危机热线便利化 (CLF)
2023年7月19日 更新者：VA Office of Research and Development
促进高危患者使用退伍军人危机热线
本研究是一项随机对照试验 (n = 301)，采用新的单次干预措施，称为危机热线协助 (CLF)，与使用退伍军人危机热线和其他心理健康服务以及自杀企图。
所有参与者都是在精神病住院期间招募的，以治疗最近的自杀危机，并将在基线后 3、6 和 12 个月重新评估。
如果成功，拟议的研究将提供有关简短工具潜在功效的关键数据，以提高现有资源（退伍军人危机热线）的利用率，以减少 VHA 患者的自杀行为。
研究概览
详细说明
退伍军人健康管理局 (VHA) 患者的致命和非致命自杀未遂风险显着升高，确定降低军人和退伍军人自杀行为风险的策略是国家的高度优先事项。
VHA 在自杀预防方面进行了大量投资，作为这些努力的一部分；退伍军人危机热线被开发为退伍军人及其家人的重要资源。
自开通以来，退伍军人危机热线的使用稳步扩大，目前每月接到超过 20,000 个电话。
尽管危机热线的使用率很高，但目前尚无数据表明使用退伍军人危机热线是否会降低个人自杀未遂或死亡的可能性，并且在随机对照试验中测试危机热线的有效性是不可行的，因为它在全国范围内向所有退伍军人及其家人开放。
更重要的是，退伍军人危机热线可能无法接触到那些自杀风险最高的人。
研究人员的研究小组对在 VHA 住院精神病科接受近期自杀危机治疗的退伍军人进行了一项小型调查，发现不到一半的人曾经使用过退伍军人危机热线，不到三分之一的人在过去一年内使用过它。
因此，研究人员开发并收集了一项旨在提高高危患者对退伍军人危机热线的利用率的简短干预措施的试点数据，称为危机热线促进 (CLF)。
这种单次干预涉及讨论患者在自杀危机期间感知到的使用危机热线的障碍。
CLF 会议结束时，患者与房间里的治疗师一起拨打危机热线，作为退伍军人练习拨打电话的后勤工作的一种方式，并获得直接经验，这可能会反驳对退伍军人危机热线使用的任何负面看法。
这项研究招募了 301 名参与者，他们在 VHA 精神科住院治疗自杀危机，但最近没有使用退伍军人危机热线。
本研究是一项随机对照试验，旨在比较 CLF 与强化常规护理 (EUC) 对退伍军人危机热线和其他心理健康服务的使用以及自杀未遂的影响。
所有参与者将在基线后 3、6 和 12 个月重新评估。
分析还将检查基线后危机热线的使用在多大程度上介导了随机分配给 CLF 对后续自杀行为的影响。
研究结束时的定性访谈将有助于了解未来实施 CLF 干预的障碍和促进因素。
如果成功，拟议的研究将提供关键数据，说明短期干预的潜在功效，以提高现有资源（退伍军人危机热线）的利用率，以减少 VHA 患者的自杀行为。
制定一个简短有效的方法来鼓励使用危机热线有可能对 VHA 内的自杀率产生重大和实质性的影响，并且可以修改并输出到其他人群和环境。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
307
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Battle Creek、Michigan、美国、49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
筛选的纳入标准（第 1 部分）。
- 在 BC VAMC 或 AA VAMC 的住院精神病科接受护理的 18 岁或以上的成年人；
- 在入学记录中提到严重的自杀危机；
- 身体状况稳定并能够提供知情同意；和
- 简易精神状态检查 (MMSE) 分数大于或等于 21。
完整随机研究的其他纳入标准（第 2 部分）：
- 在过去 12 个月内没有使用退伍军人危机热线的报告；
- 报告筛选访谈期间报告的当前自杀意念（住院前一周 BSS 大于或等于 5）。
排除标准：
筛选和完整研究的排除标准：
- 不懂英语的患者；
- 囚犯；
- 被视为无法提供上述知情同意的患者；
- 最近接受或计划接受电休克疗法 (ECT) 的患者；和
- 严重的精神病症状和/或认知缺陷会阻止患者理解干预和/或评估的内容。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：危机热线协助 (CLF)
危机热线便利化
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这种由治疗师提供的单次治疗干预解决了退伍军人在自杀危机期间感知到的危机热线使用障碍和促进因素。
CLF 会议的高潮是退伍军人与房间里的治疗师一起拨打危机热线，作为退伍军人练习拨打电话的后勤工作的一种方式，并获得可能反驳对使用危机热线的任何负面信念的直接体验。
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安慰剂比较：加强常规护理 (EUC)
加强日常护理
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EUC 条件下的人收到与 CLF 条件相同的促销物品和有关退伍军人危机热线 (VCL) 的信息。
如果参与者将来有自杀倾向，我们鼓励他们通过提供者或 VCL 寻求帮助。
研究人员向 EUC 条件下的人员简要解释了有关 VCL 的关键信息（例如，VCL 和 VA 之间的链接、24/7/365 可用性等）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天有风险的退伍军人危机热线 (VCL) 接触事件数量
大体时间：1年
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有关使用 VCL 的信息的主要数据源是在 TimeLine Follow Back 评估期间通过研究人员管理的访谈问题收集的。
参与者被要求回忆自上次评估以来他们出于任何原因联系 VCL 的次数。
对于发生的接触，参与者被要求回忆这些接触的日期和接触的类型（例如
电话、短信或聊天）。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每天处于危险中的自杀行为事件数
大体时间：1年
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自杀行为的主要数据来源是 TimeLine Follow Back，这是一项由研究人员进行的半结构化访谈。
参与者被要求报告自上次研究评估以来发生的实际、中断和中止的尝试事件。
这些事件的定义来自哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C-SSRS) 自杀行为小节 [也在评估期间进行管理]，并且这些事件的日期已输入时间线追溯。
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1年
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门诊普通心理健康诊所访问
大体时间：1年
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一般心理健康治疗服务利用的主要数据来源是治疗服务审查的修改版本，这是一项由研究人员管理的结构化访谈。
参与者被要求报告自上次研究评估以来他们是否去过心理健康诊所接受治疗或药物治疗。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark A. Ilgen, PhD、VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月24日
初级完成 (实际的)
2019年10月7日
研究完成 (实际的)
2019年12月11日
研究注册日期
首次提交
2015年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月29日
首次发布 (估计的)
2015年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月19日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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