. VHA on panostanut laajasti itsemurhien ehkäisyyn ja osana näitä toimia; Veterans Crisis Line kehitettiin tärkeäksi resurssiksi veteraaneille ja heidän perheilleen. Veterans Crisis Line -palvelun käyttö on laajentunut tasaisesti sen avaamisesta lähtien, ja tällä hetkellä se vastaanottaa yli 20 000 puhelua kuukaudessa. Kriisilinjan korkeasta käytöstä huolimatta tällä hetkellä ei ole saatavilla tietoja siitä, vähentääkö Veterans Crisis Line -palvelun käyttö henkilön itsemurhayrityksen tai kuoleman todennäköisyyttä, eikä kriisilinjan tehokkuutta ole mahdollista testata satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, koska se on kansallisesti kaikkien veteraanien ja heidän perheidensä saatavilla. Vielä tärkeämpää on, että Veterans Crisis Line ei välttämättä tavoita niitä henkilöitä, joilla on akuutti itsemurhariski. Tutkijoiden tutkimusryhmä suoritti pienen kyselyn veteraaneista, joita hoidettiin äskettäin itsemurhakriisin vuoksi VHA:n psykiatrisen sairaalan osastolla ja havaitsi, että alle puolet oli koskaan käyttänyt Veterans Crisis Line -palvelua ja alle kolmasosa oli käyttänyt sitä viimeisen vuoden aikana. Tämän seurauksena tutkijat ovat kehittäneet ja keränneet pilottitietoja lyhyestä interventiosta, jonka tarkoituksena on lisätä Veterans Crisis Line -palvelun käyttöä suuren riskin potilaiden keskuudessa, nimeltään Crisis Line Facilitation (CLF). Tämä yhden istunnon interventio sisältää keskustelun potilaan kokemista esteistä kriisilinjan käytössä itsemurhakriisin aikoina. CLF-istunto päättyy siihen, että potilas soittaa Kriisilinjalle terapeutin kanssa huoneessa, jotta veteraanit voivat harjoitella puhelun logistiikkaa ja saada suoria kokemuksia, jotka voivat vastustaa Veterans Crisis Linen käyttöä koskevia negatiivisia uskomuksia. Tähän tutkimukseen värvättiin 301 osallistujaa, joita hoidettiin itsemurhakriisin vuoksi VHA-sairaalapsykiatrissa, mutta jotka eivät olleet viime aikoina käyttäneet Veterans Crisis Line -palvelua. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus CLF:n vaikutuksista verrattuna tehostettuun normaalihoitoon (EUC) Veterans Crisis Line -palvelun ja muiden mielenterveyspalveluiden käyttöön sekä itsemurhayrityksiin. Kaikki osallistujat arvioidaan uudelleen 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta. Analyyseissa tutkitaan myös, missä määrin perustilanteen jälkeinen Crisis Line -käyttö välittää CLF:n satunnaismäärityksen vaikutusta myöhempään itsemurhakäyttäytymiseen. Kvalitatiiviset haastattelut tutkimuksen lopussa auttavat ymmärtämään esteitä ja edistäjiä CLF-interventioiden tulevassa toteutuksessa. Jos ehdotettu tutkimus onnistuu, se tarjoaa avaintietoa lyhyen intervention mahdollisesta tehokkuudesta olemassa olevan resurssin, Veterans Crisis Line -ohjelman, käytön parantamiseksi itsemurhakäyttäytymisen vähentämiseksi VHA-potilailla. Lyhyen ja tehokkaan lähestymistavan kehittäminen Crisis Line -palvelun käytön rohkaisemiseksi voi vaikuttaa merkittävästi itsemurhien määrään VHA:ssa, ja sitä voitaisiin muuttaa ja viedä muihin väestöryhmiin ja ympäristöihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

307

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49037
        • Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Seulonnan mukaanottokriteerit (osa 1).

  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka saavat hoitoa joko BC VAMC:n tai AA VAMC:n psykiatrisessa osastossa;
  • maininta merkittävästä itsemurhakriisistä vastaanottoilmoituksessa;
  • lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen; ja
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21.

Lisäkriteerit täydelliseen satunnaistettuun tutkimukseen (osa 2):

  • ei raportoitu Veterans Crisis Line -palvelun käyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana;
  • ilmoita nykyiset itsemurha-ajatukset (BSS suurempi tai yhtä suuri kuin 5 sairaalahoitoa edeltävän viikon aikana), kuten seulontahaastattelussa raportoitiin.

Poissulkemiskriteerit:

Seulonnan ja täyden tutkimuksen poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia;
  • vangit;
  • potilaat, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta edellä mainitulla tavalla;
  • potilaat, jotka ovat äskettäin saaneet tai jotka on määrä saada sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT); ja
  • syvät psykoottiset oireet ja/tai kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät potilaita ymmärtämästä toimenpiteen ja/tai arvioiden sisältöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Crisis Line Facilitation (CLF)
Kriisilinjan helpottaminen
Tämä yhden istunnon terapeutin toimittama interventio käsittelee veteraanien havaittuja esteitä ja kriisilinjan käytön edistäjiä itsemurhakriisin aikoina. CLF-istunto huipentuu siihen, että veteraani soittaa kriisilinjalle huoneessa olevan terapeutin kanssa, jotta veteraani voi harjoitella puhelun logistiikkaa ja saada suoria kokemuksia, jotka voivat vastustaa kriisilinjan käyttöä koskevia negatiivisia uskomuksia.
Placebo Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Tehostettu tavallinen hoito
EUC-tilassa olevat saivat samat kampanjatuotteet ja tiedot Veterans Crisis Line (VCL) -linjasta kuin CLF-ehto. Osallistujia rohkaistiin hakemaan apua palveluntarjoajalta tai VCL:ltä, jos he tunsivat itsetuhoisuutta tulevaisuudessa. Tutkimushenkilöstö selitti lyhyesti tärkeimmät tiedot VCL:stä EUC-tilassa oleville (esim. VCL:n ja VA:n väliset linkit, 24/7/365-saatavuus jne.).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veterans Crisis Line (VCL) -kontaktitapahtumien määrä riskipäivinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tietolähde VCL:n käyttöä koskeville tiedoille kerättiin tutkijoiden hallinnoimilla haastattelukysymyksillä TimeLine Follow Back -arvioinnin aikana. Osallistujia pyydettiin muistamaan, kuinka monta kertaa edellisen arvioinnin jälkeen, jolloin he olivat jostain syystä yhteydessä VCL:ään. Tapahtuneiden yhteydenottojen osalta osallistujia pyydettiin muistamaan näiden yhteydenottojen päivämäärä ja yhteydenottotyyppi (esim. puhelu, tekstiviesti tai chat).
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhakäyttäytymistapahtumien määrä riskipäivinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tietolähde itsemurhakäyttäytymisestä oli TimeLine Follow Back, puolistrukturoitu tutkijan hallinnoima haastattelu. Osallistujia pyydettiin raportoimaan todellisista, keskeytetyistä ja keskeytetyistä yritystapahtumista, jotka tapahtuivat edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen. Näiden tapahtumien määritelmät johdettiin Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Behaviors -alaosastosta [säädettiin myös arvioinnin aikana], ja näiden tapahtumien päivämäärät syötettiin aikajanan seurantaan.
1 vuosi
Yleisen mielenterveysklinikan käynti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Ensisijainen tietolähde yleisen mielenterveyshoidon palveluiden hyödyntämisestä oli Hoitopalvelukatsauksen muokattu versio, tutkijan hallinnoima strukturoitu haastattelu. Osallistujia pyydettiin raportoimaan, olivatko he käyneet mielenterveysklinikalla terapiassa tai lääkkeissä viimeisen tutkimusarvioinnin jälkeen.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 2. kesäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 14-103

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Crisis Line Facilitation (CLF)

Tilaa