- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02460796
히포테라피와 파킨슨병
파킨슨병 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 대한 히포테라피: 전향적 연구
연구배경: 파킨슨병과 관련된 운동증상은 개인의 독립성을 손상시키고 일상생활 수행능력을 저하시켜 결과적으로 삶의 질을 저하시킨다. 대마 요법은 다른 신경계 인구의 일상 활동 기능과 삶의 질을 향상시키는 효과적인 치료법으로 나타났으며, 따라서 파킨슨병 환자에서 대마 요법의 효과를 평가하기 위한 연구가 수행되었습니다.
방법: 9명의 지원자는 10주간의 히포테라피 프로그램에 참여하는 치료 그룹을 구성했고, 9명의 개인은 대조군을 구성했습니다(파킨슨병에 대한 10주간의 일련의 수업에 참석). 결과 측정에는 30초 의자 서기(근력-지구력 측정), 보행 속도(10m 보행 테스트 중) 및 건강 관련 삶의 질이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
파킨슨병(PD)은 운동완서, 경직, 자세 불안정성1과 같은 운동 증상과 연관되어 환자의 독립성과 일상생활 활동을 수행하는 능력2을 방해합니다. 또한 기능 손실은 건강 관련 삶의 질(HRQL) 감소로 이어질 수 있습니다 3. 따라서 PD가 진행됨에 따라 HRQL은 악화됩니다 4.
운동 프로그램은 PD 3 환자의 기능적 능력과 HRQL을 개선하기 위해 제안됩니다. 그러나 PD 후반기에는 이동성 문제로 인해 운동 프로그램 참여 가능성이 제한되어 기능적 능력과 HRQL이 훨씬 더 많이 손실됩니다. 또한, 운동 동요 및 약물 부작용으로 인한 약리학적 치료 및 합병증의 효능 감소는 말기 파킨슨병 환자에게 중요한 히포테라피와 같은 보완적 치료의 역할을 합니다. 히포테라피는 서 있는 자세로 운동할 수 없는 환자의 노력이나 걷기가 필요하지 않기 때문에 이동성 결함이 있는 인구에서 일반적으로 사용되는 치료적 개입입니다. 말을 탈 때 도움 없이 걷는 것처럼 운동한다. 5. 말의 움직임 자극으로 신경학적 상태가 개선된다. 환자와 그의 말에 의해 형성된 세트는 라이더의 자세 반사 메커니즘 6에서 매우 중요한 신경근 반응을 유발하는 리드미컬하고 3차원적인 진동을 수행합니다. 말의 움직임은 안장 위에서 참가자가 감지하며, 말이 천천히 걸을 때 인간의 보행에서 발생하는 골반 움직임과 유사하여 몸통 근육을 강화하고 균형 감각을 향상시킨다고 주장되어 왔습니다. 감각 자극을 수행하는 승마 행위 중에 감각이 통합됩니다8. 또한, 히포테라피는 뇌 장애가 있는 사람의 보행 속도9, 노인의 기능 이동성10 및 사람의 기능적 근력을 증가시켜 기능적 능력을 향상시키는 효과적인 방법임이 입증되었습니다. 뇌졸중 후 11 및 척수 손상 환자 5. 또한, 히포테라피는 어린이와 성인의 HRQL을 개선하는 것으로 나타났습니다 6.
예상 자세 조정 및 감각 자극9, 11에 대한 치료 요법의 잠재적인 이점을 고려할 때, 치료 요법이 기능적 능력을 증가시키고 PD가 있는 개인의 HRQL을 개선할 수 있다는 가설을 세울 수 있습니다. 이 가설은 아직 테스트되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 파킨슨병 환자의 기능적 능력과 HRQL에 대한 치료 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다.
(4) 방법
대상자 의학적 소견에 의해 파킨슨병으로 진단된 사람들을 라디오, 텔레비전 광고, 공고문, 병원 곳곳의 포스터를 통해 초청하여 신경퇴행성 질환자를 위한 신체 활동 프로그램에 참여하도록 하였다. 등록된 자원봉사자 81명 중 여성 6명, 남성 12명 등 18명은 Hoehn and Yahr 척도(H & Y≥ 3)에 따라 후기 단계에 있거나 휠체어를 사용해야 했기 때문에 일상적인 신체 활동을 수행할 수 없었습니다. 심각한 이동성 문제가 샘플(n=18)을 구성하는 히포테라피 프로그램에 등록되었습니다. 제외 기준은 조절되지 않는 고혈압, 불안정한 심혈관 질환이었고 개입 기간 6개월 전에 승마 또는 히포테라피를 연습했습니다. 샘플의 18명의 지원자 중 3명의 여성과 6명의 남성이 무작위로 중재 그룹인 hippotherapy group(HT)(n=9)에 배정되었습니다. 각 세션은 30분 동안 진행됩니다. 다음 학기에 히포테라피 프로그램에 배정되기를 기다리고 있던 9명의 다른 참가자들은 10주 동안 일주일에 두 번, 각 세션이 30분 동안 지속되는 PD에 대한 강의에 참석했습니다. 샘플의 인구 통계 및 특성은 표 1에서 볼 수 있습니다. 이 연구는 CAAE 17329213.7.0000.0030 번호로 2013년 10월 10일에 브라질리아 대학교 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 절차에 대한 정보를 얻었고 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구에 참여하기로 동의했습니다.
도구 삶의 질은 PDQL(Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire) 브라질 버전 4를 사용하여 측정되었습니다.
기능적 이동성은 Podsiadlo 및 Richardson 12에 따라 TUG(Timed Up and Go Test)에 의해 평가되었습니다.
근지구력은 Gill과 McBurney 13에 따라 30CST(Thirty-second Chair Stand Test)를 사용하여 측정되었습니다.
보행 속도는 Bohannon, Andrews 및 Thomas 14에 따른 Ten Meter Walk Test(TMW)를 사용하여 평가되었습니다.
모든 기능 테스트는 각 시도 사이에 2분 간격으로 세 번의 시도가 있었고 마지막 두 측정의 평균이 분석에 사용되었습니다.
히포테라피 절차 친숙화 세션은 처음에는 15분이었지만 모든 참가자가 말의 리드미컬한 움직임과 말에 타는 행위에 적응할 수 있도록 점차적으로 30분으로 발전했습니다. 세션은 브라질 육군 기병 근위 제1연대에서 수행되었습니다. 모든 수련생은 헬멧, 셔츠, 바지 및 닫힌 신발을 사용했습니다. 팀은 보조안내원, 체육교사 1명, 보조교사 2명으로 구성됐다. 탑승 및 하차를 위해 모든 참가자는 히포테라피 수업을 위한 특정 경사로를 사용했습니다. 모든 말은 안장과 승마 장비를 사용했으며 등자는 개별적으로 조정되었습니다.
세션은 스트레칭과 신체 인식 운동을 포함하는 5분 워밍업으로 시작되었습니다. 그런 다음 20분 동안 팔과 몸통 운동, 사문석 운동이라고 하는 방향 전환으로 훈련이 진행되었습니다. 등자에 발을 올리고 엉덩이를 위아래로 움직이고 강제로 숨을 내쉬십시오. 마지막 5분은 말의 목에 손을 대고 머리를 앞으로 눕힌 후 쓰다듬는 등의 이완운동을 하였다. 말의 보행 속도는 5.8~6.4Km/h였습니다.
히포테라피의 효과를 평가하기 위해 각 종속 척도에 대한 사후 및 사전 테스트 점수의 차이를 계산했습니다(델타(∆)).
데이터가 정규 분포를 갖는지 여부를 평가하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 사용했는데, 이는 기능 용량 변수에 대한 정규 분포를 나타내지 않았습니다. 따라서 그룹 간 기능적 용량의 변화를 비교하기 위해 독립적인 샘플에 대한 Mann-Whitney U 테스트를 사용했습니다. Shapiro-Wilk 테스트는 PDQL 변수 데이터에 대한 정규 분포를 입증한 다음 일원 분산 분석(ANOVA)으로 매개변수 통계를 수행했습니다. 통계 분석은 프로그램 Statistica 7.0(StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA)을 사용하여 유의수준 p≤0.05를 적용하여 수행하였다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- H&Y 레벨 3 이상인 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압, 불안정한 심혈관 질환, 연구를 무효화할 수 있는 만성 질환 및 개입 기간 6개월 전에 승마 또는 히포테라피를 시행했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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히포테라피 그룹 또는 스터디 그룹
8주간의 히포테라피 요법: 친숙화 세션은 처음에는 15분이었고 모든 참가자가 말의 리드미컬한 움직임과 말에 타는 행위에 적응할 수 있도록 점차적으로 30분으로 발전했습니다.
각 세션은 훈련 전 워밍업과 각 세션이 끝날 때 휴식을 위한 운동을 했습니다.
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세션은 스트레칭과 신체 인식 운동을 포함하는 5분 워밍업으로 시작되었습니다.
그런 다음 20분 동안 팔과 몸통 운동, 사문석 운동이라고 하는 방향 전환으로 훈련이 진행되었습니다. 등자에 발을 올리고 엉덩이를 위아래로 움직이고 강제로 숨을 내쉬십시오.
마지막 5분은 말의 목에 손을 대고 머리를 앞으로 눕힌 후 쓰다듬는 등의 이완운동을 하였다.
말의 보행 속도는 5.8~6.4Km/h였습니다.
다른 이름들:
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대조군
8주간의 파킨슨병 강의: 이 그룹은 같은 기간에 히포테라피 수업을 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보행 속도 증가
기간: 4 주
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rita C Homem, MSc, UNB
- 연구 책임자: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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