- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02460796
Hippotherapie en de ziekte van Parkinson
Hippotherapie op functionele capaciteit en kwaliteit van leven bij de ziekte van Parkinson: een prospectieve studie
ACHTERGROND: Motorische symptomen geassocieerd met de ziekte van Parkinson kunnen iemands onafhankelijkheid aantasten en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren vermindert bijgevolg de kwaliteit van leven. Van hippotherapie is aangetoond dat het een effectieve behandeling is om de functie in dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven bij andere neurologische populaties te verbeteren. Daarom werd er een onderzoek uitgevoerd om de effecten van hippotherapie bij mensen met de ziekte van Parkinson te beoordelen.
METHODEN: Negen vrijwilligers vormden de behandelingsgroep die deelnam aan een hippotherapieprogramma van tien weken, en negen individuen vormden de controlegroep (woonden een reeks lessen over de ziekte van Parkinson bij van tien weken). Uitkomstmaten waren 30 seconden op een stoel staan (als maat voor kracht-uithoudingsvermogen), loopsnelheid (tijdens 10m looptest) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) wordt in verband gebracht met motorische symptomen zoals bradykinesie, rigiditeit en houdingsinstabiliteit 1 die de onafhankelijkheid van de patiënt en het vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren, belemmeren. Bovendien kunnen functionele verliezen resulteren in een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQL) 3. Naarmate de ziekte van Parkinson vordert, wordt de HRQL dus erger 4.
Oefenprogramma's worden voorgesteld om de functionele capaciteit en HRQL bij mensen met PD 3 te verbeteren. In de latere stadia van de ziekte van Parkinson beperken mobiliteitsproblemen echter de mogelijkheid om deel te nemen aan oefenprogramma's, wat resulteert in een nog groter verlies aan functionele capaciteit en HRQL. Bovendien maken een afname van de werkzaamheid van farmacologische behandelingen en complicaties als gevolg van motorische fluctuaties en bijwerkingen van medicatie de rol van complementaire behandelingen zoals hippotherapie van cruciaal belang voor personen met de ziekte van Parkinson in een laat stadium. Hippotherapie is een therapeutische interventie die vaak wordt gebruikt bij populaties met mobiliteitsbeperkingen, omdat ze geen inspanning of lopen vereisen van patiënten die niet in staande positie kunnen oefenen. Wanneer de patiënt op het paard zit, oefent hij/zij terwijl hij/zij zonder hulp loopt. 5. Neurologische aandoeningen worden verbeterd door stimulatie van de beweging van het paard. De set gevormd door de patiënt en zijn paard voert ritmische en driedimensionale oscillaties uit die zeer belangrijke neuromusculaire reacties uitlokken van de houdingsreflexmechanismen van de ruiter. De bewegingen van het paard worden waargenomen door de deelnemer op het zadel, en wanneer het paard langzaam loopt, wordt beweerd dat het vergelijkbaar is met de bekkenbeweging die wordt veroorzaakt door het menselijk lopen, waardoor de rompspieren worden versterkt en de balans wordt verbeterd. De zintuigen worden geïntegreerd tijdens het rijden en voeren sensorische stimulatie uit 8. Bovendien is aangetoond dat hippotherapie een effectieve methode is om de functionele capaciteit te verbeteren door de loopsnelheid te verhogen bij mensen met hersenaandoeningen 9, functionele mobiliteit bij ouderen 10 en functionele kracht bij mensen na een beroerte 11 en bij mensen met een dwarslaesie 5. Bovendien is aangetoond dat hippotherapie de kwaliteit van leven bij kinderen en volwassenen verbetert 6.
Gezien de potentiële voordelen van hippotherapie voor anticiperende houdingsaanpassingen en sensorische stimulatie 9, 11, zou men kunnen veronderstellen dat hippotherapie de functionele capaciteit kan vergroten en de kwaliteit van leven kan verbeteren bij personen met de ziekte van Parkinson. Deze hypothese is nog niet getest. Daarom was het doel van deze studie om de effecten te beoordelen van een hippotherapieprogramma op de functionele capaciteit en op de HRQL bij mensen met de ziekte van Parkinson.
(4) Methoden
Onderwerpen Mensen met bevestigde diagnose van PD door middel van een medisch rapport werden via advertenties op de radio, op televisie, openbare aankondigingen en posters in ziekenhuizen uitgenodigd om deel te nemen aan het programma voor lichamelijke activiteiten voor personen met neurodegeneratieve ziekten. Van de 81 geregistreerde vrijwilligers waren 18 deelnemers, zes vrouwen en twaalf mannen, niet in staat om de gebruikelijke fysieke activiteit uit te voeren omdat ze zich in de late stadia bevonden volgens de Hoehn- en Yahr-schaal (H & Y≥ 3), of omdat ze een rolstoel nodig hebben voor ernstige mobiliteitsproblemen werden ingeschreven in het hippotherapieprogramma dat de steekproef vormde (n=18). Uitsluitingscriteria waren ongecontroleerde hypertensie, onstabiele hart- en vaatziekten en zes maanden voor de interventieperiode paardrijden of hippotherapie hebben beoefend. Van de 18 vrijwilligers uit de steekproef werden drie vrouwen en zes mannen gerandomiseerd voor de interventiegroep genaamd hippotherapiegroep (HT) (n=9), die tien weken hippotherapiesessies uitvoerde (2 vertrouwdmaking + 8 hippotherapieweken) tweemaal per week met elke sessie duurt dertig minuten. Negen andere deelnemers die in afwachting waren van toewijzing aan het hippotherapieprogramma in het daaropvolgende semester, volgden gedurende tien weken twee keer per week colleges over PD, waarbij elke sessie dertig minuten duurde. Demografie en kenmerken van de steekproef zijn te zien in tabel 1. Deze studie werd goedgekeurd door de Research Ethics Committee van de Universiteit van Brasilia op 10/10/2013 onder het nummer CAAE 17329213.7.0000.0030. Alle deelnemers werden geïnformeerd over de procedures en stemden ermee in om deel te nemen aan het onderzoek door de geïnformeerde toestemmingstermijn te ondertekenen.
Instrumenten De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Parkinson's Disease Quality of Life Questionnaire (PDQL), Braziliaanse versie 4.
Functionele mobiliteit werd geëvalueerd door de Timed Up and Go Test (TUG) volgens Podsiadlo en Richardson 12.
Het uithoudingsvermogen van de kracht werd gemeten met behulp van de Thirty-second Chair Stand Test (30CST) volgens Gill en McBurney 13.
De loopsnelheid werd geëvalueerd met behulp van de Ten Meter Walk Test (TMW) volgens Bohannon, Andrews en Thomas 14.
Alle functionele tests hadden drie proeven met een interval van 2 minuten tussen elke proef, en het gemiddelde van de twee laatste metingen werd gebruikt voor analyse.
Procedures voor hippotherapie De gewenningssessies duurden aanvankelijk 15 minuten en evolueerden geleidelijk naar 30 minuten om alle deelnemers in staat te stellen zich aan te passen aan de ritmische bewegingen van het paard en aan het opstijgen. De sessies werden uitgevoerd bij het First Regiment of Cavalry Guard van het Braziliaanse leger. Alle beoefenaars gebruikten helm, shirt, broek en dichte schoenen. Het team bestond uit een hulpgids, een leerkracht lichamelijke opvoeding en twee hulpkrachten. Voor het op- en afstappen gebruikten alle deelnemers een specifieke hellingbaan voor lessen hippotherapie. Alle paarden gebruikten zadel- en rijuitrusting, de stijgbeugels werden individueel aangepast.
De sessies begonnen met een warming-up van 5 minuten met rek- en lichaamsbewustzijnsoefeningen. Vervolgens werd de training gedurende 20 minuten uitgevoerd met arm- en rompoefeningen, veranderingen van richting die serpentinebewegingen worden genoemd; op en neer heupbewegingen met voeten op stijgbeugels en geforceerde uitademing. In de laatste 5 minuten werden ontspanningsoefeningen gedaan met het paard, waarbij de hand op de nek van het paard werd bewogen, voorover op het hoofd werd gelegd en het paard werd gestreeld. De loopsnelheid van de paarden lag tussen de 5,8 en 6,4 km/u.
Om het effect van de hippotherapie te beoordelen, werd het verschil tussen post- en pre-testscores voor elke afhankelijke maat berekend (delta (∆)).
Om te beoordelen of gegevens een normale verdeling hadden, werd de Shapiro-Wilk-test gebruikt, die geen normale verdeling voor functionele capaciteitsvariabelen aangaf. Daarom werd de Mann-Whitney U-test voor onafhankelijke steekproeven gebruikt om de veranderingen in functionele capaciteit tussen groepen te vergelijken. De Shapiro-Wilk-test toonde een normale verdeling aan voor gegevens van PDQL-variabelen, en vervolgens werden parametrische statistieken uitgevoerd met een variantieanalyse in één richting (ANOVA). Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het programma Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, VS), met een significantieniveau van p≤0,05.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met de ziekte van Parkinson met minimaal H&Y-niveau 3
Uitsluitingscriteria:
- Ongecontroleerde hypertensie, onstabiele hart- en vaatziekten, chronische ziekte die het onderzoek ongeldig kan maken en zes maanden voor de interventieperiode paardrijden of hippotherapie heeft beoefend.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
hippotherapiegroep of studiegroep
8 weken hippotherapietherapie: gewenningssessies waren aanvankelijk 15 minuten en evolueerden geleidelijk naar 30 minuten om alle deelnemers in staat te stellen zich aan te passen aan de ritmische bewegingen van het paard en aan het opstijgen.
Elke sessie had een opwarming voor de training en oefeningen voor ontspanning aan het einde van elke sessie.
|
De sessies begonnen met een warming-up van 5 minuten met rek- en lichaamsbewustzijnsoefeningen.
Vervolgens werd de training gedurende 20 minuten uitgevoerd met arm- en rompoefeningen, veranderingen van richting die serpentinebewegingen worden genoemd; op en neer heupbewegingen met voeten op stijgbeugels en geforceerde uitademing.
In de laatste 5 minuten werden ontspanningsoefeningen gedaan met het paard, waarbij de hand op de nek van het paard werd bewogen, voorover op het hoofd werd gelegd en het paard werd gestreeld.
De loopsnelheid van de paarden lag tussen de 5,8 en 6,4 km/u.
Andere namen:
|
|
controlegroep
8 weken colleges over de ziekte van Parkinson: deze groep volgde in dezelfde periode geen lessen hippotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verhoging van de loopsnelheid
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rita C Homem, MSc, UNB
- Studie directeur: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UnBrasilia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn