- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02460796
Hipoterapie a Parkinsonova nemoc
Hipoterapie funkční kapacity a kvality života u Parkinsonovy choroby: prospektivní studie
VÝCHODISKA: Motorické symptomy spojené s Parkinsonovou nemocí mohou narušit samostatnost jedince a schopnost vykonávat každodenní činnosti následně snižuje kvalitu života. Hipoterapie se ukázala jako účinná léčba ke zlepšení funkce v každodenních činnostech a kvality života u jiných neurologických populací, proto byla provedena studie, která měla posoudit účinky hipoterapie u lidí s Parkinsonovou chorobou.
METODY: Devět dobrovolníků tvořilo léčebnou skupinu, která se účastnila desetitýdenního hipoterapeutického programu, a devět jedinců tvořilo kontrolní skupinu (navštívili desetitýdenní sérii lekcí o Parkinsonově nemoci). Výsledky zahrnovaly 30sekundový stoj na židli (jako měřítko síly a vytrvalosti), rychlost chůze (během testu chůze na 10 m) a kvalitu života související se zdravím.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je spojena s motorickými symptomy, jako je bradykineze, rigidita a posturální nestabilita 1 , které narušují pacientovu nezávislost a schopnost vykonávat činnosti každodenního života 2. Ztráty funkčnosti mohou navíc vést ke snížení kvality života související se zdravím (HRQL) 3. S progresí PD se tedy HRQL zhoršuje 4.
Cvičební programy se navrhují ke zlepšení funkční kapacity a HRQL u lidí s PD 3. V pozdějších fázích PD však problémy s mobilitou omezují možnost účastnit se cvičebních programů, což vede k ještě větší ztrátě funkční kapacity a HRQL. Navíc pokles účinnosti farmakologické léčby a komplikace způsobené motorickými fluktuacemi a vedlejšími účinky léků činí roli doplňkové léčby, jako je hipoterapie, kritickou pro jedince s PD v pozdních stádiích. Hipoterapie je terapeutická intervence běžně používaná u populací s pohybovým deficitem, protože nevyžadují úsilí ani chůzi od pacientů, kteří nemohou cvičit ve stoje. Když je pacient na koni, cvičí při chůzi bez pomoci 5. Neurologické stavy se zlepšují pohybovou stimulací koně. Souprava tvořená pacientem a jeho koněm provádí rytmické a trojrozměrné oscilace, které spouštějí velmi důležité nervosvalové reakce jezdcových posturálních reflexních mechanismů 6. Pohyby koně jsou vnímány účastníkem na sedle, a když kůň pomalu chodí, tvrdí se, že je podobný pohybu pánve produkovaném lidskou chůzí, čímž posiluje svaly trupu a zlepšuje rovnováhu 7. Smysly jsou integrovány během aktu jízdy na koni při smyslové stimulaci 8. Dále bylo prokázáno, že hipoterapie je účinnou metodou ke zlepšení funkční kapacity zvýšením rychlosti chůze u lidí s poruchami mozku 9, funkční mobility u starších osob 10 a funkční síly u lidí po cévní mozkové příhodě 11 a u lidí s poraněním míchy 5. Kromě toho bylo prokázáno, že hipoterapie zlepšuje HRQL u dětí a dospělých 6.
Vzhledem k potenciálním přínosům hipoterapie na anticipační posturální úpravy a senzorickou stimulaci 9, 11 lze předpokládat, že hipoterapie může zvýšit funkční kapacitu a zlepšit HRQL u jedinců s PD. Tato hypotéza zatím nebyla ověřena. Účelem této studie proto bylo posoudit účinky programu hipoterapie na funkční kapacitu a na HRQL u lidí s PD.
(4) Metody
Subjekty Lidé s potvrzenou diagnózou PD na základě lékařské zprávy byli vyzváni prostřednictvím inzerátů v rozhlase, televizi, veřejných oznámení a plakátů po nemocnicích k účasti v Programu pohybových aktivit pro osoby s neurodegenerativním onemocněním. Mezi 81 registrovanými dobrovolníky bylo 18 účastníků, šest žen a dvanáct mužů, neschopných vykonávat obvyklou fyzickou aktivitu, protože byli v pozdních fázích podle Hoehnovy a Yahrovy škály (H & Y≥ 3), nebo proto, že potřebují používat invalidní vozík. závažné problémy s pohyblivostí byly zařazeny do programu hipoterapie, který tvořil vzorek (n=18). Kritéria vyloučení byla nekontrolovaná hypertenze, nestabilní kardiovaskulární onemocnění a šest měsíců před obdobím intervence praktikoval jízdu na koni nebo hipoterapii. Mezi 18 dobrovolníky ze vzorku byly tři ženy a šest mužů randomizováno do intervenční skupiny zvané hipoterapeutická skupina (HT) (n=9), která prováděla deset týdnů hipoterapeutických sezení (2 seznamovací + 8 hipoterapeutických týdnů) dvakrát týdně s každé sezení trvá třicet minut. Devět dalších účastníků, kteří čekali na zařazení do hipoterapeutického programu v následujícím semestru, navštěvovalo přednášky o PD dvakrát týdně po dobu deseti týdnů, každé sezení trvalo třicet minut. Demografie a charakteristiky vzorku lze vidět v tabulce 1. Tato studie byla schválena Etickou komisí pro výzkum University of Brasilia dne 10.10.2013 pod číslem CAAE 17329213.7.0000.0030. Všichni účastníci byli informováni o postupech a souhlasili s účastí ve studii podpisem informovaného souhlasu.
Nástroje Kvalita života byla měřena pomocí dotazníku kvality života při Parkinsonově chorobě (PDQL) Brazilská verze 4.
Funkční mobilita byla hodnocena Timed Up and Go Test (TUG) podle Podsiadla a Richardsona 12.
Pevnostní odolnost byla měřena pomocí 30 sekundového testu stojánku na židli (30CST) podle Gilla a McBurneyho 13.
Rychlost chůze byla hodnocena pomocí testu desetimetrové chůze (TMW) podle Bohannona, Andrewse a Thomase 14.
Všechny funkční testy měly tři pokusy s 2minutovým intervalem mezi každým pokusem a pro analýzu byl použit průměr dvou posledních měření.
Hipoterapeutické procedury Seznamovací sezení zpočátku trvalo 15 minut a postupně se vyvinulo na 30 minut, aby se všichni účastníci mohli přizpůsobit rytmickým pohybům koně a nasedání na koně. Zasedání byla provedena u prvního pluku jízdní gardy brazilské armády. Všichni cvičící používali přilbu, košili, kalhoty a uzavřené boty. Tým byl složen z pomocného průvodce, učitele tělesné výchovy a dvou pomocných pracovníků. K nasednutí a sesednutí všichni účastníci využívali specifickou rampu pro lekce hipoterapie. Všichni koně používali sedlo a jezdecké vybavení, třmeny byly individuálně upraveny.
Lekce začala pětiminutovým zahřátím, které zahrnovalo protahování a cvičení pro uvědomění si těla. Poté byl trénink veden po dobu 20 minut pomocí cvičení paží a trupu, změn směru nazývaných hadí pohyby; pohyby kyčlí nahoru a dolů s nohama na třmenech a nucený výdech. V posledních 5 minutách byla s koněm provedena relaxační cvičení, která zahrnovala pohyb ruky na krku koně, položení dopředu na hlavu a hlazení koně. Rychlost chůze koní byla mezi 5,8 a 6,4 km/h.
Za účelem posouzení účinku hipoterapie byl vypočten rozdíl mezi skóre po a před testem pro každé závislé měření (delta (∆)).
K posouzení, zda data měla normální rozdělení, byl použit Shapiro-Wilkův test, který neukázal normální rozdělení proměnných funkční kapacity. Pro srovnání změn funkční kapacity mezi skupinami byl tedy použit Mann-Whitney U test pro nezávislé vzorky. Shapiro-Wilkův test prokázal normální rozdělení dat proměnných PDQL a poté byla provedena parametrická statistika s jednosměrnou analýzou rozptylu (ANOVA). Statistická analýza byla provedena pomocí programu Statistica 7.0 (StatSoft Inc., Tulsa, Oklahoma, USA), přičemž byla přijata hladina významnosti p<0,05.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s Parkinsonovou nemocí s H&Y úrovní minimálně 3
Kritéria vyloučení:
- Nekontrolovaná hypertenze, nestabilní kardiovaskulární onemocnění, chronické onemocnění, které může znehodnotit výzkum a šest měsíců před intervencí cvičil jízdu na koni nebo hipoterapii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hipoterapeutická skupina nebo studijní skupina
8 týdnů hipoterapie: Seznamovací sezení zpočátku trvalo 15 minut a postupně se vyvinulo na 30 minut, aby se všichni účastníci mohli přizpůsobit rytmickým pohybům koně a nasedání na koně.
Každé sezení mělo zahřátí před tréninkem a cvičení pro relaxaci na konci každého sezení.
|
Lekce začala pětiminutovým zahřátím, které zahrnovalo protahování a cvičení pro uvědomění si těla.
Poté byl trénink veden po dobu 20 minut pomocí cvičení paží a trupu, změn směru nazývaných hadí pohyby; pohyby kyčlí nahoru a dolů s nohama na třmenech a nucený výdech.
V posledních 5 minutách byla s koněm provedena relaxační cvičení, která zahrnovala pohyb ruky na krku koně, položení dopředu na hlavu a hlazení koně.
Rychlost chůze koní byla mezi 5,8 a 6,4 km/h.
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
8 týdnů přednášek o Parkinsonově nemoci: tato skupina ve stejném období neabsolvovala kurzy hipoterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zvýšení rychlosti chůze
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rita C Homem, MSc, UNB
- Ředitel studie: Ricardo J Oliveira, PhD, UNB
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Han JY, Kim JM, Kim SK, Chung JS, Lee HC, Lim JK, Lee J, Park KY. Therapeutic effects of mechanical horseback riding on gait and balance ability in stroke patients. Ann Rehabil Med. 2012 Dec;36(6):762-9. doi: 10.5535/arm.2012.36.6.762. Epub 2012 Dec 28.
- Lee CW, Kim SG, Yong MS. Effects of hippotherapy on recovery of gait and balance ability in patients with stroke. J Phys Ther Sci. 2014 Feb;26(2):309-11. doi: 10.1589/jpts.26.309. Epub 2014 Feb 28.
- de Araujo TB, de Oliveira RJ, Martins WR, de Moura Pereira M, Copetti F, Safons MP. Effects of hippotherapy on mobility, strength and balance in elderly. Arch Gerontol Geriatr. 2013 May-Jun;56(3):478-81. doi: 10.1016/j.archger.2012.12.007. Epub 2013 Jan 3.
- Janura M, Peham C, Dvorakova T, Elfmark M. An assessment of the pressure distribution exerted by a rider on the back of a horse during hippotherapy. Hum Mov Sci. 2009 Jun;28(3):387-93. doi: 10.1016/j.humov.2009.04.001. Epub 2009 Apr 29.
- Lechner HE, Kakebeeke TH, Hegemann D, Baumberger M. The effect of hippotherapy on spasticity and on mental well-being of persons with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Oct;88(10):1241-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.07.015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UnBrasilia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno