- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02460796
Иппотерапия и болезнь Паркинсона
Иппотерапия функциональных возможностей и качества жизни при болезни Паркинсона: проспективное исследование
ПРЕДПОСЫЛКИ: Моторные симптомы, связанные с болезнью Паркинсона, могут нарушать независимость и способность выполнять повседневные действия, что приводит к снижению качества жизни. Было показано, что иппотерапия является эффективным средством для улучшения повседневной деятельности и качества жизни в других неврологических группах населения, поэтому было проведено исследование для оценки эффектов иппотерапии у людей с болезнью Паркинсона.
МЕТОДЫ: Девять добровольцев сформировали лечебную группу, которая участвовала в десятинедельной программе иппотерапии, и девять человек составили контрольную группу (посетили десятинедельную серию занятий по болезни Паркинсона). Исходные показатели включали 30-секундную стойку на стуле (как показатель силы-выносливости), скорость ходьбы (во время 10-метрового теста ходьбы) и качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона (БП) связана с моторными симптомами, такими как брадикинезия, ригидность и постуральная неустойчивость 1, которые мешают пациенту обрести независимость и способность выполнять повседневную деятельность 2. Кроме того, функциональные потери могут привести к снижению качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL) 3. Таким образом, по мере прогрессирования БП HRQL ухудшается 4.
Предлагаются программы упражнений для улучшения функциональной способности и качества жизни у людей с БП 3. Однако на более поздних стадиях БП проблемы с подвижностью ограничивают возможность участия в программах упражнений, что приводит к еще большей потере функциональных возможностей и HRQL. Кроме того, снижение эффективности фармакологического лечения и осложнения из-за двигательных флуктуаций и побочных эффектов лекарств делают роль дополнительных методов лечения, таких как иппотерапия, критически важной для людей с БП на поздних стадиях. Иппотерапия - это терапевтическое вмешательство, обычно используемое в популяциях с дефицитом подвижности, поскольку они не требуют усилий или ходьбы от пациентов, которые не могут выполнять упражнения в положении стоя. Находясь на лошади, пациент тренируется при ходьбе без посторонней помощи. 5. Неврологические состояния улучшаются за счет стимуляции движений лошади. Совокупность, сформированная пациентом и его лошадью, совершает ритмичные и трехмерные колебания, которые запускают очень важные нервно-мышечные реакции постуральных рефлекторных механизмов всадника 6. Движения лошади ощущаются участником в седле, и когда лошадь медленно идет, они, как утверждается, похожи на движения таза, производимые походкой человека, тем самым укрепляя мышцы туловища и улучшая баланс 7. Чувства интегрируются во время верховой езды, выполняя сенсорную стимуляцию 8. Кроме того, было показано, что иппотерапия является эффективным методом улучшения функциональных возможностей за счет увеличения скорости ходьбы у людей с нарушениями головного мозга 9, функциональной подвижности у пожилых людей 10 и функциональной силы у людей. после инсульта 11 и у людей с травмой спинного мозга 5. Кроме того, было показано, что иппотерапия улучшает качество жизни HRQL у детей и взрослых 6.
Принимая во внимание потенциальные преимущества иппотерапии для упреждающей постуральной адаптации и сенсорной стимуляции 9, 11, можно предположить, что иппотерапия может увеличить функциональные возможности и улучшить качество жизни у людей с БП. Эта гипотеза еще не проверена. Таким образом, целью данного исследования было оценить влияние программы иппотерапии на функциональные возможности и качество жизни у людей с БП.
(4) Методы
Субъекты. Людей с подтвержденным медицинским заключением диагнозом БП приглашали посредством рекламы по радио, телевидению, публичных объявлений и плакатов вокруг больниц для участия в Программе физической активности для лиц с нейродегенеративными заболеваниями. Среди 81 зарегистрированного добровольца 18 участников, шесть женщин и двенадцать мужчин, не могли выполнять обычную физическую активность, потому что они находились на поздних стадиях по шкале Хоэна и Яра (H & Y ≥ 3) или потому, что им нужно было использовать инвалидное кресло для серьезные проблемы с подвижностью были включены в программу иппотерапии, которая сформировала выборку (n = 18). Критериями исключения были неконтролируемая артериальная гипертензия, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание и занятия верховой ездой или иппотерапией за шесть месяцев до периода вмешательства. Среди 18 добровольцев из выборки три женщины и шесть мужчин были рандомизированы в группу вмешательства, называемую группой иппотерапии (ГТ) (n=9), которая проводила сеансы иппотерапии в течение десяти недель (2 ознакомительные + 8 недель иппотерапии) два раза в неделю с каждое занятие продолжительностью тридцать минут. Девять других участников, ожидавших включения в программу иппотерапии в следующем семестре, посещали лекции по ПД два раза в неделю в течение десяти недель, каждое занятие длилось тридцать минут. Демографию и характеристики выборки можно увидеть в таблице 1. Это исследование было одобрено Комитетом по этике исследований Университета Бразилиа 10.10.2013 под номером CAAE 17329213.7.0000.0030. Все участники были проинформированы о процедурах и согласились участвовать в исследовании, подписав условие информированного согласия.
Инструменты Качество жизни измеряли с использованием бразильской версии 4 опросника качества жизни при болезни Паркинсона (PDQL).
Функциональную подвижность оценивали с помощью Timed Up and Go Test (TUG) по Podsiadlo и Richardson 12.
Силовая выносливость измерялась с помощью тридцатисекундного теста на стуле (30CST) по Gill and McBurney 13.
Скорость походки оценивалась с использованием теста десятиметровой ходьбы (TMW) по Bohannon, Andrews and Thomas 14.
Все функциональные тесты включали три попытки с 2-минутным интервалом между каждой пробой, и для анализа использовалось среднее значение двух последних измерений.
Процедуры иппотерапии Ознакомительные занятия первоначально длились 15 минут и постепенно увеличились до 30 минут, чтобы позволить всем участникам адаптироваться к ритмичным движениям лошади и к акту оседлания лошади. Занятия проводились в Первом полку кавалерийской гвардии бразильской армии. Все практикующие носили шлем, рубашку, штаны и закрытую обувь. В состав группы входили вспомогательный гид, учитель физкультуры и два помощника. Для того, чтобы садиться и слезать, все участники использовали специальный пандус для занятий иппотерапией. Все лошади использовали седло и снаряжение для верховой езды, стремена подгонялись индивидуально.
Занятия начинались с 5-минутной разминки, которая включала упражнения на растяжку и осознанность тела. Затем проводилась тренировка в течение 20 минут с упражнениями для рук и туловища, изменением направления, называемым серпантинными движениями; движения бедрами вверх-вниз со стопами на стременах и форсированный выдох. В последние 5 минут с лошадью проводились упражнения на расслабление, которые включали в себя движение руки по шее лошади, укладывание головы вперед и поглаживание лошади. Скорость ходьбы лошадей составляла от 5,8 до 6,4 км/ч.
Для оценки эффекта иппотерапии рассчитывали разницу между посттестовыми и претестовыми баллами по каждому зависимому показателю (дельта (∆)).
Для оценки того, имеют ли данные нормальное распределение, использовался критерий Шапиро-Уилка, который не указывал на нормальное распределение переменных функциональной способности. Так, для сравнения изменений функциональных возможностей между группами использовали U-критерий Манна-Уитни для независимых выборок. Тест Шапиро-Уилка продемонстрировал нормальное распределение данных переменных PDQL, а затем была выполнена параметрическая статистика с однофакторным дисперсионным анализом (ANOVA). Статистический анализ проводили с использованием программы Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Талса, Оклахома, США), приняв уровень значимости p≤0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с болезнью Паркинсона с уровнем H&Y не ниже 3
Критерий исключения:
- Неконтролируемая гипертония, нестабильное сердечно-сосудистое заболевание, хроническое заболевание, которое может сделать исследование недействительным, и практиковали верховую езду или иппотерапию за шесть месяцев до периода вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа иппотерапии или учебная группа
8 недель иппотерапии: Ознакомительные занятия первоначально длились 15 минут, а затем постепенно увеличились до 30 минут, чтобы позволить всем участникам адаптироваться к ритмичным движениям лошади и к акту оседлания лошади.
Каждое занятие включало разминку перед тренировкой и упражнения на релаксацию в конце каждого занятия.
|
Занятия начинались с 5-минутной разминки, которая включала упражнения на растяжку и осознанность тела.
Затем проводилась тренировка в течение 20 минут с упражнениями для рук и туловища, изменением направления, называемым серпантинными движениями; движения бедрами вверх-вниз со стопами на стременах и форсированный выдох.
В последние 5 минут с лошадью проводились упражнения на расслабление, которые включали в себя движение руки по шее лошади, укладывание головы вперед и поглаживание лошади.
Скорость ходьбы лошадей составляла от 5,8 до 6,4 км/ч.
Другие имена:
|
|
контрольная группа
8 недель лекций по болезни Паркинсона: эта группа не посещала занятия иппотерапией в тот же период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Увеличение скорости ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rita C Homem, MSc, UNB
- Директор по исследованиям: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UnBrasilia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты